INDIKATIONER
Protamin Sulfat (protamin (protaminer) s) Injektion, USP er indiceret til behandling af heparin-overdosering.
DOSERING OG ADMINISTRATION
På hver mg protaminsulfat (protamin (protaminer) s) neutraliseres ca. 90 USP-enheder heparinaktivitet afledt af lungevæv fra oksekød eller ca. 115 USP-enheder heparinaktivitet afledt af tarmslimhinde fra svin.
Protaminsulfat (protamin (protaminer) s) injektion,USP bør gives ved meget langsom intravenøs injektion i doser, der ikke må overstige 50 mg protaminsulfat (protamin (protaminer) s) i en 10-minutters periode (se ADVARSEL).
Protaminsulfat (protamin (protaminer) s) er beregnet til injektion uden yderligere fortynding; men hvis der ønskes yderligere fortynding, kan der anvendes 5% dextroseinjektion eller 0,9% natriumchloridinjektion, hvis yderligere fortynding ønskes. Fortyndede opløsninger bør ikke opbevares, da de ikke indeholder noget konserveringsmiddel.
Protaminsulfat (protamin (protamines) s) bør ikke blandes med andre lægemidler uden kendskab til deres kompatibilitet, da protaminsulfat (protamin (protamines) s) har vist sig at være uforeneligt med visse antibiotika,herunder flere af cefalosporinerne og penicillinerne.
Da heparin hurtigt forsvinder fra kredsløbet, falder den nødvendige dosis protamin(protaminer)sulfat også hurtigt med den tid, der går efter den intravenøse injektion af heparin.Hvis protamin(protaminer)sulfat (protamin(protaminer)s) f.eks. indgives 30 minutter efter heparin, kan det være tilstrækkeligt med en halv dosis af den sædvanlige dosis.
Doseringen af protaminsulfat (protamin (protaminer) s) bør styres af blodkoagulationsundersøgelser (se ADVARSEL).Parenterale lægemidler bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration, når opløsning og beholder tillader det.
Tilgængelighed
Produktnummer
C22905 Protaminsulfat (protamin (protaminer) s) Injektion, USP 10 mg/mL, 5 mL flip-top hætteglas i pakker med 25 stk.
C22930 Protaminsulfat (protamin (protaminer) s) Injektion, USP 10 mg/mL, 25 mL fyld i en 30 mL flip-top hætteglas, individuelt pakket.
Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur, mellem 15 og 30 °C. Må ikke nedfryses.
Bemærk: 25 mL hætteglassene er beregnet til antiheparinbehandling i visse tilfælde, hvor der er givet store doser heparin under kirurgi, og som skal neutraliseres med store doser protaminsulfat (protamin (protaminer) s) efter kirurgiske indgreb.
PHARMACEUTICAL PARTNERS OF CANADA, A Division of Abraxis BioScience, Inc. Richmond Hill,ON L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA Rev. dato: 12/5/2002