Ce sunt aparatele auditive fără prescripție medicală (OTC)?
Aparatele auditive fără prescripție medicală (OTC) sunt o nouă categorie de aparate auditive pe care consumatorii vor putea în curând să le cumpere direct, fără a vizita un specialist în audiție. Aceste dispozitive sunt destinate să ajute adulții care cred că au o pierdere de auz ușoară până la moderată. La fel ca și aparatele auditive tradiționale, aparatele auditive OTC vor face sunetele mai puternice, astfel încât unele persoane cu dificultăți de auz să poată mai bine să asculte, să comunice și să participe pe deplin la activitățile zilnice. În plus, aparatele auditive OTC vor fi reglementate ca dispozitive medicale de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA).
Aparatele auditive OTC vor fi o alternativă la aparatele auditive actuale reglementate de FDA, care în prezent sunt disponibile doar la profesioniștii din domeniul sănătății auditive, cum ar fi audiologii, otolaringologii (medici de ureche, nas și gât) și specialiștii în aparate auditive. Profesionistul în domeniul sănătății auditive vă adaptează aparatul auditiv, ajustează dispozitivul în funcție de pierderea de auz și vă oferă alte servicii.
Când aparatele auditive OTC vor fi disponibile, le veți putea cumpăra direct în magazine și online, acolo unde aparatele auditive de astăzi nu sunt disponibile. Le veți potrivi singur și este posibil să puteți controla și regla dispozitivele în moduri în care utilizatorii aparatelor auditive de astăzi nu pot. Unele aparate auditive OTC ar putea să nu semene deloc cu aparatele auditive de astăzi.
Aparatele auditive OTC vor fi destinate adulților care ar putea avea o pierdere de auz ușoară până la moderată. Ele nu sunt destinate copiilor sau adulților care au o pierdere severă a auzului sau dificultăți semnificative de auz. Dacă aveți o pierdere severă a auzului, este posibil ca aparatele auditive OTC să nu fie capabile să amplifice sunetele la niveluri suficient de ridicate pentru a vă ajuta.
FDA stabilește reglementări pe care producătorii de aparate auditive OTC vor trebui să le respecte. În general, aceste reglementări federale vor:
- Asigura că dispozitivele OTC sunt sigure și eficiente pentru persoanele cu pierderi auditive ușoare până la moderate.
- Stabilește standarde pentru etichetele ambalajelor pentru a ajuta cumpărătorii să înțeleagă aparatele auditive OTC și cine ar putea beneficia de ele. Etichetele vor include, de asemenea, avertismente și alte informații pe care ar trebui să le cunoașteți înainte de a cumpăra sau atunci când utilizați aparatul auditiv, cum ar fi semnele care indică faptul că ar trebui să vă consultați furnizorul de asistență medicală primară sau un alt profesionist din domeniul sănătății.
În prezent, aparatele auditive pe care le puteți cumpăra direct (fără a consulta mai întâi un profesionist din domeniul sănătății) nu sunt destinate persoanelor cu pierdere de auz. Este important de precizat că aceste dispozitive, cunoscute sub numele de produse personale de amplificare a sunetului (PSAP), sunt destinate persoanelor fără pierdere de auz pentru a le spori capacitatea de a auzi anumite sunete în anumite situații, cum ar fi în timpul vânătorii. PSAP-urile nu sunt reglementate ca dispozitive medicale de către FDA. În schimb, FDA va reglementa viitoarele aparate auditive OTC ca dispozitive medicale pentru adulții cu pierdere de auz.
Cui se adresează aparatele auditive OTC?
Aparatele auditive OTC vor fi destinate adulților care cred că au o pierdere de auz ușoară până la moderată, chiar dacă nu au fost supuși unui examen auditiv. Este posibil să aveți o pierdere de auz ușoară până la moderată dacă, de exemplu:
- Vorbirea sau alte sunete par înăbușite.
- Aveți probleme de auz atunci când sunteți într-un grup, într-o zonă zgomotoasă, la telefon sau când nu puteți vedea cine vorbește.
- Trebuie să le cereți celorlalți să vorbească mai încet sau mai clar, să vorbească mai tare sau să repete ceea ce au spus.
- Dați volumul mai tare decât preferă alte persoane atunci când vă uitați la televizor sau ascultați radio sau muzică.
Dacă aveți probleme în a auzi conversațiile în medii liniștite – sau aveți probleme în a auzi sunetele puternice, cum ar fi mașinile sau camioanele, electrocasnicele zgomotoase sau muzica tare – consultați un specialist în sănătate auditivă. Acestea sunt semne că este posibil să aveți o pierdere mai severă a auzului și că aparatele auditive OTC nu vor funcționa bine pentru dumneavoastră. Un specialist în sănătate auditivă vă poate ajuta să găsiți un aparat auditiv sau un alt dispozitiv care să vă ajute să auziți mai bine.
Câteva probleme ale urechii necesită tratament medical. Dacă aveți oricare dintre următoarele, vă rugăm să consultați imediat un medic licențiat:
- Lichid, puroi sau sânge care vă iese din ureche în ultimele șase luni.
- Durere sau disconfort în ureche.
- Antecedente de ceară excesivă în ureche sau suspiciunea că aveți ceva în canalul auditiv.
- Episoade de vertij (amețeală severă) cu pierderea auzului.
- Pierderea bruscă a auzului sau înrăutățirea rapidă a pierderii auzului.
- Pierderea auzului care a devenit mai mult și apoi mai puțin severă în ultimele șase luni.
- Pierderea auzului sau tinitus (țiuit) la o singură ureche sau o diferență notabilă în ceea ce privește cât de bine puteți auzi la fiecare ureche.
De ce devin disponibile acum aparate auditive OTC?
Pierderea auzului afectează în mod semnificativ calitatea vieții pentru zeci de milioane de adulți din Statele Unite și contribuie la costurile ridicate ale asistenței medicale. Pierderea auzului netratată poate duce la izolare și a fost asociată cu afecțiuni grave, cum ar fi depresia, anxietatea, stima de sine scăzută, demența, mobilitatea redusă și căderile. Cu toate acestea, doar unul din patru adulți care ar putea beneficia de aparate auditive le-a folosit vreodată. A face ca îngrijirea sănătății auditive să fie mai accesibilă și mai accesibilă este o prioritate de sănătate publică, mai ales că numărul adulților în vârstă din SUA continuă să crească.
Experți de frunte în știință, tehnologie și îngrijirea sănătății auditive au colaborat cu cercetători, profesioniști din domeniul sănătății și consumatori pentru a găsi modalități sigure și eficiente de a îmbunătăți accesul la îngrijirea sănătății auditive pentru adulți. Aceștia au sugerat schimbarea unor reglementări care, conform studiilor, au arătat că reprezintă bariere în calea obținerii de către adulți a ajutorului auditiv de care au nevoie. Aceștia au recomandat, de asemenea, ca FDA să creeze orientări și standarde de calitate pentru aparatele auditive OTC.
O lege stabilită la 18 august 2017, ca parte a Legii de reautorizare a FDA din 2017, a îndrumat FDA să creeze o categorie de aparate auditive OTC pentru adulții care ar putea avea o pierdere de auz ușoară până la moderată. Ca parte a acestui proces, FDA trebuie să emită o normă propusă până la 18 august 2020 și o normă finală în termen de șase luni de la încheierea perioadei de comentarii cu privire la norma propusă.
Unde pot găsi mai multe informații despre pierderea auzului și protezele auditive?
NIDCD menține un director online al organizațiilor care oferă informații despre procesele normale și dereglate ale auzului, echilibrului, gustului, mirosului, vocii, vorbirii și limbajului.
Pentru a citi mai multe despre pierderea auzului și aparatele auditive, vizitați:
- Pierderea auzului și adulții în vârstă
- Aparate auditive
- Aparate auditive (FDA)
Aflați mai multe despre cercetările pe care NIDCD le sprijină pentru a face ca îngrijirea sănătății auditive să fie mai accesibilă și mai accesibilă.