PCI Pharma Services is een geïntegreerde full-service dienstverlener, een beproefde en vertrouwde partner van vooraanstaande bedrijven in de wereldwijde gezondheidszorg. Wij bieden ongeëvenaarde expertise en ervaring in het brengen van verbindingen van de vroegste stadia van ontwikkeling tot succesvolle commercialisering, het leveren van speed-to-market en commercieel succes voor onze klanten.
FACILITEITEN
Ultramoderne cGMP-faciliteiten in Noord-Amerika en Europa ondersteunen producten die bestemd zijn voor meer dan 100 landen; locatiescheiding voor Sch II-V gereguleerde stoffen, diergezondheid, hormonale producten, penicillineproducten, cytotoxinen, SafeBridgeTM Band 1-4 potente verbindingen; Koude-ketenverpakking en -distributie bij 2-8°C, -20°C, -40°C, -80°C en -196°C voor geavanceerde therapeutische geneesmiddelen (ATMP’s); verpakken bij lage vochtigheid; en aangepaste omgevingen voor zuurstof- en lichtgevoelige producten.
Ontwikkeling van geneesmiddelen:
Volledige dienstverlening bij de ontwikkeling van formuleringen, met inbegrip van analytische ontwikkeling/karakterisering.
CLINICAL TRIAL SERVICES:
Productie van tabletten, capsules, poeder en vloeistoffen, analytische ontwikkeling, stabiliteitstesten, klinische verpakking & etikettering inclusief productblindering & randomisatie, wereldwijde opslag & distributie, alsmede retourenbeheer & vernietiging.
COMMERCIAL SERVICES:
Commerciële productie van geneesmiddelen, inclusief commerciële opschaling. Verpakkingsdiensten voor orale vaste stoffen, poeders, vloeistoffen, crèmes en gels, alsmede injecteerbare & parenterale toedieningsvormen, inclusief assemblage van hulpmiddelen. Analytische & stabiliteitsdiensten ter ondersteuning van commerciële toelevering.
POTENT COMPOUNDS:
Inbegrepen fabricage- en verpakkingsdiensten voor klinische en commerciële geneesmiddelen. PCI’s ultramoderne, speciaal gebouwde locatie voor ingeperkte productie verwerkt krachtige verbindingen met OEL’s tot 0,01μg/m3, en is in 2013 door de ISPE erkend als Facility of the Year. De ingeperkte productie van potente verbindingen wordt verder ondersteund door afgezonderde, speciaal gebouwde verpakkingsfaciliteiten in zowel Europa als Noord-Amerika.
SERIALISATIE
Principe van meer dan 5 jaar commerciële Serialisatiediensten voor binnenlandse en opkomende markten, biedt PCI klanten zowel geïntegreerde als stand-alone Serialisatieoplossingen.
Ontwikkelingen in de toekomst
In oktober 2017 heeft PCI Millmount Healthcare overgenomen, gevestigd in Dublin, Ierland in de Europese Unie.