Methyldopa tunnetaan myös nimellä: Aldomet
Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 7. syyskuuta 2020.
- Yleiskatsaus
- Haittavaikutukset
- Adostus
- Profiili
- Vuorovaikutukset
- Raskaus
Methyldopa-varoitukset raskauden aikana
.
Oraalinen metyylidopa on luokiteltu FDA:n toimesta raskausluokkaan B ja suonensisäinen muoto metyylidopaattihydrokloridi (metyylidopan etyyliesteri) on luokiteltu luokkaan C. Eläinkokeissa ei ole saatu näyttöä teratogeenisuudesta tai fetotoksisuudesta. Ihmisen raskaudesta ei ole kontrolloituja tietoja. Metyylidopaa suositellaan käytettäväksi raskauden aikana vain silloin, kun hyöty on suurempi kuin riski.
Metyldopa läpäisee istukan, ja se voi aiheuttaa lievää hypotensiota hoidettujen äitien vastasyntyneille. Koska sitä on käytetty turvallisesti ja menestyksekkäästi raskaudenaikaisen verenpainetaudin hoitoon, jotkut asiantuntijat pitävät sitä lääkkeenä, joka on ensisijainen valinta ei-epämerkityksellisen raskaudenaikaisen verenpainetaudin hoitoon.
Collaborative Perinatal Project -hankkeen 50 282 äiti-lapsi-parin populaatiosta 3 248 lapsesta, joilla oli jokin epämuodostuma, joka liittyi diureettilääkkeeseen tai sydän- ja verisuonisairauteen käytettävään lääkeaineeseen, seurattiin vain yhtä metyylidopa-valmisteeseen liittynyttä tapausta, jossa ei havaittu mitään poikkeavuuksia. On raportoitu synnyttäneestä lapsesta, jolla oli synnynnäinen sydänsairaus, ruokatorven atresia, puuttuva munuainen ja hypospadia ja jonka äiti sai metyylidopaa koko raskauden ajan ja klomifeenia ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Yksessä tutkimuksessa on raportoitu keskimääräisen päänympäryksen pienenemisestä 202:lla vastasyntyneellä lapsella, joiden äidit olivat aloittaneet metyylidopan käytön raskausviikoilla 16 ja 20. Pitkäaikaisseurannassa 98 %:lla näistä lapsista ei havaittu poikkeavuuksia, ja hypertensiivisten äitien lapsilla yleisesti havaittu kehityksen viivästyminen oli vähäisempää lapsilla, joiden äidit saivat metyylidopaa, kuin hoitamattomien äitien lapsilla.
1 157 hypertensiivistä raskautta koskeneessa katsauksessa ei havaittu viitteitä metyylidopaan liittyvästä teratogeenisyydestä tai fetotoksisuudesta.
Michiganin Medicaid-valvontatutkimuksessa ei havaittu yhteyttä metyylidopan käytön ja synnynnäisten epämuodostumien välillä (kirjallinen tiedonanto, Franz Rosa, MD, elintarvike- ja lääkevirasto, 1994). Tämä raportti on yhteenveto kahdesta tutkimuksesta saaduista tiedoista, joista toisessa 120 naista 104 000:sta raskaana olevasta naisesta vuosina 1980-1983 ja toisessa 242 naista 229 101:stä raskaana olevasta naisesta vuosina 1985-1992 sai metyylidopaa raskauden aikana. Näissä tutkimuksissa havaittiin kahdeksan ja 11 kokonaisvikaa (8 ja 10 oli odotettavissa). Toisessa tutkimuksessa esiintyneet kardiovaskulaarinen vika, suulakihalkio ja polydaktylia eivät olleet tilastollisesti merkitseviä. Nämä tiedot eivät tue metyylidopan ja synnynnäisten vikojen välistä yhteyttä.
Sikiön sykekuvion eri piirteisiin, joita arvioitiin kontrolloidussa tutkimuksessa tietokonekardiotokografialla ihmisraskaudessa, ei vaikuttanut metyylidopa 250 mg kolme kertaa päivässä 19:llä naisella, joilla oli pre-eklampsia.
Katso viitteet
Methyldopa Imetystä koskevat varoitukset
Limitoituneista tiedoista, jotka saatiin neljältä imettävältä naiselta, jotka käyttivät metyylidopaa 750-2000 mg päivässä, ilmeni, että maitopitoisuudet vaihtelivat välillä 0,1-0,9 mcg/ml.
Methyldopa erittyy ihmismaitoon. Haittavaikutukset imettävälle lapselle ovat epätodennäköisiä. Valmistaja suosittelee varovaisuutta, kun metyylidopaa annetaan imettäville naisille.
Katso viitteet
Viittaukset raskaustietoihin
- Whitelaw A ”Äidin metyylidopahoito ja vastasyntyneen verenpaine”. Br Med J 283 (1981): 471
- Moar V, Jefferies M, Mutch L, Dunstead M, Redman C ”Neonatal head circumference and the treatment of maternal hypertension.” Br J Obstet Gynaecol 85 (1978): 933-7
- Montan S, Anandakumar C, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS ”Randomised controlled trial of methyldopa and isradipine in preeclampsia – effects on uteroplacental and fetal hemodynamics.” J Perinat Med 24 (1996): 177-84
- Myerscough P ”Infant growth and development after treatment of maternal hypertension.” Lancet 1 (1980): 883
- Wideswensson D, Montan S, Arulkumaran S, Ingemarsson I, Ratnam SS ”Effect of methyldopa and isradipine on fetal heart rate pattern assessed by computerized cardiotocography in human pregnancy.” Am J Obstet Gynecol 169 (1993): 1581-5
- Elqarmalawi AM, Morsy AH, Alfadly A, Obeid A, Hashem M ”Labetalol vs. methyldopa in the treatment of pregnancy-induced hypertension.” Int J Gynaecol Obstet 49 (1995): 125-30
- ”Tuotetiedot. Aldomet (metyylidopa)”. Merck & Co, Inc, West Point, PA.
- Sibai BM ”Hypertension hoito raskaana olevilla naisilla”. N Engl J Med 335 (1996): 257-65
- Henriksen T ”Hypertensio raskauden aikana: verenpainelääkkeiden käyttö.” Acta Obstet Gynecol Scand 76 (1997): 96-106
- Magee LA, Ornstein MP, vonDadelszen P ”Management of hypertension in pregnancy.” Br Med J 318 (1999): 1332-6
- Dunsted M, Moar V, Redman C ”Infant growth and development following treatment of maternal hypertension.” Lancet 1 (1980): 705
- Heinonen O, Slone D, Shapiro S; Kaufman DW ed. ”Birth Defects and Drugs in Pregnancy”. Littleton, MA: Publishing Sciences Group, Inc. (1977): 297
- Ylikorkala O ”Synnynnäiset poikkeavuudet ja klomifeeni.” Lancet 2 (1975): 1262-3
Viittaukset imetystietoihin
- Roberts RJ, Blumer JL, Gorman RL, et al ”American Academy of Pediatrics Committee on Drugs: Lääkkeiden ja muiden kemikaalien siirtyminen ihmismaitoon.” Pediatrics 84 (1989): 924-36
- Jones H, Cummings A ”A study of the transfer of alpha-methyldopa to the human foetus and newborn infant.” Br J Clin Pharmacol 6 (1978): 432-4
- ”Tuotetiedot. Aldomet (metyylidopa)”. Merck & Co, Inc, West Point, PA.