La metildopa también se conoce como: Aldomet
Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 7 de septiembre de 2020.
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- Profesional
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- Embarazo
Advertencias sobre el embarazo con metildopa
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La metildopa oral ha sido asignada a la categoría B de embarazo y la forma intravenosa hidrocloruro de metildopato (el éster etílico de metildopa) ha sido asignada a la categoría C por la FDA. Los estudios en animales no han revelado evidencias de teratogenicidad o fetotoxicidad. No existen datos controlados en el embarazo humano. Sólo se recomienda el uso de metildopa durante el embarazo cuando el beneficio supera el riesgo.
La metildopa atraviesa la placenta y puede causar una hipotensión leve en los neonatos de las madres tratadas. Debido a que se ha utilizado de forma segura y con éxito para tratar la hipertensión durante el embarazo, algunos expertos consideran que es el fármaco de elección para el tratamiento de la hipertensión no emergente durante el embarazo.
De 3.248 niños con alguna malformación relacionada con un diurético o un fármaco tomado para un trastorno cardiovascular de una población de 50.282 parejas madre-hijo en el Proyecto Colaborativo Perinatal, sólo se controló un caso asociado a la metildopa, y no se observaron anomalías. Se ha notificado un bebé nacido con cardiopatía congénita, atresia esofágica, ausencia de riñón e hipospadias cuya madre recibió metildopa durante todo el embarazo y clomifeno en el primer trimestre.
En un estudio se ha notificado una disminución del perímetro cefálico medio de 202 neonatos de madres a las que se les empezó a administrar metildopa durante las semanas 16 y 20 de gestación. El seguimiento a largo plazo del 98% de estos niños no ha revelado anomalías, y el retraso en el desarrollo que se observa habitualmente en los hijos de madres hipertensas fue menor en los niños cuyas madres recibieron metildopa que en los hijos de madres no tratadas.
Una revisión de 1.157 embarazos hipertensos no ha revelado ninguna evidencia de teratogenicidad o fetotoxicidad asociada a la metildopa.
El estudio de vigilancia de Medicaid de Michigan no mostró ninguna asociación entre el uso de metildopa y defectos congénitos (comunicación escrita, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Este informe es un resumen de la información de dos estudios, uno en el que 120 de 104.000 mujeres embarazadas de 1980 a 1983, y otro en el que 242 de 229.101 mujeres embarazadas de 1985 a 1992 recibieron metildopa durante el embarazo. En estos estudios se observaron ocho y 11 defectos totales, respectivamente (se esperaban 8 y 10, respectivamente). El único caso de defecto cardiovascular, paladar hendido y polidactilia del segundo estudio no alcanzó significación estadística. Estos datos no apoyan una asociación entre la metildopa y los defectos congénitos.
Las diversas características del patrón de la frecuencia cardíaca fetal, evaluadas en un ensayo controlado mediante cardiotocografía computarizada en el embarazo humano, no se vieron influenciadas por metildopa 250 mg tres veces al día en 19 mujeres con preeclampsia.
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Advertencias sobre la lactancia con metildopa
Datos limitados de cuatro mujeres lactantes que tomaban metildopa de 750 a 2.000 mg al día revelaron concentraciones en la leche que oscilaban entre 0,1 y 0,9 mcg por mL.
La metildopa se excreta en la leche humana. Los efectos adversos en el lactante son poco probables. El fabricante recomienda tener precaución al administrar metildopa a mujeres lactantes.
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Referencias para información sobre el embarazo
- Whitelaw A «Maternal methyldopa treatment and neonatal blood pressure». Br Med J 283 (1981): 471
- Moar V, Jefferies M, Mutch L, Dunstead M, Redman C «Circunferencia craneal neonatal y el tratamiento de la hipertensión materna». Br J Obstet Gynaecol 85 (1978): 933-7
- Montan S, Anandakumar C, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS «Randomised controlled trial of methyldopa and isradipine in preeclampsia – effects on uteroplacental and fetal hemodynamics.» J Perinat Med 24 (1996): 177-84
- Myerscough P «Infant growth and development after treatment of maternal hypertension». Lancet 1 (1980): 883
- Wideswensson D, Montan S, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS «Effect of methyldopa and isradipine on fetal heart rate pattern assessed by computerized cardiotocography in human pregnancy.» Am J Obstet Gynecol 169 (1993): 1581-5
- Elqarmalawi AM, Morsy AH, Alfadly A, Obeid A, Hashem M «Labetalol vs metildopa en el tratamiento de la hipertensión inducida por el embarazo». Int J Gynaecol Obstet 49 (1995): 125-30
- «Información del producto. Aldomet (metildopa)». Merck & Co, Inc, West Point, PA.
- Sibai BM «Tratamiento de la hipertensión en mujeres embarazadas». N Engl J Med 335 (1996): 257-65
- Henriksen T «Hipertensión en el embarazo: uso de fármacos antihipertensivos». Acta Obstet Gynecol Scand 76 (1997): 96-106
- Magee LA, Ornstein MP, vonDadelszen P «Manejo de la hipertensión en el embarazo». Br Med J 318 (1999): 1332-6
- Dunsted M, Moar V, Redman C «Infant growth and development following treatment of maternal hypertension». Lancet 1 (1980): 705
- Heinonen O, Slone D, Shapiro S; Kaufman DW ed. «Defectos de nacimiento y medicamentos en el embarazo». Littleton, MA: Publishing Sciences Group, Inc. (1977): 297
- Ylikorkala O «Congenital anomalies and clomiphene». Lancet 2 (1975): 1262-3
Referencias para información sobre lactancia materna
- Roberts RJ, Blumer JL, Gorman RL, et al «American Academy of Pediatrics Committee on Drugs: Transferencia de fármacos y otras sustancias químicas a la leche humana». Pediatrics 84 (1989): 924-36
- Jones H, Cummings A «Un estudio de la transferencia de alfa-metildopa al feto humano y al recién nacido». Br J Clin Pharmacol 6 (1978): 432-4
- «Información del producto. Aldomet (metildopa)». Merck & Co, Inc, West Point, PA.