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Wirksamkeit und Sicherheit von Fluticasonfuroat-Nasenspray, wurde bei Patienten im Alter von > oder =12 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis untersucht, um die optimale Dosis zu ermitteln. Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie mit 641 Patienten durchgeführt, die 2 Wochen lang einmal täglich Placebo (n=128) oder Fluticasonfuroat, 55 Mikrog (n=127), 110 Mikrog (n=127), 220 Mikrog (n=129) oder 440 Mikrog (n=130), erhielten. Fluticasonfuroat war signifikant wirksamer als Placebo in Bezug auf die mittleren Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums in Bezug auf den täglichen reflektorischen Gesamtscore der nasalen Symptome (primärer Endpunkt; p < 0,001 für jede Dosis im Vergleich zu Placebo), den morgendlichen sofortigen Gesamtscore der nasalen Symptome vor der Einnahme (p < 0.001 für jede Dosis im Vergleich zu Placebo), täglicher reflektorischer Gesamtscore der Augensymptome (p < oder = 0,013 für jede Dosis im Vergleich zu Placebo) und momentaner Gesamtscore der Augensymptome am Morgen vor der Dosis (p < oder = 0,019 für die drei höchsten Dosen im Vergleich zu Placebo). Der Wirkungseintritt von Fluticasonfuroat-Nasenspray im Vergleich zu Placebo wurde 8 Stunden nach der ersten Dosis des Studienmedikaments in den Behandlungsgruppen mit 110 und 440 Mikrogramm beobachtet (p < oder = 0,032). Das Auftreten von unerwünschten Ereignissen, die Ergebnisse klinischer Labortests und die Veränderungen der 24-Stunden-Urin-Kortisolwerte waren zwischen den aktiven Behandlungsgruppen und Placebo ähnlich. Das vorläufige Profil von Fluticasonfuroat ist das einer schnell wirksamen Therapie, die bei einmal täglicher Verabreichung eine 24-Stunden-Wirksamkeit sowohl für nasale als auch für okuläre Symptome bietet. Die 110-Mikrogramm-Dosis wurde für die Phase-III-Entwicklung ausgewählt, da sie statistisch signifikante und klinisch aussagekräftige Ergebnisse für alle Wirksamkeitsendpunkte erzielte und das optimale Nutzen-Risiko-Verhältnis bot.