Miesten, jotka etsivät verkosta ”ravintolisiä” erektiohäiriön (ED) hoitoon tai seksuaalisen suorituskyvyn parantamiseen, on syytä olla varuillaan: nämä tuotteet saattavat sisältää reseptilääkkeitä tai muita paljastamattomia ainesosia, jotka voivat olla haitallisia.
”Internetissä saatavilla olevien ongelmallisten tuotteiden määrä näyttää kasvavan”, sanoo Michael Levy, Food and Drug Administrationin (FDA) uusien lääkkeiden ja merkintöjen vaatimustenmukaisuuden osaston johtaja. Jaosto on osa viraston lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) vaatimustenmukaisuusvirastoa (Office of Compliance, OOC).
Monet kuluttajat pitävät näitä tuotteita täysin turvallisina, koska niitä myydään usein merkinnöillä, jotka viittaavat siihen, että ne ovat täysin luonnollisia vaihtoehtoja FDA:n ED:n hoitoon hyväksymille reseptilääkkeille.
Mutta näissä tuotteissa voi olla mahdollisesti vaarallisia ainesosia, joita ei ole merkitty etikettiin.
Vuoden 2004 jälkeen FDA on tullut tietoiseksi useista tällaisista ”ravintolisistä” (katso sivupalkin luettelo).
Viagran ainesosa löydetty
Työskennellessään muiden FDA:n osien kanssa osaston Internet- ja terveyspetosryhmä johti Internet-tutkimusta, jossa yli kolmannes ostetuista ”ravintolisistä”, joiden väitetään edistävän seksuaalista parantumista tai hoitavan ED:tä, sisälsi ilmoittamattomia reseptilääkkeiden ainesosia tai vastaavia aineita.
17 tuotteesta kuusi sisälsi sildenafiilia (Viagran vaikuttava aine) tai joko sildenafiilin tai vardenafiilin kaltaista ainetta. Vardenafiili on vaikuttava aine Levitrassa, joka on toinen FDA:n hyväksymä reseptilääke, jolla hoidetaan ED:tä.
Mark Hirsch, CDER:n lisääntymis- ja urologisten tuotteiden osaston lääketieteellisen ryhmän johtaja, sanoo, että tämä reseptilääkkeiden ainesosien – ja samankaltaisten yhdisteiden, joita kutsutaan lääkkeiden analogeiksi – paljastamaton läsnäolo voi johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin käyttäjillä.
Vaaralliset yhteisvaikutukset
”Näillä tuotteilla voi olla vaarallisia yhteisvaikutuksia sellaisten lääkkeiden kanssa, joita kuluttaja jo käyttää”, Hirsch sanoo. Esimerkiksi sildenafiilin ottaminen tiettyjen nitraatteja sisältävien reseptilääkkeiden lisäksi voi laskea verenpainetta vaaralliselle tasolle.
Diabetesta, korkeaa verenpainetta, korkeaa kolesterolia tai sydänsairauksia sairastaville ihmisille määrätään usein nitraatteja sisältäviä lääkkeitä, ja miehillä, joilla on nämä sairaudet, on yleisesti ED, Hirsch sanoo. ”Nämä ovat tekijöitä, jotka lääkärit ottavat huomioon määrätessään hyväksyttyjä ED-hoitoja.”
Preventiiviset toimenpiteet
Levy sanoo FDA:n todenneen, että monet näistä tuotteista tai niiden vaikuttavista aineista tuodaan Yhdysvaltoihin muista maista.
”FDA tekee tiivistä yhteistyötä U.S.. Tulli- ja rajavartiolaitoksen kanssa kehittääkseen tehokkaamman verkoston, jonka avulla voidaan menestyksekkäästi seuloa ja estää näiden lähetysten pääsy Yhdysvaltojen kauppaan”, sanoo Huascar Batista, OOC:n tuonti-vientiryhmän tiiminvetäjä.
”FDA käyttää kaikkia täytäntöönpanovaltuuksiaan – mukaan lukien varoituskirjeet, takavarikot, kieltokanteet, maahantuontia koskevat varoitukset ja rikosoikeudellinen syytteeseenpano – suojellakseen kuluttajia tällaisilta tuotteilta”, Levy sanoo. Seurantatutkimuksissa tunnistetaan edelleen useita ongelmallisia tuotteita, mikä johtaa uusiin tuontihälytyksiin, takaisinvetoihin ja takavarikkotoimiin.
Vuonna 2008 Yhdysvaltain liittovaltion poliisit takavarikoivat FDA:n pyynnöstä kahden eri yrityksen tuotteita, jotka sisälsivät ilmoittamattomia vaikuttavia aineita, jotka löytyvät FDA:n hyväksymistä ED:n reseptilääkkeistä, tai samankaltaisia aineita.
Huhtikuussa 2008 he takavarikoivat yli 14 000 annosta tuotteita, jotka tunnetaan nimillä Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus ja Lady Shangai. Takavarikoidut tuotteet, joiden arvo oli yli 100 000 dollaria, olivat peräisin Kiinasta, ja ne oli pakannut ja jakanut Shangai Distributors Inc. Coamossa, Puerto Ricossa.
Heinäkuussa 2008 liittovaltion poliisit takavarikoivat tiettyjä eriä laittomia Xiadafil VIP -tabletteja, joita jakeli SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI), joka toimii Miamissa, Flacon osavaltiossa. Takavarikoitujen tablettien kokonaisarvo oli lähes 74 000 dollaria.
Kummassakin tapauksessa yritykset aiheuttivat FDA:n täytäntöönpanotoimet, koska ne eivät toimineet sen jälkeen, kun niille oli ilmoitettu tuotteiden aiheuttamista mahdollisista haitallisista terveysriskeistä.
FDA arvioi myös innovatiivisia tapoja valistaa kuluttajia riskeistä, joita liittyy tällaisten seksuaalisen suorituskyvyn parantavien tuotteiden ja muiden lääkkeiden ostamiseen verkosta.
Vältettävät verkkotuotteet
FDA on vuodesta 2004 lähtien tunnistanut useita tuotteita, joita on myyty verkossa niin sanottuina ”ravintolisinä” erektiohäiriöiden hoitoon ja seksuaalisen suorituskyvyn parantamiseen. Nämä tuotteet ovat sisältäneet mahdollisesti haitallisia, ilmoittamattomia ainesosia. Niiden joukossa ovat mm:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, markkinoidaan myös nimellä Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP -tabletit (vain erät 6K029 ja 6K209-SEI)
palaa alkuun
.