Free Press

US Pharm. 2013;38(7):24-31.

A gyógyszerészek egy átlagos héten számos asztmakészítményre vonatkozó receptet váltanak ki. Esetenként a betegek vény nélkül kapható termékekről is érdeklődnek. A gyógyszerész számára létfontosságú, hogy megértse a vény nélkül kapható asztmatermékek szerepét a megfelelő tanácsadás érdekében.

Füstmentes törvények és az asztma előfordulása

Az amerikai felnőttek legalább 21%-a asztmás és cigarettázik is.1A dohányzás és az asztma közötti kapcsolat meggyőző. A CDC szerint a dohányfüst az asztmás roham egyik leggyakoribb kiváltó oka a dohányosok és a környezetükben élők számára.1 A passzív dohányzás gázok és finom részecskék mérgező keveréke, amely mind az égő dohánytermékből származó füstből, mind a dohányosok füsttel teli belégzéséből áll. A passzív dohányzás több mint 7000 vegyi anyagot tartalmaz; több százról ismert, hogy mérgező, és 70 vagy több rákkeltő.1

Minden asztmás betegnek szigorúan kerülnie kell a cigarettafüsttel való érintkezést. Ez azt jelentheti, hogy a dohányzó családtagokat ki kell tiltani a házból és az autóból, és nem szabad olyan otthonokba menni, ahol dohányosok vannak jelen. Az asztmás betegeket arra is ösztönözni kell, hogy kerüljék az olyan éttermeket és szállodákat, ahol még mindig engedélyezett a dohányzás. A dohányzó részleggel rendelkező éttermek biztonságosnak tűnhetnek, de nem nyújtanak megfelelő védelmet a füstre érzékenyek számára, még akkor sem, ha a tulajdonosok azt ígérik, hogy a szűrő vagy a szellőzőrendszerük hatékony.

Milyen hatással vannak a szigorú nemdohányzó törvények az asztmára?Angliában néhány évvel ezelőtt asztmaválság alakult ki; a súlyos asztmás rohamokban szenvedő gyermekek száma évente 2,2%-kal nőtt.2 Az angol törvények 2007 júliusában betiltották a dohányzást a zárt nyilvános helyeken és munkahelyeken. A gyermekkori asztma miatt a kórházi felvételek száma 12,3%-kal csökkent a nyilvános dohányzás betiltásának első évében.2

Az asztmások számára különösen veszélyes szokás a kaszinójáték. A kaszinók teljes mértékben tisztában vannak a dohányzás magas arányával a szabadidős és komoly szerencsejátékosok körében, ezért nem ösztönzik őket arra, hogy korlátozzák vagy beszüntessék a dohányzást a vendégeik körében.3 Ha a kaszinókban vannak nemdohányzó területek, az embereknek általában a kaszinó dohányzó területein kell áthaladniuk, hogy elérjék azokat. A nemdohányzó kaszinók rendkívül ritkák, de talán gyakoribbá válnak, ha az asztmások igénylik.

A kombinált efedrin tabletták státusza

A betegek megkérdezhetik a gyógyszerészt, hogy a vény nélkül kapható efedrin kombinált készítmények megfelelőek-e asztmájukra. Fontos hangsúlyozni, hogy a hörgőtágító efedrin, epinefrin és razepinefrin az FDA által az asztma öngyógyítására jóváhagyott készítmények.4 Annak ellenére, hogy az FDA jóváhagyta ezeket a termékeket, használatukkal kapcsolatban vannak problémák. Először is, a szövetségi törvény az efedrint az V. alosztályba sorolta, hogy korlátozza hozzáférhetőségét és segítsen megállítani a metamfetamin gyártását. Másodszor, a jelenleg kapható termékek (pl. Primatene tabletta, Bronkaid kapszula) guaifenesint tartalmaznak, amelyet az FDA nem engedélyezett asztma kezelésére.4

A Primatene tabletta weboldalán a “Gyakran ismételt kérdések” oldalon a “Mi a köptető?” kérdés szerepel.5A válasz nem ad semmilyen asztmával kapcsolatos indoklást a felvételére, csak egy szűkszavú leírást ad az expektoránsok használatáról a köpet eltávolításának megkönnyítésére a légzőtraktusból.

Az efedrin-guaifenezin kombinált tablettákkal kapcsolatos további kérdés a National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) által kidolgozott, széles körben elfogadott, legutóbb 2007-ben frissített, az asztma diagnózisára és kezelésére vonatkozó iránymutatásokat érinti.6,7A kezelésre vonatkozó szakaszában nem volt olyan körülmény, amelyben akár az efedrin, akár a guaifenezin ajánlott asztmás betegek számára.

A CFC-tartalmú epinefrin inhalátorok helyzete

A klórfluor-szénhidrogén (CFC)hajtógázzal ellátott epinefrin inhalátorok (pl., Primatene Mist, Bronkaid Mist) már évek óta kaphatók. A CFC-k okozta ózonréteg károsodása miatti növekvő aggodalom azonban arra késztette az Egyesült Államokat, hogy vezető szerepet játsszon a használatuk ellenőrzésére irányuló nemzetközi, összehangolt megközelítés kidolgozásában. 1989. január 1-jén az Egyesült Államok egyike volt az ózonréteget lebontó anyagokról szóló Montreali Jegyzőkönyv 192 aláírójának, amelyet nem hivatalosan Montreali Jegyzőkönyvként ismerünk.8 .Sok évet adtak az orvosi aeroszolok hajtógázainak megváltoztatására, és 2011. december 31. volt a határidő az átállásra a vény nélkül kapható asztmainhalátorok esetében.9-11 Az elsődlegesen megmaradt termék, a Primatene Mist értékesítése ezen időpont után tilos volt. 2013. április 8-án a Primatene Mist gyártója (ArmstrongPharmaceuticals, Inc.) bejelentette, hogy új gyógyszer iránti kérelmet (NDA) nyújtott be az FDA-hoz a Primatene HFA inhalációs aeroszolra, amely a hidrofluoralkán (HFA) nevű környezetbarát hajtógázt használja az adrenalin beteghez juttatására.12

The Asthma Inhalers Relief Act of 2012

A Primatene Mistover gyártója nyilvánvalóan túlbecsülte a termék iránti keresletet és többletkészletet állított elő,így a CFC-hajtóanyaggal ellátott termék jelentős része maradt a legális értékesítés határidejének lejárta után.13 Ennek eredményeként az egymást követő kongresszusokban az Asthma Inhalers Relief Act of 2012 (és később 2013) néven ismert törvényjavaslatot nyújtottak be.14,15 Ha a törvényjavaslat törvényerőre emelkedett volna, lehetővé tette volna a vállalat számára, hogy az FDA által előírt törvényes határidőn túl értékesítse a megmaradt készleteket. Ez az Egyesült Államokat abba a sajátos helyzetbe hozta volna, hogy törvényesen engedélyezte volna az ózonlebontó termékek értékesítését egy hatályos törvény ellenére.13,16 A gyártó online kampányt is indított, amelynek célja az volt, hogy a fogyasztókat petíció aláírására szólítsa fel a Primatene Mist CFC inhalátorok piacra való visszahozatala érdekében, ami egyértelműen sérti a Montreali Jegyzőkönyvet17. A túlkészletezett inhalátorok lejárati ideje 2013 augusztusában jár le, így a kérdés hamarosan tárgytalanná válik.

Egy új, vény nélkül kapható asztmás termék

Asthmanefrin inhalációs oldat egy új asztmás termék, amely az FDA által jóváhagyott razepinefrin 2,25%-os összetevőt tartalmaz.18,19A termék egy üveg folyékony gyógyszerből és egy különálló, akkumulátorral működő porlasztóból (EZ Breathe Atomizer) áll. Amíg az epinefrint tartalmazó HFA-nyomásos inhalátorok nem kerülnek vissza a piacra, ez az egyetlen vény nélkül kapható inhalációs lehetőség az asztma kezelésére.

A razepinefrin ugyanúgy hat, mint a többi vény nélkül kapható hörgőtágító, a légúti izmok görcsének ellazításán keresztül, enyhítve a légszomjat. A vény nélkül kapható hörgőtágítók a szívverés gyakoriságának és erejének növekedését, magas vérnyomást, idegességet, álmatlanságot és hányingert vagy hányást okozhatnak.20

A vény nélkül kapható asztmakészítmények címkéi

A Primatene tabletta, a Bronkaid kapszula és az Asthmanefrin inhalációs oldat címkéjén fontos utasítások szerepelnek, amelyeket a gyógyszerésznek alaposan meg kell ismernie, amikor a betegek megpróbálják megvásárolni ezeket a termékeket.19,21,22.

A vény nélkül kapható asztmakészítmények javallatai az időszakos asztma enyhe tüneteinek, mint például a sípolás, mellkasi szorító érzés és légszomj átmeneti enyhítésére szolgálnak. Mivel a tabletták/kapszulák guaifenesint is tartalmaznak, a termékeken az is szerepel, hogy segítenek a váladék (nyálka) oldásában és a hörgők váladékának elvékonyításában, hogy megszabadítsák a hörgőjáratokat a zavaró váladéktól, és a köhögés produktívabbá váljon.21,22. A Bronkaid címkéi hozzáteszik, hogy a guaifenezin a hörgők lefolyását segíti.21

A betegeket figyelmeztetik, hogy több esetben forduljanak orvoshoz: ha 20 percen belül (inhalációs megoldás) vagy 60 percen belül (tabletta) nem javul a helyzetük, ha a probléma súlyosbodik; vagy ha egy héten belül több mint két asztmás rohamuk van. A betegeknek akkor is orvoshoz kell fordulniuk, ha túllépik az ajánlott használatot. A Primatene tabletta (amely 12,5 mg efedrint és 200 mg guaifenesint tartalmaz tablettánként) esetében a maximális használat több mint 12 tabletta 24 órán belül vagy több mint 8 tabletta 24 órán belül a hét 3 vagy több napján.22 A nagyobb használat azt jelzi, hogy az asztma súlyosbodik. A Bronkaid kapszula 25 mg efedrint és 400 mg guaifenesint tartalmaz kapszulánként, így a felhasználási veszélypont más: több mint 6 kapszula 24 órán belül vagy több mint 4kapszula 24 órán belül heti 3 vagy több napon keresztül.21 Mindkét termék figyelmezteti a betegeket, hogy nem nyújtanak olyan gyors enyhülést, mint az inhalációs hörgőtágító.21,22

Az Asthmanefrin inhalációs oldat maximális alkalmazási pontja, amely felett orvoshoz kell fordulni, több mint 12 inhaláció 24 óra alatt vagy több mint 9 inhaláció 24 óra alatt heti 3 vagy több napon keresztül.19

A betegeket figyelmeztetik, hogy ne használjanak vény nélkül kapható hörgőtágítókat, kivéve, ha az orvos asztmát diagnosztizált. Arra is figyelmeztetnek, hogy ne használja őket, ha a beteg jelenleg monoamino-oxidáz (MAO) gátlót szed, vagy az elmúlt 2 hétben abbahagyta a szedését. Az Asthmanefrin címkén figyelmeztetnek a használat ellen, ha az oldat barna vagy zavaros.A Bronkaid tabletta figyelmeztet a használat ellen, ha a beteg allergiás az összetevők bármelyikére. Valamennyi címke azt kéri, hogy a női betegek használat előtt kérdezzenek meg egy egészségügyi szakembert, ha terhesek vagy szoptatnak.19,21,22

A betegeket arra utasítják, hogy használat előtt kérdezzenek meg egy orvost, ha valaha is kórházba kerültek asztma miatt, vagy ha szívbetegségük, magas vérnyomásuk, cukorbetegségük, pajzsmirigybetegségük, görcsrohamaik, szűk látószögű glaukómájuk, pszichiátriai vagy érzelmi állapotuk vagy megnagyobbodott prosztata miatt vizelési zavaruk van. A guaifenezin miatt a tabletták/kapszulák kiegészülnek a használat tilalmával, ha a betegnek túl sok váladékkal (nyálkával) járó köhögése vagy tartós vagy krónikus köhögése van, mint például dohányzás, asztma, krónikus hörghurut vagy tüdőtágulás esetén. A betegeket arra utasítják, hogy beszéljenek orvosukkal vagy gyógyszerészükkel, ha asztma, elhízás, testsúlykontroll, depresszió, pszichiátriai vagy érzelmi zavarok miatt vényköteles gyógyszereket szednek, vagy ha fenilefrint, pszeudo-efedrint, efedrint vagy koffeint tartalmazó gyógyszert szednek (pl., allergia, köhögés, megfázás vagy fájdalom esetén).19,21,22

A betegeknek abba kell hagyniuk az alkalmazást és beszélniük kell az orvossal, ha az asztma súlyosbodik, vagy ha alvászavar, szapora szívverés, remegés, idegesség vagy görcsrohamok jelentkeznek. Ezek a készítmények magas vérnyomást vagy tachikardiát okozhatnak, növelve a szívroham vagy agyvérzés kockázatát, ami halált okozhat. A kockázat megnő a már meglévő magas vérnyomás vagy szívbetegség esetén, vagy ha a beteg túllépi az ajánlott adagot vagy kezelést. A betegeknek kerülniük kell a koffein és az olyan kiegészítők használatát, amelyek állítólag stimuláló hatásúak. A 12 éven aluliak ne használják a tablettákat/kapszulákat, a 4 éven aluliak pedig ne használják az inhalációs oldatot.19,21,22

PATIENS INFORMÁCIÓ

Asztmája van?

Az első megválaszolandó kérdés, hogy Önnek valóban asztmája van-e? Az asztma tünetei a zihálás, a köhögés, amely reggel vagy este rosszabb, a mellkasi szorító érzés és a légszomj. Ennél azonban bonyolultabb a helyzet. Néhány asztmás embernél nem jelentkeznek ezek a tünetek. Továbbá vannak olyan egyébgyógyászati állapotok, amelyek az asztma tüneteit utánzó tüneteket okoznak, mint például az orrmelléküreg-fertőzés vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD). Nem döntheti el, hogy asztmája van-e, és nem kezelheti saját maga. Inkább orvoshoz kell fordulnia. Orvosa vizsgálatot végez, elrendeli a megfelelő vizsgálatokat, és megállapítja, hogy Ön asztmás-e vagy sem.

Kezelhet-e asztmát saját maga?

Tegyük fel, hogy orvosa asztmát diagnosztizált. Tudja az asztmát önmaga kezelni anélkül, hogy orvosának tanácsára odafigyelne? Egyáltalán nem. Az asztma megfelelő kontrollja rendkívülbonyolult. Orvosa segíthet Önnek a következő célok elérésében, hogy egészségét maximalizálja:

1. Előzze meg az asztma tüneteit, mielőtt azok jelentkeznének, beleértve a légszomjat és a krónikus köhögést.

2. Biztosítsa, hogy ne kelljen nagyon gyakran inhalálót használnia a tünetek gyors enyhítésére.

3. Tüdeje a lehető legjobban működjön.

4. Lehetővé tegye, hogy a szokásos napi tevékenységeit elvégezze, és hogy egész éjjel gond nélkül aludjon.

5. Megakadályozza az olyan súlyosságú asztmás rohamokat, hogy Ön kénytelen legyen a sürgősségi osztályra menni és/vagy kórházba kerüljön ellátásra.

Mi a helyzet a vény nélkül kapható termékekkel?

A fentiekből nyilvánvalónak kell lennie, hogy a legjobb orvosi tanács az asztma kezelésére az, hogy csak azokat a gyógyszereket használja, amelyeket az orvos ír fel. Azonban valószínűleg Ön is látott már olyan vény nélkül kapható asztmagyógyszerek reklámjait, mint a Primatene, Bronkaid és Asthmanefrin. Mi a szerepük?

Az asztmás betegeket gondozók az asztma kezelésére vonatkozó, aNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) által írt, jól elfogadott irányelvekből tájékozódhatnak. Az ezen irányelveket kidolgozó szakértői testület biztonságosabb és hatékonyabb vényköteles készítményeket javasol az asztma kezelésére, és nem hiszi, hogy a vény nélkül kapható termékeknek bármilyen szerepe lenne az asztma kezelésében.

Ha Ön a vényköteles asztmagyógyszereket az ajánlásnak megfelelően használja, soha ne adjon a kezeléshez vény nélkül kapható készítményeket anélkül, hogy előbb ne konzultálna orvosával. Ez megelőzi a nem kívánt mellékhatásokat, és biztosítja azt is, hogy a hatékonyabb vényköteles gyógyszerek az előírtaknak megfelelően működjenek.

Ha elutasítja a vényköteles gyógyszerek kiváltását, és helyette a vény nélkül kapható készítményeket választja, akkor kockázatos döntést hozott. Ezek nem hatnak olyan jól, így előfordulhat, hogy asztmája nem lesz kontrollálható. Használatuk kevésbé biztonságos, és nem kívánt mellékhatásokat okozhatnak. Összességében sokkal jobb, ha követi orvosa tanácsát, és az előírt gyógyszereket előírás szerint használja.

Ne feledje, ha kérdése van, forduljon gyógyszerészéhez.

1. Passzív dohányzás és asztma. CDC.www.cdc.gov/tobacco/campaign/tips/diseases/secondhand-smoke-asthma.html.Accessed May 25, 2013.
2. Millett C, Lee JT, Laverty AA, et al. Hospital admissions for childhood asthma after smoke-free legislation in England. Pediatrics. 2013;131:e495-e501.
3. Cunningham-Williams RM, Cottler LB, Compton WM III,Spitznagel EL. Taking chances: problem gamblers and mental healthdisorders-results from the St. Louis Epidemiologic Catchment Area Study.Am J Public Health. 1998;88:1093-1096.
4. Pray WS. Vény nélkül kapható termékek terápiája. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
5. Primatene tabletta. Gyakran ismételt kérdések. PfizerConsumer Healthcare. www.primatenetablets.com/faq. Hozzáférés 2013. május 25.
6. Hogyan kezelik és szabályozzák az asztmát? National Heart,Lung, and Blood Institute.www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/asthma/treatment.html.Accessed May 25, 2013.
7. Guidelines for the diagnosis and management of asthma(EPR-3). National Heart, Lung, and Blood Institute.www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/index.htm. Hozzáférés: 2013. május 25.
8. Ózonlebontó anyagok használata; az alapvető felhasználásra vonatkozó jelölések visszavonása (adrenalin). FDA. Fed Regist. 2008;73:69532-69552.
9. A klórfluor-szénhidrogéneket (CFC-ket) tartalmazó, vény nélkül kapható asztmainhalátorok 2011. december 31. után már nem gyárthatók és nem értékesíthetők. Az FDA sajtóközleménye. 2011. szeptember 22. www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm272872.htm. Hozzáférés 2013. május 25.
10. A klórozott-fluorozott szénhidrogéneket tartalmazó Primatene Mist 2011. dec. 21. után már nem kapható. FDA. Fogyasztók számára. September 22, 2011. www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm247196.htm. Hozzáférés 2013. május 25.
11. Az epinefrin CFC adagolós inhalátorok kivonása.FDA Drugs. December 29, 2011.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm193304.htm.Accessed May 25, 2013.
12. Primatene HFA frissítés. Armstrong Pharmaceuticals, Inc. 2013. április 8. www.primatene-mist.us.com/doc/Primatene-HFA-Statement-4-8-13.pdf.Accessed 2013. május 25.
13. Oldfield E. A gyártó arra törekszik, hogy a Primatene Mist visszakerüljön a polcokra. Pharmacy Times. 2012. augusztus 7. www.pharmacytimes.com/news/Manufacturer-Pushes-to-Return-Primatene-Mist-to-Shelves. Hozzáférés 2013. május 25.
14. HR 6190 (112.): Asthma Inhalers Relief Act of 2012.Govtrack.us. July 25, 2012. www.govtrack.us/congress/bills/112/hr6190.Accessed May 25, 2013.
15. HR 1220: Asthma Inhalers Relief Act of 2013. Govtrack. 2013. március 15. www.govtrack.us/congress/bills/113/hr1220. Hozzáférés: May25, 2013.
16. A vény nélkül kapható inhalátorok gyártói vezetik a harcot azért, hogy a termék visszakerüljön a piacra a környezetvédelmi szerződés miatti kivonás után. PR Newswire. 2012. július 18. www.prnewswire.com/news-releases/makers-of-over-the-counter-inhaler-leading-fight-to-have-product-back-on-market-after-removal-due-to-environmental-treaty-162846596.html.Accessed 2013. május 25.
17. Mondja meg az EPA-nak! Bring back my Primatene Mist! ArmstrongPharmaceuticals, Inc. www.primatene-mist.us.com/bringback.asp. Hozzáférés: 2013. május 25.
18. EZ Breathe porlasztó. Használati utasítás. NephronPharmaceutics Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/02/323102254-S2EnglishRev-3.pdf.Accessed May 25, 2013.
19. Asthmanefrin inhalációs oldat, 2,25%. NephronPharmaceuticals Corp.www.asthmanefrin.com/wp-content/uploads/2013/04/Asthmanefrin_Sales_Sheet_2013-4-low-resolution.pdf.Accessed 2013. május 25.
20. A vény nélkül kapható köhögés-, megfázás-, allergia-, hörgőtágító és asztmaellenes készítmények monográfiájának létrehozása. Fed Regist. 1976;38312-38424.
21. Bronkaid Caplets betegtájékoztató. Morristown, NJ: BayerHealthcare LLC; 2012. december.http://labeling.bayercare.com/omr/online/bronkaid-caplets-009.pdf.Accessed 2013. május 25.
22. Primatene tabletta. Pfizer Consumer Healthcare. www.primatenetablets.com/primatene-tablets-label. Hozzáférés 2013. május 25.
23. Fogyasztói értesítés a Primatene Mist felhasználók számára.Armstrong Pharmaceuticals, Inc. 2012. június 13. www.primatene-mist.us.com/doc/Consumer_Notification_For_Primatene_Mist_6-13-12.pdf.Accessed 2013. május 25.

.