Free Press

A metildopa más néven is ismert: Aldomet

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. szeptember 7.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Ellenhatások
• Várandósság

Methyldopa terhességi figyelmeztetések

.

Az orális metildopát a B terhességi kategóriába, az intravénás formájú metildopát-hidrokloridot (a metildopa etil-észterét) pedig a C kategóriába sorolta az FDA. Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogenitásra vagy fetotoxicitásra utaló jeleket. Emberi terhességre vonatkozóan nincsenek ellenőrzött adatok. A metildopa alkalmazása terhesség alatt csak akkor javasolt, ha az előny meghaladja a kockázatot.

A metildopa áthalad a méhlepényen, és a kezelt anyák újszülöttjeiben enyhe hipotenziót okozhat. Mivel biztonságosan és sikeresen alkalmazták a terhesség alatti magas vérnyomás kezelésére, egyes szakértők úgy vélik, hogy a terhesség alatti nem sürgős magas vérnyomás kezelésében ez a választandó gyógyszer.
A Collaborative Perinatal Project 50.282 anya-gyermek párosból származó, 50.282 anya-gyermek párosból származó 3248 olyan gyermek közül, akiknél bármilyen rendellenességgel kapcsolatban állt egy vízhajtó vagy kardiovaszkuláris rendellenességre szedett gyógyszer, csak egy, a metildopával kapcsolatos esetet figyeltek meg, és nem észleltek rendellenességet. Egy olyan veleszületett szívbetegséggel, nyelőcső-atresiával, hiányzó vesével és hypospadiával született csecsemőről számoltak be, akinek az anyja a terhesség egész ideje alatt metildopát, az első trimeszterben pedig klomifént kapott.
Egy vizsgálatban 202 olyan anya újszülöttjének átlagos fejkörfogatának csökkenéséről számoltak be, akiknek az anyja a 16. és 20. terhességi héten kezdett metildopát kapni. E gyermekek 98%-ának hosszú távú követése nem mutatott ki rendellenességet, és a hipertóniás anyák gyermekeinél általánosan megfigyelhető fejlődési késés kisebb volt azoknál a gyermekeknél, akiknek az anyja metildopát kapott, mint a kezeletlen anyák gyermekeinél.
1 157 hipertóniás terhesség áttekintése nem mutatott bizonyítékot a metildopával kapcsolatos teratogenitásra vagy fetotoxicitásra.
A michigani Medicaid felügyeleti vizsgálat nem mutatott összefüggést a metildopa alkalmazása és a veleszületett rendellenességek között (írásbeli közlés, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Ez a jelentés két tanulmány információinak összefoglalása, az egyikben 104 000 terhes nőből 120 kapott metildopát 1980 és 1983 között, a másikban pedig 229 101 terhes nőből 242 kapott metildopát 1985 és 1992 között a terhesség alatt. Ezekben a vizsgálatokban nyolc, illetve 11 teljes rendellenességet figyeltek meg (8, illetve 10 volt várható). A második vizsgálatban a szív- és érrendszeri rendellenesség, a szájpadhasadék és a polydactylia egy-egy esete nem ért el statisztikai szignifikanciát. Ezek az adatok nem támasztják alá a metildopa és a veleszületett rendellenességek közötti összefüggést.
A magzati szívritmus mintázatának különböző jellemzőit, amint azt egy kontrollált vizsgálatban számítógépes kardiotokográfiával értékelték emberi terhességben, nem befolyásolta a naponta háromszor 250 mg metildopa 19 preeklampsziás nőnél.

See references

Methyldopa szoptatásra vonatkozó figyelmeztetések

Négy szoptató nő korlátozott adatai, akik napi 750-2000 mg metildopát szedtek, 0,1 és 0,9 mcg/ml közötti tejkoncentrációt mutattak ki.

A metildopa kiválasztódik az emberi tejbe. A szoptató csecsemőre gyakorolt káros hatások nem valószínűek. A gyártó óvatosságot javasol a metildopa szoptató nőknek történő adásakor.

Szólások