Mænd, der søger online efter “kosttilskud” til behandling af erektil dysfunktion (ED) eller til forbedring af deres seksuelle præstationer, bør være på vagt: Disse produkter kan indeholde receptpligtig medicin eller andre ikke-oplyste ingredienser, der kan være skadelige.
“Antallet af disse problematiske produkter, der er tilgængelige på internettet, synes at være stigende”, siger Michael Levy, direktør for Food and Drug Administration’s (FDA) Division of New Drugs and Labeling Compliance. Afdelingen er en del af Office of Compliance (OOC) i agenturets Center for Drug Evaluation and Research (CDER).
Mange forbrugere opfatter disse produkter som helt sikre, fordi de ofte sælges med en mærkning, der antyder, at de er helt naturlige alternativer til receptpligtige lægemidler, der er blevet godkendt af FDA til behandling af ED.
Men disse produkter kan være tilsat potentielt farlige ingredienser, som ikke er nævnt på etiketten.
Siden 2004 er FDA blevet opmærksom på flere sådanne “kosttilskud” (se sidebjælken for liste).
Viagra-ingrediens fundet
I samarbejde med andre dele af FDA har afdelingens Internet and Health Fraud Team ledet en internetundersøgelse, hvor mere end en tredjedel af de købte “kosttilskud”, der hævder at fremme seksuel forbedring eller behandle ED, indeholdt ikke-oplyste receptpligtige lægemiddelingredienser eller lignende stoffer.
Seks af de 17 produkter indeholdt sildenafil (den aktive ingrediens i Viagra) eller et stof, der ligner enten sildenafil eller vardenafil. Vardenafil er den aktive ingrediens i Levitra, et andet FDA-godkendt receptpligtigt lægemiddel til behandling af ED.
Mark Hirsch, en medicinsk teamleder i CDER’s Division of Reproductive and Urologic Products, siger, at denne uoplyste tilstedeværelse af receptpligtige lægemiddelbestanddele – og lignende forbindelser, der er kendt som analoger af lægemidlerne – kan føre til alvorlige bivirkninger hos brugerne.
Farlige interaktioner
“Disse produkter kan interagere på farlige måder med lægemidler, som en forbruger allerede tager,” siger Hirsch. Hvis man for eksempel tager sildenafil sammen med visse receptpligtige lægemidler, der indeholder nitrater, kan det sænke blodtrykket til et usikkert niveau.
Personer med diabetes, højt blodtryk, højt kolesteroltal eller hjertesygdomme får ofte receptpligtig medicin, der indeholder nitrater, og mænd med disse tilstande lider ofte af ED, siger Hirsch. “Det er faktorer, som lægerne tager i betragtning, når de ordinerer godkendte ED-behandlinger.”
Forebyggende foranstaltninger
Levy siger, at FDA har fastslået, at mange af disse produkter eller deres aktive ingredienser importeres til USA fra andre lande.
“FDA arbejder tæt sammen med amerikanske myndigheder om at finde frem til en løsning. Customs and Border Protection for at udvikle et mere effektivt netværk til med succes at screene og stoppe disse forsendelser fra at komme ind i den amerikanske handel”, siger Huascar Batista, teamleder for OOC’s Import-Export Team.
“FDA bruger alle sine håndhævelsesbeføjelser – herunder advarselsbreve, beslaglæggelser, påbud, importadvarsler og strafferetlig forfølgelse – til at beskytte forbrugerne mod disse produkter”, siger Levy. Opfølgningsundersøgelser fortsætter med at identificere flere problemprodukter, hvilket har resulteret i yderligere importvarsler, tilbagekaldelser og beslaglæggelser.
I 2008 beslaglagde U.S. Marshals på FDA’s anmodning produkter fra to forskellige firmaer, der indeholdt ikke-deklarerede aktive ingredienser, der findes i FDA-godkendte receptpligtige lægemidler mod ED, eller lignende stoffer.
I april 2008 beslaglagde de mere end 14.000 doser af produkter kendt som Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus og Lady Shangai. De beslaglagte produkter til en værdi af mere end 100.000 dollars havde oprindelse i Kina og blev pakket og distribueret af Shangai Distributors Inc. i Coamo, Puerto Rico.
I juli 2008 beslaglagde Marshals specifikke partier af ulovlige Xiadafil VIP-tabletter, der blev distribueret af SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) i Miami, Fla. Den samlede værdi af de beslaglagte tabletter nærmede sig 74.000 dollars.
I begge tilfælde fik firmaerne FDA til at håndhæve reglerne ved at undlade at handle, efter at de var blevet underrettet om de potentielle sundhedsrisici, som produkterne kunne indebære.
FDA er også ved at evaluere innovative måder at oplyse forbrugerne om risiciene ved at købe sådanne produkter til seksuel forbedring og andre lægemidler online.
Onlineprodukter, der skal undgås
Siden 2004 har FDA identificeret adskillige produkter, der sælges online som såkaldte “kosttilskud” til behandling af erektil dysfunktion og forbedring af den seksuelle præstation. Disse produkter har indeholdt potentielt skadelige, ikke deklarerede ingredienser. Blandt dem er bl.a. følgende:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, også markedsført som Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP tabletter (kun partierne 6K029 og 6K209-SEI)
tilbage til toppen