Mannen die online op zoek zijn naar “voedingssupplementen” om erectiestoornissen (ED) te behandelen of hun seksuele prestaties te verbeteren, moeten oppassen: deze producten kunnen geneesmiddelen op recept of andere niet bekendgemaakte ingrediënten bevatten die schadelijk kunnen zijn.
“Het aantal van deze problematische producten beschikbaar op het internet lijkt toe te nemen,” zegt Michael Levy, directeur van de Food and Drug Administration’s (FDA) Division of New Drugs and Labeling Compliance. De divisie maakt deel uit van het Office of Compliance (OOC) in het Center for Drug Evaluation and Research (CDER) van het agentschap.
Veel consumenten beschouwen deze producten als volkomen veilig omdat ze vaak worden verkocht met etikettering, suggererend dat ze volledig natuurlijke alternatieven zijn voor receptgeneesmiddelen die door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van ED.
Maar deze producten kunnen worden doorspekt met potentieel gevaarlijke ingrediënten die niet op het etiket worden vermeld.
Sinds 2004 is de FDA zich bewust geworden van verschillende van dergelijke “voedingssupplementen” (zie zijbalk voor lijst).
Viagra Ingredient Found
Working with other FDA components, the division’s Internet and Health Fraud Team led an Internet survey in which more than one-third of purchased “dietary supplements” claiming to spur sexual enhancement or treat ED contained undisclosed prescription drug ingredients or similar substances.
Zes van de 17 producten bevatten sildenafil (het actieve ingrediënt in Viagra) of een stof die lijkt op hetzij sildenafil of vardenafil. Vardenafil is het actieve ingrediënt in Levitra, een ander FDA-goedgekeurd receptgeneesmiddel dat ED behandelt.
Mark Hirsch, een medisch teamleider in CDER’s Division of Reproductive and Urologic Products, zegt dat deze niet-openbaar gemaakte aanwezigheid van receptgeneesmiddelingrediënten – en vergelijkbare verbindingen die bekend staan als analogen van de geneesmiddelen – kan leiden tot ernstige bijwerkingen bij gebruikers.
Gevaarlijke interacties
“Deze producten kunnen op gevaarlijke manieren interageren met geneesmiddelen die een consument al gebruikt,” zegt Hirsch. Bijvoorbeeld, het nemen van sildenafil naast bepaalde voorgeschreven geneesmiddelen die nitraten bevatten, kan de bloeddruk tot een onveilig niveau verlagen.
Mensen met diabetes, hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte of hartaandoeningen krijgen vaak geneesmiddelen voorgeschreven die nitraten bevatten, en mannen met deze aandoeningen hebben vaak last van ED, zegt Hirsch. “Dat zijn factoren die artsen in overweging nemen bij het voorschrijven van goedgekeurde ED-behandelingen.”
Preventieve maatregelen
Levy zegt dat FDA heeft vastgesteld dat veel van deze producten of hun actieve ingrediënten vanuit andere landen in de Verenigde Staten worden geïmporteerd.
“FDA werkt nauw samen met de U.S. Customs and Border Protection om een effectiever netwerk te ontwikkelen om deze zendingen met succes te screenen en te verhinderen dat ze de Amerikaanse handel binnenkomen”, zegt Huascar Batista, teamleider van het Import-Export Team van OOC.
“FDA gebruikt al haar handhavingsbevoegdheden – waaronder waarschuwingsbrieven, inbeslagnames, bevelen, importwaarschuwingen en strafrechtelijke vervolging – om consumenten tegen deze producten te beschermen”, zegt Levy. Vervolgonderzoeken blijven meerdere probleemproducten identificeren, wat resulteert in aanvullende importwaarschuwingen, terugroepingen en inbeslagnames.
In 2008 hebben Amerikaanse marshals, op verzoek van de FDA, producten van twee verschillende bedrijven in beslag genomen die niet-aangegeven actieve ingrediënten bevatten die voorkomen in door de FDA goedgekeurde receptgeneesmiddelen voor ED, of soortgelijke stoffen.
In april 2008 namen ze meer dan 14.000 doseringen in beslag van producten die bekend staan als Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus, en Lady Shangai. De in beslag genomen producten, met een waarde van meer dan $ 100.000, waren afkomstig uit China en werden verpakt en gedistribueerd door Shangai Distributors Inc. van Coamo, Puerto Rico.
In juli 2008 namen de Marshals specifieke partijen illegale Xiadafil VIP-tabletten in beslag die werden gedistribueerd door SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) uit Miami, Fla. De totale waarde van de in beslag genomen tabletten benaderde $ 74.000.
In beide gevallen lokten de bedrijven FDA-handhaving uit door niet te handelen nadat ze op de hoogte waren gesteld van de mogelijke nadelige gezondheidsrisico’s van de producten.
FDA evalueert ook innovatieve manieren om consumenten voor te lichten over de risico’s van het online kopen van dergelijke producten voor seksuele verbetering en andere geneesmiddelen.
Online producten om te vermijden
Sinds 2004 heeft FDA verschillende producten geïdentificeerd die online worden verkocht als zogenaamde “voedingssupplementen” voor de behandeling van erectiestoornissen en het verbeteren van seksuele prestaties. Deze producten bevatten mogelijk schadelijke, niet-aangegeven ingrediënten. Hieronder vallen onder andere:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, ook op de markt gebracht als Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP-tabletten (alleen partijen 6K029 en 6K209-SEI)
terug naar boven