Muži, kteří na internetu hledají „doplňky stravy“ k léčbě erektilní dysfunkce (ED) nebo ke zlepšení své sexuální výkonnosti, by se měli mít na pozoru: tyto produkty mohou obsahovat léky na předpis nebo jiné nezveřejněné složky, které mohou být škodlivé.
„Zdá se, že počet těchto problematických výrobků dostupných na internetu roste,“ říká Michael Levy, ředitel Odboru pro nové léky a dodržování předpisů o označování FDA (Food and Drug Administration). Oddělení je součástí Úřadu pro dodržování předpisů (OOC) v rámci Centra pro hodnocení a výzkum léčiv (CDER) agentury.
Mnozí spotřebitelé vnímají tyto výrobky jako zcela bezpečné, protože jsou často prodávány s označením, které naznačuje, že se jedná o zcela přírodní alternativy léků na předpis, které byly schváleny FDA pro léčbu ED.
Tyto výrobky však mohou obsahovat potenciálně nebezpečné složky, které nejsou uvedeny na etiketě.
Od roku 2004 se FDA dozvěděl o několika takových „doplňcích stravy“ (seznam viz postranní panel).
Zjištěna složka Viagry
Ve spolupráci s dalšími složkami FDA vedl tým oddělení pro internetové a zdravotní podvody internetový průzkum, při kterém více než třetina zakoupených „doplňků stravy“, které tvrdí, že podporují sexuální zlepšení nebo léčí ED, obsahovala neuvedené složky léků na předpis nebo podobné látky.
Šest ze 17 výrobků obsahovalo sildenafil (účinnou látku Viagry) nebo látku podobnou sildenafilu nebo vardenafilu. Vardenafil je účinnou látkou přípravku Levitra, dalšího léku na předpis schváleného FDA, který léčí ED.
Mark Hirsch, vedoucí lékařského týmu v oddělení reprodukčních a urologických produktů CDER, říká, že tato nezjištěná přítomnost složek léků na předpis – a podobných sloučenin známých jako analogy těchto léků – může u uživatelů vést k závažným nežádoucím účinkům.
Nebezpečné interakce
„Tyto výrobky mohou nebezpečným způsobem interagovat s léky, které spotřebitel již užívá,“ říká Hirsch. Například užívání sildenafilu spolu s některými léky na předpis obsahujícími nitráty může snížit krevní tlak na nebezpečnou úroveň.
Lidem s cukrovkou, vysokým krevním tlakem, vysokým cholesterolem nebo srdečním onemocněním jsou často předepisovány léky obsahující nitráty a muži s těmito onemocněními běžně trpí ED, říká Hirsch. „To jsou faktory, které lékaři zvažují při předepisování schválené léčby ED.“
Preventivní opatření
Levy říká, že FDA zjistil, že mnoho těchto přípravků nebo jejich účinných látek je do USA dováženo z jiných zemí.
„FDA úzce spolupracuje s americkými úřady. Customs and Border Protection na vytvoření účinnější sítě pro úspěšné prověřování a zastavení vstupu těchto zásilek do amerického obchodu,“ říká Huascar Batista, vedoucí týmu OOC pro dovoz a vývoz.
„FDA využívá všech svých donucovacích pravomocí – včetně varovných dopisů, zabavení, soudních příkazů, upozornění na dovoz a trestního stíhání – k ochraně spotřebitelů před těmito výrobky,“ říká Levy. Následná šetření nadále identifikují více problematických výrobků, což vede k dalším upozorněním na dovoz, stahování z trhu a opatřením k zabavení.
V roce 2008 američtí maršálové na žádost FDA zabavili výrobky dvou různých firem, které obsahovaly nedeklarované účinné látky, jež se nacházejí v lécích na ED schválených FDA na předpis, nebo podobné látky.
V dubnu 2008 zabavili více než 14 000 dávek výrobků známých jako Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus a Lady Shangai. Zabavené výrobky v hodnotě více než 100 000 USD pocházely z Číny a byly baleny a distribuovány společností Shangai Distributors Inc. z Coama v Portoriku.
V červenci 2008 zabavili maršálové konkrétní šarže nelegálních tablet Xiadafil VIP distribuovaných společností SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) z Miami na Floridě. Celková hodnota zabavených tablet se blížila 74 000 USD.
V obou případech firmy podnítily vymáhání práva ze strany FDA tím, že nejednaly poté, co byly upozorněny na možná nežádoucí zdravotní rizika, která výrobky představují.
FDA rovněž vyhodnocuje inovativní způsoby, jak informovat spotřebitele o rizicích nákupu těchto produktů pro zlepšení sexuální výkonnosti a dalších léků na internetu.
Online produkty, kterým je třeba se vyhnout
Od roku 2004 identifikoval FDA několik produktů prodávaných na internetu jako tzv. doplňky stravy pro léčbu erektilní dysfunkce a zlepšení sexuální výkonnosti. Tyto výrobky obsahovaly potenciálně škodlivé, nedeklarované složky. Patří mezi ně např:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, prodávané také jako Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP tablety (pouze šarže 6K029 a 6K209-SEI)
.
zpět na začátek
.