Mężczyźni poszukujący w Internecie „suplementów diety” do leczenia zaburzeń erekcji (ED) lub poprawy sprawności seksualnej powinni uważać: produkty te mogą zawierać leki na receptę lub inne nieujawnione składniki, które mogą być szkodliwe.
„Liczba tych problematycznych produktów dostępnych w Internecie wydaje się rosnąć”, mówi Michael Levy, dyrektor Food and Drug Administration (FDA) Division of New Drugs and Labeling Compliance. Podział ten jest częścią Office of Compliance (OOC) w agencji Center for Drug Evaluation and Research (CDER).
Wielu konsumentów postrzega te produkty jako całkowicie bezpieczne, ponieważ są one często sprzedawane z etykietą, sugerując, że są one całkowicie naturalnymi alternatywami dla produktów leczniczych na receptę, które zostały zatwierdzone przez FDA do leczenia ED.
Ale te produkty mogą być zasznurowane z potencjalnie niebezpiecznych składników, które nie są odnotowane na etykiecie.
Od 2004 roku FDA stała się świadoma kilku takich „suplementów diety” (patrz pasek boczny dla listy).
Znaleziono składnik Viagry
Współpracując z innymi komponentami FDA, zespół ds. oszustw internetowych i zdrowotnych wydziału przeprowadził badanie internetowe, w którym ponad jedna trzecia zakupionych „suplementów diety” twierdzących, że zwiększają sprawność seksualną lub leczą ED, zawierała nieujawnione składniki leków na receptę lub podobne substancje.
Sześć z 17 produktów zawierało sildenafil (aktywny składnik Viagry) lub substancję podobną do sildenafilu lub wardenafilu. Vardenafil jest aktywnym składnikiem Levitry, innego zatwierdzonego przez FDA leku na receptę, który leczy ED.
Mark Hirsch, lider zespołu medycznego w CDER’s Division of Reproductive and Urologic Products, mówi, że ta nieujawniona obecność składników leków na receptę – i podobnych związków znanych jako analogi leków – może prowadzić do poważnych skutków ubocznych u użytkowników.
Niebezpieczne interakcje
„Te produkty mogą wchodzić w niebezpieczne interakcje z lekami, które konsument już przyjmuje”, mówi Hirsch. Na przykład, biorąc sildenafil w dodatku do niektórych leków na receptę zawierających azotany może obniżyć ciśnienie krwi do niebezpiecznego poziomu.
Osoby z cukrzycą, wysokim ciśnieniem krwi, wysokim poziomem cholesterolu lub chorobą serca są często przepisywane leki zawierające azotany, a mężczyźni z tymi warunkami często cierpią z powodu ED, Hirsch mówi. „To są czynniki, które lekarze biorą pod uwagę przy przepisywaniu zatwierdzonych metod leczenia ED.”
Środki zapobiegawcze
Levy mówi, że FDA ustaliła, że wiele z tych produktów lub ich aktywnych składników jest importowanych do Stanów Zjednoczonych z innych krajów.
„FDA ściśle współpracuje z U.S. Customs and Border Protection w celu opracowania bardziej skutecznej sieci, aby skutecznie sprawdzać i zatrzymywać te przesyłki przed wprowadzeniem do handlu w USA”, mówi Huascar Batista, lider zespołu Import-Export OOC.
„FDA wykorzystuje wszystkie swoje uprawnienia wykonawcze – w tym listy ostrzegawcze, konfiskaty, nakazy sądowe, alerty importowe i ściganie karne – aby chronić konsumentów przed tymi produktami”, mówi Levy. Dalsze dochodzenia nadal identyfikują wiele problematycznych produktów, co skutkuje dodatkowymi ostrzeżeniami importowymi, wycofaniem z rynku i konfiskatami.
W 2008 r. amerykańscy marszałkowie, na prośbę FDA, skonfiskowali produkty z dwóch różnych firm, które zawierały niezadeklarowane składniki aktywne znalezione w zatwierdzonych przez FDA lekach na receptę na ED lub podobne substancje.
W kwietniu 2008 r. skonfiskowali ponad 14 000 dawek produktów znanych jako Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus i Lady Shangai. Skonfiskowane produkty, o wartości ponad 100 000 USD, pochodziły z Chin i były pakowane i rozprowadzane przez Shangai Distributors Inc. z Coamo, Puerto Rico.
W lipcu 2008 roku marszałkowie skonfiskowali określone partie nielegalnych tabletek Xiadafil VIP rozprowadzanych przez SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) z Miami, Fla. Łączna wartość skonfiskowanych tabletek wyniosła 74 000 dolarów.
W obu przypadkach, firmy skłoniły FDA do egzekwowania prawa, nie podejmując działań po otrzymaniu powiadomienia o potencjalnym negatywnym ryzyku zdrowotnym stwarzanym przez te produkty.
FDA ocenia również innowacyjne sposoby edukowania konsumentów o zagrożeniach związanych z zakupem takich produktów poprawiających sprawność seksualną i innych leków online.
Produkty online, których należy unikać
Od 2004 roku FDA zidentyfikowała kilka produktów sprzedawanych online jako tak zwane „suplementy diety” do leczenia zaburzeń erekcji i zwiększania sprawności seksualnej. Produkty te zawierały potencjalnie szkodliwe, niezadeklarowane składniki. Wśród nich są:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-.25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, sprzedawany również jako Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Tabletki Xiadafil VIP (wyłącznie partie 6K029 i 6K209-SEI)
.
back to top
.