背景
アニトリン脂質（aPL）抗体は、一部の人の免疫系により生成される、自身の細胞の成分に対して向けられるタンパク質です。 このような抗体が存在すると、血管内の血栓（血栓症）や妊娠に関連する合併症（流産の再発、死産、早産、妊婦の重症化など）を引き起こすリスクが高まる可能性があります。 動脈内の血栓は脳卒中を引き起こし、脳障害や可逆的な神経症状をもたらすことがあります。 静脈内の血栓は、手足に水分が溜まり（浮腫）、痛みを伴いますが、移動または転位すると、肺の主要血管の閉塞（肺塞栓症）を引き起こすことがあります。
以前に血栓事象を経験した人では、抗凝固剤と抗血小板剤という2種類の薬剤が血栓事象再発予防によく使用されています。 抗凝固剤は血液凝固に関与するタンパク質（凝固因子）の活性を阻害することにより血栓の形成を防ぎ、抗血小板剤（通常はアスピリン）は血小板の凝集を阻害し血栓形成を阻害するものである。 抗凝固剤または抗血小板剤による治療で最も一般的な副作用は出血傾向である。 しかし、aPL抗体を持ちながら過去に血栓事象を起こしたことのない人が抗凝固剤や抗血小板剤を使用することの利点と害についてはほとんどわかっていません。
レビューの質問
このレビューは、感受性があるが現時点では血栓性イベントを経験していない人において、血栓性イベントの予防のために抗凝固剤および抗血小板剤を使用することの潜在的利益と害を確立することを目的とした。
研究の特徴
証拠は2017年12月の時点のものとなっている。 aPL抗体を有し，血栓イベントの既往がない人を，抗凝固薬，抗血小板薬，またはその両方を含む異なる治療法に無作為に割り付けた研究を検索した。 1044人の参加者を含む9件の研究を特定した。 これらの研究は、いくつかの異なる国で行われました。 1つの研究は多施設共同研究であり、様々な資金源があった。 2つの研究では、aspirinがプラセボ（ダミー治療）と比較された。 4つの研究では、抗凝固剤とアスピリンの併用または非併用とアスピリン単独が比較された。 残りの研究では、抗血小板剤、抗凝固剤、その他の治療法の組み合わせ、または同じ薬剤の異なる2つの用量が比較された。 研究の大半は、aPL抗体を持ち、妊娠障害の既往がある女性に関するものでした。 1つの研究では妊娠に関連しない症例を含み，1つの研究では妊娠に関連する症例とaPL抗体陽性の他の患者を含んでいた。
主要な結果
アスピリンのみ対プラセボ，抗凝固剤のみまたはアスピリン併用対アスピリンのみ，抗凝固剤付きアスピリン対プラセボまたは他の治療という比較を用いて治療の効果を要約することができた。 その結果、比較対象群における血栓イベントの発生者数には明確な差は認められませんでした。 1件の研究で、アスピリンと抗凝固剤を投与された被験者において、小出血（鼻出血や月経の強まりなど）のリスクが増加することが明らかにされました。 その他の解析では、出血を認めた参加者数に意味のある差は認められませんでした。 死亡のリスクやQOLについては、いずれの試験も報告していません。 出血以外の望ましくない影響について報告されている場合は、いずれの比較でも群間に明確な差は認められなかった。これらの影響で多かったのは、アスピリン群では軽度の胃腸症状、アスピリンと抗凝固薬の併用群ではアレルギー反応であった。
証拠の質
方法論上の懸念または結果の報告によりバイアスのリスクが少ないと評価された試験はなかった。 全体的なエビデンスの質は低～中程度と判断し、バイアスのリスクが不明確または高い、研究数が少ない、結果が不正確であるなどの理由で格下げとした
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