Tipo de vacuna: Vacuna de virus vivos atenuados
Calendario y administración
Una dosis de Zostavax® está indicada para la prevención del herpes zóster y de las complicaciones dolorosas del herpes zóster (culebrilla). La prevención del herpes zóster evita el dolor agudo relacionado con el herpes zóster y el riesgo de dolor crónico, conocido como neuralgia posherpética. No se utiliza como tratamiento durante un episodio de herpes zóster ni para tratar la neuralgia posherpética. La recepción de Zostavax en los 5 años anteriores a un episodio de herpes zóster puede ayudar a reducir la gravedad de la enfermedad, es decir, la inmunización puede hacer que un episodio posterior de herpes zóster sea menos doloroso o reducir el riesgo de neuralgia post-herpética.
Se recomienda una dosis única de Zostavax para adultos de 50 años o más. No existe un límite de edad superior para la administración de Zostavax.
No hay recomendaciones para las dosis de refuerzo de Zostavax en este momento.
Elegibilidad
Hay dos grupos distintos de elegibilidad para Zostavax.
Programa estándar
- Adultos de 65 años
Programa de actualización PRORROGADO HASTA EL 31 DE DICIEMBRE DE 2021
- Adultos de 66 a 80 años
Las dosis de vacuna financiadas sólo estarán disponibles a través de la práctica general.
Zostavax está disponible para su adquisición por parte de adultos no elegibles a través de la práctica general y de algunas farmacias.
Almacenamiento y preparación
Conservar la vacuna y el diluyente según la cadena de frío entre 2°C y 8°C. Proteger de la luz.
Administración
El Ministerio de Sanidad recomienda que la vacuna Zostavax se administre por vía IM. Sin embargo, la administración de la vacuna Zostavax por la vía de inyección IM o SC proporciona una dosis válida de vacuna. En los ensayos clínicos originales, la vacuna Zostavax se administró por inyección SC y ésta se convirtió en la vía de inyección recomendada. Desde entonces, los datos han demostrado que la administración de Zostavax por inyección IM genera una respuesta inmunitaria igual a la respuesta cuando la vacuna se administra por vía SC y la vacuna también es bien tolerada, siendo menos probable que los receptores de la vacuna informen de una reacción en el lugar de la inyección.
Zostavax puede administrarse a los adultos:
- En la misma visita que otras vacunas, incluyendo la de la gripe, la neumocócica, la del tétanos/difteria y otras vacunas del calendario. Deben utilizarse jeringas separadas y lugares de inyección diferentes.
- Si recuerdan o no antecedentes de enfermedad de varicela. No hacer serología para comprobar la inmunidad a la varicela.
- Si han tenido herpes zoster en el pasado.
- Si viven con alguien inmunodeprimido.
A diferencia de otras vacunas vivas inyectadas, Zostavax puede administrarse en cualquier momento antes o después de la sangre/productos sanguíneos.
Se deben suspender los medicamentos antivirales durante las 24 horas previas a la vacunación y durante los 14 días posteriores a la misma para evitar la interferencia con la replicación del virus vivo atenuado de la vacuna.
Si Zostavax no se administra en la misma visita que otra vacuna viva, se debe observar un intervalo de 4 semanas entre las dos vacunas de virus vivos. Sin embargo, en este momento no hay vacunas de virus vivos indicadas para este grupo de edad en Nueva Zelanda.
Seguridad de la vacuna
Zostavax tiene un excelente historial de seguridad desde que se introdujo en Estados Unidos en 2006. La vacuna es generalmente bien tolerada. Los efectos secundarios más comunes de la vacuna se producen alrededor del lugar de la inyección, incluyendo enrojecimiento, hinchazón y/o dolor, y dolor de cabeza. Ocasionalmente puede producirse picor o una erupción alrededor del lugar de la inyección.
Los datos de diez años de informes de acontecimientos adversos posteriores a la comercialización enviados a la base de datos de seguridad global de Merck Sharpe and Dohme encontraron que más de 9 de cada 10 informes no eran graves y que las reacciones locales en el lugar de la inyección eran las más comunes. Los casos de herpes zóster (HZ) que se produjeron en las dos semanas siguientes a la vacunación fueron causados por un virus de tipo salvaje, no de tipo vacunal. El HZ diseminado fue muy raro (18 casos notificados, <0,1%), y todos los casos que se encontraron debidos al virus de tipo vacunal fueron en pacientes inmunocomprometidos.
La administración de la vacuna Zostavax debe posponerse en individuos que sufran una fiebre superior a 38°C. La presencia de una infección menor no es una razón para retrasar la inmunización.
Zostavax no debe administrarse a:
- Individuos con leucemia, linfoma u otras neoplasias óseas/de médula/linfáticas actuales.
- Individuos con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) u otra condición médica que cause inmunodeficiencia celular.
- Individuos con tuberculosis (TB).
- Cualquier persona con alergia grave (anafilaxia) a una dosis previa de vacuna contra el virus del herpes zoster o a un componente de la vacuna.
Se debe buscar el consejo de un especialista para los siguientes grupos:
- Individuos que toman medicación inmunosupresora o que se están recuperando de un tratamiento inmunosupresor.
- Individuos seropositivos.
Si hay alguna duda sobre la seguridad de la administración de una vacuna viva atenuada contra el zóster – Aplazar la vacunación hasta obtener más información.
Eficacia de la vacuna
En los ensayos clínicos, la vacuna contra el zóster es más eficaz para prevenir el herpes zóster en personas de 50 a 59 años (alrededor de 7 de cada 10 inmunizados protegidos) y se vuelve menos eficaz con la edad. Alrededor de 5 de cada 10 personas de 65-69 años y alrededor de 4 de cada 10 personas de 80 años o más. La eficacia de Zostavax en la vida real, en particular contra la enfermedad grave y la neuralgia posherpética (NPH), parece ser mejor que la mostrada durante los ensayos clínicos y especialmente para las personas de 70-79 años. También se ha demostrado que la protección de las personas de 80 años o más cuando fueron vacunadas es similar a la eficacia de la vacuna en las personas de 60-69 años cuando fueron vacunadas.
Tres años después de la introducción de un programa de inmunización contra el zoster en el Reino Unido para los adultos de 70-79 años, se calculó que la eficacia de la vacuna era del 64% contra el herpes zóster y del 61-91% contra la neuralgia posherpética en el grupo de edad al que iba dirigido y que no tenía antecedentes de herpes zóster. La eficacia de la vacuna en la prevención de un episodio de herpes zóster disminuyó al 47% en el grupo de edad de 70-79 años que tenía antecedentes de herpes zóster.
En los adultos que contraen el herpes zóster aunque estén vacunados, Zostavax puede reducir el dolor asociado al herpes zóster, el efecto del dolor del herpes zóster en las actividades diarias y el riesgo de neuralgia posherpética.
Duración de la protección
Se demostró que la eficacia de la vacuna contra un episodio de herpes zóster disminuye rápidamente durante el primer año después de la vacunación, pasando de alrededor del 69% al 50%, y luego disminuye gradualmente hasta que la eficacia disminuye de alrededor del 33% al 17% en el séptimo año después de la vacunación y luego disminuye a alrededor del 4% durante el octavo año después de la vacunación. Aunque la duración de la protección contra el herpes zóster disminuye, la eficacia de la vacuna contra los resultados graves del herpes zóster, como la NPH y la hospitalización asociada al herpes zóster, se mantuvo en torno al 50%, independientemente de la edad y la enfermedad crónica.