INDICATIONS
Sulfate de protamine (protamine (protamines) s) injectable, USP est indiqué dans le traitement du surdosage en héparine.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Chaque mg de sulfate de protamine (protamine (protamines) s) neutralisera environ 90 unités USP d’activité héparinique dérivée de tissu pulmonaire de bœuf ou environ 115 unités USP d’activité héparinique dérivée de muqueuse intestinale de porc.
Le sulfate de protamine (protamine (protamines) s) injectable,USP doit être administré par injection intraveineuse très lente à des doses ne dépassant pas 50 mg de sulfate de protamine (protamine (protamines) s) par période de 10 minutes (voir MISES EN GARDE).
Le sulfate de protamine (protamine (protamines) s) est destiné à être injecté sans autre dilution ; cependant,si une dilution supplémentaire est souhaitée, on peut utiliser une solution injectable de dextrose à 5 %,ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %. Les solutions diluées ne doivent pas être conservées car elles ne contiennent aucun conservateur.
Le sulfate de protamine (protamine (protamines) s) ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments sans connaître leur compatibilité, car il a été démontré que le sulfate de protamine (protamine (protamines) s) est incompatible avec certains antibiotiques,dont plusieurs des céphalosporines et des pénicillines.
Parce que l’héparine disparaît rapidement de la circulation, la dose de sulfate de protamine (protamines) nécessaire diminue également rapidement avec le temps écoulé après l’injection intraveineuse d’héparine.Par exemple, si le sulfate de protamine (protamine (protamines) s) est administré 30 minutes après l’héparine, la moitié de la dose habituelle peut être suffisante.
La posologie du sulfate de protamine (protamine (protamines) s) doit être guidée par les études de coagulation sanguine (voir rubrique Mises en garde).Les produits pharmaceutiques parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter toute particule et toute décoloration avant leur administration, chaque fois que la solution et le récipient le permettent.
Disponibilité
Numéro de produit
C22905 Sulfate de protamine (protamine (protamines) s) injectable, USP 10 mg/mL, flacons à capuchon de 5 mL en paquets de 25.
C22930 Sulfate de protamine (protamine (protamines) s) injectable, USP 10 mg/mL, remplissage de 25 mL dans un flacon à couvercle basculant de 30 mL, emballé individuellement.
Réserver à une température ambiante contrôlée, entre 15 et 30°C. Ne pas congeler.
Note : Les flacons de 25 mL sont conçus pour le traitement anti-héparinique dans certains cas où de fortes doses d’héparine ont été administrées pendant une intervention chirurgicale et doivent être neutralisées par de fortes doses de sulfate de protamine (protamines) s) après les interventions chirurgicales.
PARTENAIRES PHARMACEUTIQUES DU CANADA, une division d’Abraxis BioScience, Inc. Richmond Hill,ON L4B 3P6. 1-877-821-7724. Date de révision de la FDA : 12/5/2002
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