Co to są aparaty słuchowe bez recepty?
Over-the-counter (OTC) hearing aids to nowa kategoria aparatów słuchowych, które konsumenci będą mogli wkrótce kupić bezpośrednio, bez wizyty u protetyka słuchu. Urządzenia te są przeznaczone do pomocy osobom dorosłym, które uważają, że mają ubytek słuchu od lekkiego do średniego. Podobnie jak tradycyjne aparaty słuchowe, aparaty OTC sprawią, że dźwięki będą głośniejsze, dzięki czemu osoby mające problemy ze słuchem będą mogły lepiej słyszeć, komunikować się i w pełni uczestniczyć w codziennych czynnościach. Dodatkowo, aparaty słuchowe OTC będą regulowane jako urządzenia medyczne przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).
Aparaty słuchowe OTC będą alternatywą dla dzisiejszych aparatów słuchowych regulowanych przez FDA, które są obecnie dostępne tylko u protetyków słuchu, takich jak audiolodzy, otolaryngolodzy (lekarze od uszu, nosa i gardła) oraz specjaliści od aparatów słuchowych. Protetyk słuchu dopasowuje aparat do Ciebie, dostosowuje urządzenie do Twojego ubytku słuchu i świadczy inne usługi.
Gdy aparaty słuchowe OTC będą dostępne, będziesz mógł je kupić bezpośrednio w sklepach i w Internecie, gdzie dzisiejsze aparaty słuchowe nie są dostępne. Dopasujesz je samodzielnie i być może będziesz w stanie kontrolować i regulować urządzenia w sposób, w jaki nie mogą tego robić użytkownicy dzisiejszych aparatów słuchowych. Niektóre aparaty słuchowe OTC mogą w ogóle nie wyglądać jak dzisiejsze aparaty słuchowe.
Aparaty słuchowe OTC będą przeznaczone dla osób dorosłych, które mogą mieć ubytek słuchu od lekkiego do średniego. Nie są one przeznaczone dla dzieci ani dla dorosłych, którzy mają poważny ubytek słuchu lub znaczne trudności ze słyszeniem. Jeśli masz poważny ubytek słuchu, aparaty słuchowe OTC mogą nie być w stanie wzmocnić dźwięków na wystarczająco wysokim poziomie, aby Ci pomóc.
FDA ustanawia przepisy, których producenci aparatów słuchowych OTC będą musieli przestrzegać. Ogólnie rzecz biorąc, te przepisy federalne będą:
- Zapewnić, że urządzenia OTC są bezpieczne i skuteczne dla osób z ubytkiem słuchu od lekkiego do średniego.
- Ustalić standardy dla etykiet na opakowaniach, aby pomóc kupującym zrozumieć aparaty słuchowe OTC i kto może z nich korzystać. Etykiety będą również zawierać ostrzeżenia i inne informacje, które należy znać przed zakupem lub podczas używania aparatu słuchowego, takie jak znaki wskazujące, że należy skontaktować się z lekarzem rodzinnym lub innym specjalistą.
Obecnie aparaty słuchowe, które można kupić bezpośrednio (bez wcześniejszej wizyty u lekarza) nie są przeznaczone dla osób z ubytkiem słuchu. Co ważne, urządzenia te, znane jako osobiste produkty wzmacniające dźwięk (PSAP), są przeznaczone dla osób bez ubytku słuchu, aby zwiększyć ich zdolność do słyszenia pewnych dźwięków w pewnych sytuacjach, takich jak podczas polowania. PSAP nie są regulowane przez FDA jako urządzenia medyczne. W przeciwieństwie do nich, FDA będzie regulować nadchodzące aparaty słuchowe OTC jako urządzenia medyczne dla osób dorosłych z ubytkiem słuchu.
Dla kogo są aparaty słuchowe OTC?
Aparaty słuchowe OTC będą przeznaczone dla osób dorosłych, które uważają, że mają ubytek słuchu od lekkiego do średniego, nawet jeśli nie miały badania słuchu. Możesz mieć ubytek słuchu od lekkiego do średniego, jeśli na przykład:
- Mówienie lub inne dźwięki wydają się stłumione.
- Masz problemy ze słyszeniem, gdy jesteś w grupie, w hałaśliwym miejscu, rozmawiasz przez telefon lub gdy nie widzisz, kto mówi.
- Musisz prosić innych, aby mówili wolniej lub wyraźniej, aby mówili głośniej lub powtarzali to, co powiedzieli.
- Podkręcasz głośność bardziej niż inni ludzie, kiedy oglądasz telewizję, słuchasz radia lub muzyki.
Jeśli masz problemy ze słyszeniem rozmów w cichym otoczeniu lub masz problemy ze słyszeniem głośnych dźwięków, takich jak samochody lub ciężarówki, głośne urządzenia lub głośna muzyka – skonsultuj się z protetykiem słuchu. Są to oznaki, że możesz mieć poważniejszy ubytek słuchu i że dostępne bez recepty aparaty słuchowe nie będą dla Ciebie odpowiednie. Protetyk słuchu może pomóc Ci znaleźć aparat słuchowy lub inne urządzenie, które pomoże Ci lepiej słyszeć.
Niektóre problemy z uchem wymagają leczenia. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- Płyn, ropa lub krew wypływająca z ucha w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Ból lub dyskomfort w uchu.
- Występowanie nadmiernej ilości woskowiny w uchu lub podejrzenie, że coś znajduje się w przewodzie słuchowym.
- Eksplozje zawrotów głowy z utratą słuchu.
- Nagła utrata słuchu lub szybkie pogarszanie się utraty słuchu.
- Ubytek słuchu, który stał się bardziej, a następnie mniej dotkliwy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Ubytek słuchu lub szumy uszne (dzwonienie) tylko w jednym uchu, lub zauważalna różnica w słyszalności w każdym uchu.
Dlaczego aparaty słuchowe bez recepty są teraz dostępne?
Ubytek słuchu znacząco wpływa na jakość życia dziesiątek milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych i przyczynia się do wysokich kosztów opieki zdrowotnej. Nieleczony ubytek słuchu może prowadzić do izolacji, a także wiąże się z poważnymi schorzeniami, takimi jak depresja, lęk, niska samoocena, demencja, ograniczona mobilność i upadki. Jednak tylko jedna na cztery osoby dorosłe, które mogłyby skorzystać z aparatów słuchowych, nigdy ich nie użyła. Uczynienie protetyki słuchu bardziej dostępną i przystępną cenowo jest priorytetem zdrowia publicznego, zwłaszcza, że liczba starszych osób dorosłych w USA wciąż rośnie.
Wiodący eksperci w dziedzinie nauki, technologii i protetyki słuchu współpracowali z naukowcami, pracownikami służby zdrowia i konsumentami, aby znaleźć bezpieczne i skuteczne sposoby poprawy dostępu do protetyki słuchu dla dorosłych. Zasugerowali zmianę niektórych przepisów, które, jak wykazały badania, utrudniały dorosłym uzyskanie pomocy słuchowej, której potrzebują. Zalecili również, aby FDA stworzyła wytyczne i standardy jakości dla aparatów słuchowych OTC.
Prawo ustanowione 18 sierpnia 2017 roku, jako część FDA Reauthorization Act of 2017, skierowało FDA do stworzenia kategorii aparatów słuchowych OTC dla dorosłych, którzy mogą mieć ubytek słuchu od łagodnego do umiarkowanego. W ramach tego procesu FDA musi wydać proponowaną regułę do 18 sierpnia 2020 r., A ostateczna reguła w ciągu sześciu miesięcy od zamknięcia okresu komentarzy na temat proponowanej reguły.
Gdzie mogę znaleźć więcej informacji na temat ubytku słuchu i aparatów słuchowych?
The NIDCD utrzymuje internetowy katalog organizacji, które dostarczają informacji na temat normalnych i zaburzonych procesów słuchu, równowagi, smaku, zapachu, głosu, mowy i języka.
Aby dowiedzieć się więcej na temat ubytku słuchu i aparatów słuchowych, odwiedź:
- Ubytek słuchu i osoby starsze
- Pomoce słuchowe
- Pomoce słuchowe (FDA)
Dowiedz się więcej o badaniach, które NIDCD wspiera, aby uczynić opiekę zdrowotną nad słuchem bardziej dostępną i przystępną cenowo.