Männer, die online nach „Nahrungsergänzungsmitteln“ zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED) oder zur Verbesserung ihrer sexuellen Leistungsfähigkeit suchen, sollten sich vorsehen: Diese Produkte können verschreibungspflichtige Medikamente oder andere nicht angegebene Inhaltsstoffe enthalten, die schädlich sein können.
„Die Zahl dieser problematischen Produkte, die im Internet erhältlich sind, scheint zuzunehmen“, sagt Michael Levy, Direktor der Abteilung für neue Medikamente und Etikettierung bei der Food and Drug Administration (FDA). Die Abteilung ist Teil des Office of Compliance (OOC) im Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der Behörde.
Viele Verbraucher halten diese Produkte für völlig sicher, weil sie oft mit einem Etikett verkauft werden, das suggeriert, dass es sich um rein natürliche Alternativen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten handelt, die von der FDA für die Behandlung von ED zugelassen wurden.
Aber diese Produkte können mit potenziell gefährlichen Inhaltsstoffen versetzt sein, die nicht auf dem Etikett vermerkt sind.
Seit 2004 ist die FDA auf mehrere solcher „Nahrungsergänzungsmittel“ aufmerksam geworden (siehe Seitenleiste für eine Liste).
Viagra-Inhaltsstoff gefunden
In Zusammenarbeit mit anderen FDA-Komponenten führte das Internet and Health Fraud Team der Abteilung eine Internet-Umfrage durch, bei der mehr als ein Drittel der gekauften „Nahrungsergänzungsmittel“, die angeblich die Potenz steigern oder ED behandeln, nicht angegebene verschreibungspflichtige Medikamentenbestandteile oder ähnliche Substanzen enthielten.
Sechs der 17 Produkte enthielten Sildenafil (den Wirkstoff von Viagra) oder eine Sildenafil oder Vardenafil ähnliche Substanz. Vardenafil ist der Wirkstoff in Levitra, einem weiteren von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikament zur Behandlung von ED.
Mark Hirsch, ein medizinischer Teamleiter in der CDER-Abteilung für Reproduktions- und urologische Produkte, sagt, dass dieses nicht angegebene Vorhandensein verschreibungspflichtiger Wirkstoffe – und ähnlicher Verbindungen, die als Analoga der Medikamente bekannt sind – bei den Anwendern zu ernsthaften Nebenwirkungen führen kann.
Gefährliche Wechselwirkungen
„Diese Produkte können auf gefährliche Weise mit Medikamenten interagieren, die ein Verbraucher bereits einnimmt“, sagt Hirsch. Zum Beispiel kann die Einnahme von Sildenafil zusätzlich zu bestimmten verschreibungspflichtigen Medikamenten, die Nitrate enthalten, den Blutdruck auf ein unsicheres Niveau senken.
Personen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzkrankheiten werden häufig nitrathaltige Medikamente verschrieben, und Männer mit diesen Erkrankungen leiden häufig an ED, sagt Hirsch. „Das sind Faktoren, die Ärzte berücksichtigen, wenn sie zugelassene ED-Behandlungen verschreiben.“
Vorbeugende Maßnahmen
Levy sagt, dass die FDA festgestellt hat, dass viele dieser Produkte oder ihre Wirkstoffe aus anderen Ländern in die Vereinigten Staaten importiert werden.
„Die FDA arbeitet eng mit der U.S. Customs and Border Protection zusammen, um die Die FDA arbeitet eng mit dem amerikanischen Zoll und Grenzschutz zusammen, um ein effektiveres Netzwerk zu entwickeln, um diese Sendungen erfolgreich zu überprüfen und davon abzuhalten, in den US-Handel zu gelangen“, sagt Huascar Batista, Teamleiter des Import-Export-Teams des OOC.
„Die FDA nutzt alle ihre Durchsetzungsbefugnisse – einschließlich Warnschreiben, Beschlagnahmungen, einstweilige Verfügungen, Importwarnungen und Strafverfolgung – um die Verbraucher vor diesen Produkten zu schützen“, sagt Levy. Im Rahmen von Folgeuntersuchungen werden weiterhin mehrere problematische Produkte identifiziert, was zu weiteren Importwarnungen, Rückrufaktionen und Beschlagnahmungen führt.
Im Jahr 2008 beschlagnahmten die U.S. Marshals auf Ersuchen der FDA Produkte von zwei verschiedenen Firmen, die nicht deklarierte Wirkstoffe enthielten, die in von der FDA zugelassenen verschreibungspflichtigen Medikamenten für ED oder ähnlichen Substanzen gefunden wurden.
Im April 2008 beschlagnahmten sie mehr als 14.000 Dosierungen von Produkten, die als Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus und Lady Shangai bekannt sind. Die beschlagnahmten Produkte im Wert von mehr als 100.000 US-Dollar stammten aus China und wurden von Shangai Distributors Inc. in Coamo, Puerto Rico, verpackt und vertrieben.
Im Juli 2008 beschlagnahmten die Marshals bestimmte Chargen illegaler Xiadafil VIP-Tabletten, die von SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) aus Miami, Florida, vertrieben wurden. Der Gesamtwert der beschlagnahmten Tabletten belief sich auf annähernd 74.000 Dollar.
In beiden Fällen haben die Firmen die Durchsetzung der FDA-Bestimmungen veranlasst, weil sie nicht gehandelt haben, nachdem sie über die potenziellen Gesundheitsrisiken der Produkte informiert wurden.
Die FDA prüft auch innovative Möglichkeiten, die Verbraucher über die Risiken des Online-Kaufs solcher Potenzmittel und anderer Medikamente aufzuklären.
Online-Produkte, die man vermeiden sollte
Seit 2004 hat die FDA mehrere Produkte identifiziert, die online als so genannte „Nahrungsergänzungsmittel“ zur Behandlung von Erektionsstörungen und zur Steigerung der sexuellen Leistungsfähigkeit verkauft werden. Diese Produkte enthielten potenziell schädliche, nicht deklarierte Inhaltsstoffe. Darunter befinden sich:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, auch vertrieben als Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP-Tabletten (nur Lose 6K029 und 6K209-SEI)
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