Vaccintype:
Skema og administration
En dosis af Zostavax® er indiceret til forebyggelse af herpes zoster og de smertefulde komplikationer af herpes zoster (helvedesild). Forebyggelse af helvedesild forebygger akutte helvedesild-relaterede smerter og risikoen for kroniske smerter, kendt som post-herpetisk neuralgi. Det anvendes ikke som behandling under en episode af helvedesild eller til behandling af post-herpetisk neuralgi. Modtagelse af Zostavax inden for de 5 år før en episode af helvedesild kan bidrage til at reducere sygdommens sværhedsgrad, dvs. immunisering kan gøre en efterfølgende episode af helvedesild mindre smertefuld eller reducere risikoen for post-herpetisk neuralgi.
En enkelt dosis Zostavax anbefales til voksne på 50 år og derover. Der er ingen øvre aldersgrænse for indgivelse af Zostavax.
Der er ingen anbefalinger for booster-doser af Zostavax på nuværende tidspunkt.
Tilskudsberettigelse
Der er to forskellige grupper, der er berettiget til Zostavax.
Standardprogram
- Voksne i alderen 65 år
Efterbehandlingsprogram FORLÆNGET TIL 31. december 2021
- Voksne i alderen 66-80 år
De finansierede vaccindoser vil kun være tilgængelige via almen praksis.
Zostavax kan købes af voksne, der ikke er berettiget til støtte, gennem almen praksis og nogle apoteker.
Lagring og tilberedning
Lagring af vaccinen og fortyndingsmidlet i henhold til kølekæden mellem 2°C til 8°C. Beskyttes mod lys.
Administration
Sundhedsministeriet anbefaler, at Zostavax-vaccinen administreres via IM-vejen. Administreringen af Zostavax-vaccinen ved enten IM- eller SC-injektionsvej giver imidlertid en gyldig vaccindosis. I de oprindelige kliniske forsøg blev Zostavax-vaccinen givet ved SC-injektion, og dette blev den anbefalede injektionsvej. Siden da har data vist, at administration af Zostavax ved IM-injektion genererer et immunrespons svarende til responset, når vaccinen gives via SC-ruten, og vaccinen tolereres også godt, idet vaccine-modtagere er mindre tilbøjelige til at rapportere en reaktion på injektionsstedet.
Zostavax kan administreres til voksne:
- På samme besøg som andre vacciner, herunder influenza-, pneumokok-, stivkrampe-/ difteri-vacciner og andre skemavacciner. Der skal anvendes separate sprøjter og forskellige injektionssteder.
- Hvad enten de husker en historie med skoldkoppesygdom eller ej. Der må ikke foretages serologi for at kontrollere varicella-immunitet.
- Hvis de tidligere har haft herpes zoster.
- Hvis de bor sammen med en person, der er immunsvækket.
I modsætning til andre levende injicerede vacciner kan Zostavax administreres på et hvilket som helst tidspunkt før eller efter blod/blodprodukter.
Antiviral medicin skal stoppes i 24 timer før vaccinationen og i 14 dage efter vaccinationen for at forhindre interferens med replikation af det levende, svækkede vaccinevirus.
Hvis Zostavax ikke gives ved samme besøg som en anden levende vaccine, skal der overholdes et 4 ugers interval mellem de to levende virusvacciner. Der er dog ingen levende virusvacciner angivet til denne aldersgruppe i New Zealand på nuværende tidspunkt.
Vaccinesikkerhed
Zostavax har en fremragende sikkerhedsstatistik, siden det blev introduceret i USA i 2006. Vaccinen tolereres generelt godt. De mest almindelige vaccinebivirkninger forekommer omkring injektionsstedet, herunder rødme, hævelse og/eller smerter og hovedpine. Lejlighedsvis kan der forekomme kløe eller udslæt omkring injektionsstedet.
Data fra ti års rapporter om bivirkninger efter markedsføringen, der er indsendt til Merck Sharpe and Dohmes globale sikkerhedsdatabase, viste, at mere end 9 ud af 10 rapporter var ikke-alvorlige, og at lokale reaktioner på injektionsstedet var de mest almindelige. Herpes zoster (HZ) tilfælde, der opstod inden for to uger efter vaccinationen, var forårsaget af virus af vildtype og ikke af vaccintype. Dissemineret HZ var meget sjælden (18 rapporterede tilfælde, <0,1 %), og alle de tilfælde, der viste sig at skyldes vaccintypevirus, var hos immunsvækkede patienter.
Administration af Zostavax-vaccine bør udskydes hos personer, der lider af feber over 38 °C. Tilstedeværelsen af en mindre infektion er ikke en grund til at udsætte vaccinationen.
Zostavax bør ikke gives til:
- Individer med aktuel leukæmi, lymfom eller andre knogle/marv/lymfatiske neoplasmer.
- Personer med erhvervet immundefekt syndrom (AIDS) eller anden medicinsk tilstand, der forårsager cellulær immundefekt.
- Personer med tuberkulose (TB).
- Personer med alvorlig allergi (anafylaksi) over for en tidligere dosis af vaccine mod herpes zostervirus eller en komponent i vaccinen.
Specialiseret rådgivning bør søges for følgende grupper:
- Individer, der tager immunosuppressiv medicin, eller som er ved at komme sig efter immunosuppressiv behandling.
- Individer, der er HIV-positive.
Hvis der er tvivl om sikkerheden ved indgivelse af en levende svækket zoster-vaccine – UDSÆTTE VACCINATION, indtil du får flere oplysninger.
Vaccinens effektivitet
I kliniske forsøg er zoster-vaccinen mest effektiv til at forebygge helvedesild hos personer i alderen 50-59 år (ca. 7 ud af 10 vaccinerede beskyttede) og bliver mindre effektiv med stigende alder. Ca. 5 ud af 10 personer i alderen 65-69 år og ca. 4 ud af 10 personer i alderen 80 år eller derover. Zostavax’ effektivitet i det virkelige liv, især mod alvorlig sygdom og postherpetisk neuralgi (PHN), synes at være bedre end det, der blev vist under de kliniske forsøg, især for personer i alderen 70-79 år. Beskyttelsen for de 80-årige, når de blev vaccineret i alderen 80 år eller derover, har også vist sig at svare til vaccineeffektiviteten hos de 60-69-årige, når de blev vaccineret.
Tre år efter indførelsen af et zosterimmuniseringsprogram i Storbritannien for voksne i alderen 70-79 år blev vaccineeffektiviteten beregnet til at være 64 % mod helvedesild og 61-91 % mod post-herpetisk neuralgi i den målrettede aldersgruppe, som ikke havde en historie med helvedesild. Vaccineeffektiviteten med hensyn til at forebygge en episode af helvedesild faldt til 47 % i aldersgruppen 70-79 år, der havde en historie med helvedesild.
I voksne, der får helvedesild, selv om de er blevet vaccineret, kan Zostavax reducere smerten i forbindelse med helvedesild, helvedesildssmerternes indvirkning på daglige aktiviteter og risikoen for post-herpetisk neuralgi.
Beskyttelsens varighed
Vaccinens effektivitet mod en episode af helvedesild viste sig at falde hurtigt i løbet af det første år efter vaccinationen fra ca. 69 % til 50 % og falder derefter gradvist, indtil effektiviteten falder fra ca. 33 % til 17 % i løbet af det syvende år efter vaccinationen og derefter falder til ca. 4 % i løbet af det ottende år efter vaccinationen. Selv om varigheden af beskyttelsen mod at få helvedesild falder, forblev vaccineeffektiviteten mod de alvorlige følger af helvedesild, såsom PHN og herpes zoster-associeret hospitalsindlæggelse, omkring mindst 50 % uanset alder og kronisk sygdom.