By Leave a Comment on Těhotenství a kojení s methyldopou

Methyldopa je také známá jako: Aldomet

Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 7. září 2020.

  • Přehled
  • Nežádoucí účinky
  • Dávkování
  • Odborné
  • Interakce
  • Těhotenství

Methyldopa Upozornění pro těhotné

Orální methyldopa byla zařazena do kategorie těhotenství B a intravenózní forma methyldopate hydrochloride (ethylester methyldopy) byla FDA zařazena do kategorie C. Studie na zvířatech neodhalily důkazy o teratogenitě nebo fetotoxicitě. Nejsou k dispozici žádné kontrolované údaje o těhotenství u lidí. Methyldopa se doporučuje používat v těhotenství pouze v případě, že přínos převažuje nad rizikem.

Methyldopa prochází placentou a může způsobit mírnou hypotenzi u novorozenců léčených matek. Protože byla bezpečně a úspěšně použita k léčbě hypertenze během těhotenství, někteří odborníci ji považují za lék volby pro léčbu neemergentní hypertenze během těhotenství.
Z 3 248 dětí s jakoukoli malformací související s diuretikem nebo lékem užívaným na kardiovaskulární poruchu z populace 50 282 párů matka-dítě v rámci projektu Collaborative Perinatal Project byl sledován pouze jeden případ související s metyldopou a nebyly pozorovány žádné abnormality. Bylo hlášeno narození dítěte s vrozenou srdeční vadou, atrézií jícnu, chybějící ledvinou a hypospadií, jehož matka užívala metyldopu po celou dobu těhotenství a klomifen v prvním trimestru.
V jedné studii bylo hlášeno snížení průměrného obvodu hlavy u 202 novorozenců matek, které začaly užívat metyldopu během 16. a 20. týdne těhotenství. Dlouhodobé sledování 98 % těchto dětí neodhalilo žádné abnormality a opoždění vývoje běžně pozorované u dětí matek s hypertenzí bylo u dětí, jejichž matky dostávaly metyldopu, menší než u dětí neléčených matek.
Přehled 1 157 hypertenzních těhotenství neodhalil žádné důkazy o teratogenitě nebo fetotoxicitě spojené s metyldopou.
Studie Michigan Medicaid surveillance neprokázala žádnou souvislost mezi užíváním metyldopy a vrozenými vadami (písemné sdělení, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Tato zpráva je souhrnem informací ze dvou studií, z nichž jedné se zúčastnilo 120 ze 104 000 těhotných žen v letech 1980-1983 a druhé, v níž 242 z 229 101 těhotných žen v letech 1985-1992 dostávalo v těhotenství metyldopu. V těchto studiích bylo pozorováno 8, resp. 11 celkových defektů (očekávalo se 8, resp. 10). Po jednom případu kardiovaskulární vady, rozštěpu patra a polydaktylie ve druhé studii nedosáhlo statistické významnosti. Tyto údaje nepodporují souvislost mezi metyldopou a vrozenými vadami.
Různé vlastnosti srdečního rytmu plodu, hodnocené v kontrolované studii pomocí počítačové kardiotokografie v lidském těhotenství, nebyly ovlivněny metyldopou v dávce 250 mg třikrát denně u 19 žen s preeklampsií.

Viz odkazy

Upozornění pro kojící ženy

Omezené údaje od čtyř kojících žen, které užívaly methyldopu 750 až 2 000 mg denně, odhalily koncentrace v mléce v rozmezí 0,1 až 0,9 mcg na ml.

Methyldopa se vylučuje do lidského mléka. Nežádoucí účinky u kojeného dítěte jsou nepravděpodobné. Výrobce doporučuje opatrnost při podávání methyldopy kojícím ženám.

Viz odkazy

Reference pro informace o těhotenství

  1. Whitelaw A „Maternal methyldopa treatment and neonatal blood pressure“. Br Med J 283 (1981): 471
  2. Moar V, Jefferies M, Mutch L, Dunstead M, Redman C „Neonatal head circumference and treatment of maternal hypertension“. Br J Obstet Gynaecol 85 (1978): 933-7
  3. Montan S, Anandakumar C, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS „Randomizovaná kontrolovaná studie methyldopy a isradipinu u preeklampsie – účinky na uteroplacentární a fetální hemodynamiku.“ J Perinat Med 24 (1996): 177-84
  4. Myerscough P „Růst a vývoj kojence po léčbě hypertenze matky“. Lancet 1 (1980): 883
  5. Wideswensson D, Montan S, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS „Effect of methyldopa and isradipine on fetal heart rate pattern assessed by computerized cardiotocography in human pregnancy“. Am J Obstet Gynecol 169 (1993): 1581-5
  6. Elqarmalawi AM, Morsy AH, Alfadly A, Obeid A, Hashem M „Labetalol vs methyldopa v léčbě hypertenze vyvolané těhotenstvím“. Int J Gynaecol Obstet 49 (1995): 125-30
  7. „Informace o přípravku. Aldomet (methyldopa).“ Merck & Co, Inc, West Point, PA.
  8. Sibai BM „Léčba hypertenze u těhotných žen“. N Engl J Med 335 (1996): 257-65
  9. Henriksen T „Hypertenze v těhotenství: použití antihypertenziv“. Acta Obstet Gynecol Scand 76 (1997): 96-106
  10. Magee LA, Ornstein MP, vonDadelszen P „Management hypertenze v těhotenství“. Br Med J 318 (1999): 1332-6
  11. Dunsted M, Moar V, Redman C „Infant growth and development following treatment of maternal hypertension“. Lancet 1 (1980): 705
  12. Heinonen O, Slone D, Shapiro S; Kaufman DW red. „Vrozené vady a léky v těhotenství“. Littleton, MA: Publishing Sciences Group, Inc. (1977): 297
  13. Ylikorkala O „Congenital anomalies and clomiphene“. Lancet 2 (1975): 1262-3

Reference pro informace o kojení

  1. Roberts RJ, Blumer JL, Gorman RL, et al „American Academy of Pediatrics Committee on Drugs: Přenos léků a jiných chemických látek do lidského mléka“. Pediatrics 84 (1989): 924-36
  2. Jones H, Cummings A „A study of the transfer of alpha-methyldopa to the human fetus and newborn infant“. Br J Clin Pharmacol 6 (1978): 432-4
  3. „Informace o přípravku. Aldomet (methyldopa).“ Merck & Co, Inc, West Point, PA.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.