Homens que procuram online “suplementos dietéticos” para tratar a disfunção erétil (DE) ou melhorar o seu desempenho sexual devem ter cuidado: estes produtos podem conter medicamentos prescritos ou outros ingredientes não revelados que podem ser prejudiciais.
“O número desses produtos problemáticos disponíveis na Internet parece estar aumentando”, diz Michael Levy, diretor da Divisão de Novos Medicamentos e Conformidade de Rotulagem da Food and Drug Administration (FDA). A divisão faz parte do Escritório de Conformidade (OOC) do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da agência.
Muitos consumidores percebem esses produtos como completamente seguros porque são frequentemente vendidos com rotulagem, sugerindo que são alternativas totalmente naturais aos medicamentos prescritos que foram aprovados pelo FDA para o tratamento da DE.
Mas estes produtos podem ser misturados com ingredientes potencialmente perigosos que não são notados no rótulo.
Desde 2004, a FDA tomou conhecimento de vários desses “suplementos dietéticos” (veja a lista na barra lateral).
Viagra Ingrediente encontrado
Trabalhando com outros componentes da FDA, a equipe de Internet e Fraudes de Saúde da divisão liderou uma pesquisa na Internet na qual mais de um terço dos “suplementos dietéticos” comprados alegando estimular o aumento sexual ou tratar a DE continha ingredientes de medicamentos prescritos não revelados ou substâncias similares.
Six dos 17 produtos continham sildenafil (o ingrediente ativo no Viagra) ou uma substância similar à sildenafil ou vardenafil. Vardenafil é o ingrediente ativo no Levitra, outro medicamento aprovado pelo FDA que trata ED.
Mark Hirsch, um líder da equipe médica da Divisão de Produtos Reprodutivos e Urológicos do CDER, diz que esta presença não revelada de ingredientes de medicamentos prescritos – e compostos similares conhecidos como análogos dos medicamentos – pode levar a sérios efeitos colaterais nos usuários.
Interações perigosas
“Estes produtos podem interagir de forma perigosa com drogas que um consumidor já está tomando”, diz Hirsch. Por exemplo, tomar sildenafil em adição a certos medicamentos que contêm nitratos pode baixar a pressão arterial para um nível inseguro.
Pessoas com diabetes, tensão arterial alta, colesterol alto ou doenças cardíacas são frequentemente prescritos medicamentos contendo nitratos, e homens com essas condições comumente sofrem de DE, diz Hirsch. “Esses são fatores que os médicos consideram ao prescrever tratamentos para DE aprovados”.
Medidas preventivas
A FDA determinou que muitos desses produtos ou seus ingredientes ativos são importados para os Estados Unidos de outros países.
“A FDA está trabalhando em estreita colaboração com os EUA. A Customs and Border Protection para desenvolver uma rede mais eficaz para rastrear e impedir a entrada destas remessas no comércio dos EUA”, diz Huascar Batista, líder da equipa de importação e exportação da OOC.
“A FDA usa todos os seus poderes – incluindo cartas de advertência, apreensões, injunções, alertas de importação e processos criminais – para proteger os consumidores contra estes produtos”, diz Levy. As investigações de acompanhamento continuam a identificar múltiplos produtos problemáticos, resultando em alertas adicionais de importação, retiradas e acções de apreensão.
Em 2008, os U.S. Marshals, a pedido da FDA, apreenderam produtos de duas empresas diferentes que continham ingredientes activos não declarados, encontrados em medicamentos sujeitos a receita médica para DE, ou substâncias semelhantes.
Em Abril de 2008, apreenderam mais de 14.000 dosagens de produtos conhecidos como Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus, e Lady Shangai. Os produtos apreendidos, avaliados em mais de 100.000 dólares, eram originários da China e foram embalados e distribuídos pela Shangai Distributors Inc. de Coamo, Porto Rico.
Em Julho de 2008, os Marshals apreenderam lotes específicos de comprimidos Xiadafil VIP ilegais distribuídos pela SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) de Miami, Fla. O valor total dos comprimidos apreendidos aproximou-se dos $74.000,
Em ambos os casos, as empresas incitaram a FDA a não agir após serem notificadas dos potenciais riscos de saúde adversos colocados pelos produtos.
FDA também está avaliando formas inovadoras de educar os consumidores sobre os riscos de comprar tais produtos de melhora sexual e outras drogas online.
Produtos em linha a evitar
Desde 2004, a FDA identificou vários produtos vendidos online como os chamados “suplementos dietéticos” para tratar a disfunção erétil e melhorar o desempenho sexual. Estes produtos contêm ingredientes potencialmente nocivos e não declarados. Entre eles estão incluídos:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- Homem Verdadeiro
- Energy Max
- HS Alegria de Amor
- NaturalUp
- Aço Azul
- Extra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, também comercializado como Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP tablets (Lots 6K029 and 6K209-SEI only)
>
>
>
>
>
>
back to top