Oregon fez história no dia 3 de novembro, tornando-se não apenas o primeiro dos Estados Unidos. estado a legalizar a psilocibina, o composto psicoativo em “cogumelos mágicos”, mas também a primeira jurisdição no mundo a traçar planos para regular o uso terapêutico da droga.
No dia seguinte, na costa oposta, pesquisadores da Universidade Johns Hopkins publicaram resultados do primeiro ensaio randomizado controlado de tratamento de transtorno depressivo maior com psilocibina sintética. Seu estudo, publicado na JAMA Psychiatry, encontrou 71% dos pacientes que experimentaram uma “resposta clinicamente significativa” (uma melhora que durou pelo menos quatro semanas após o tratamento). E 54% preencheram os critérios de “remissão total da depressão”
No nível federal dos EUA, a psilocibina continua sendo uma droga completamente proibida Schedule 1, definida pela Drug Enforcement Administration como tendo “nenhum uso médico atualmente aceito e um alto potencial de abuso”. Mas a medida de votação em nível estadual e os resultados positivos do estudo ampliam as circunstâncias legais e os ambientes em que o psicodélico potente pode ser usado para terapia de saúde mental.
“Nosso objetivo era tirar a psilocibina da estrutura médica para que pudéssemos proporcionar acesso a qualquer pessoa que pudesse se beneficiar com segurança”, ou seja, permitir seu uso por terapeutas de aconselhamento e não apenas por médicos em um hospital, diz o terapeuta Tom Eckert, co-autor da Medida de Cédula de Psilocibina do Oregon, que foi aprovada com mais de 1,2 milhões de votos (55,7 por cento). Embora Oregon não seja o primeiro lugar nos Estados Unidos a afrouxar as restrições à psilocibina – as cidades de Oakland, Denver, Ann Arbor e Washington, D.C., votaram nos últimos dois anos para descriminalizar efetivamente a droga – ele é o primeiro a oferecer uma estrutura para o uso terapêutico legal. “Isto é muito diferente da descriminalização, que só procura baixar as penas por posse”, observa Eckert. “Queremos trazer esta terapia do subsolo para fora e para dentro de .”
Seu uso será rigorosamente regulamentado, no entanto: apenas terapeutas e fabricantes licenciados terão permissão para cultivar os cogumelos ou extrair psilocibina deles, ou para produzir sinteticamente a droga, montar um centro de terapia de psilocibina ou fornecer terapia. Não haverá dispensários que vendam cogumelos para uso recreativo, como existe para a cannabis na Califórnia e em 15 outros estados. As pessoas devem ter mais de 21 anos para receber a droga, e só podem consumi-la em instalações licenciadas com um terapeuta certificado presente. E o Oregon não abrirá nenhum centro de psilocibinoterapia legal antes de 2023, pois a medida requer uma consulta de dois anos com legisladores.
O voto do Oregon é o último passo no que muitos vêem como a marcha dos cogumelos mágicos para se tornar “a próxima maconha”: um composto terapêutico natural e que altera o humor, ganhando aceitação generalizada em um mercado regulamentado. Desde 2015, os retiros de psilocibinos têm sido autorizados a operar na Holanda, onde dezenas deles atendem a turistas abastados. No entanto, mesmo ali a droga existe em uma área cinza legal: os cogumelos psilocibinos são ilegais, mas “trufas” (tufos de filamentos subterrâneos de raiz do fungo) são legais.
MEDICINA PSIQUEDÉLICA
Os benefícios potenciais da psilocibina, LSD e outros psicadélicos foram amplamente explorados por psiquiatras nos anos 50 e 60, antes de tais drogas vazarem do laboratório e serem abraçadas pela contracultura. Um retrocesso posterior levou a uma proibição estrita da pesquisa legítima durante as quatro décadas seguintes. Mas, nos últimos anos, um punhado de psiquiatras obstinados reanimaram o campo. Um estudo duplo-cego de Johns Hopkins 2006 (que significa que nem os participantes do ensaio nem os pesquisadores sabiam se um sujeito estava recebendo psilocibina ou placebo), publicado na revista Psicofarmacologia, demonstrou que a psilocibina poderia dar aos voluntários saudáveis “experiências com significado pessoal substancial e sustentado”
“O que é diferente sobre a psilocibina, em comparação com outras drogas ou fármacos que alteram o humor, é o significado duradouro e as mudanças de crença que podem ocorrer. As pessoas se sentem ‘reorganizadas’ de uma maneira que não se sentem com outras drogas”, diz o neurofarmacologista Roland Griffiths, autor principal do estudo inicial de 2006, bem como do último sobre depressão. “É quase como reprogramar o sistema operacional de um computador.” Griffiths lidera agora o novo Centro de Pesquisa Psicodélica e da Consciência, financiado com 17 milhões de dólares, na Johns Hopkins Medicine.
Dúzias de outros relatórios científicos nos últimos 15 anos têm se baseado no estudo de 2006, demonstrando a utilidade da psilocibina para uma variedade de condições de saúde mental. Em um artigo de 2016 no Journal of Psychopharmacology, Griffiths e sua equipe descobriram que mais de 80% dos pacientes com diagnóstico terminal de câncer experimentaram uma “diminuição significativa do humor depressivo e da ansiedade” após a psilocibina combinada com a psicoterapia. No mesmo ano, outros pesquisadores publicaram o primeiro estudo demonstrando o potencial da psilocibina para aliviar a “depressão resistente ao tratamento” que não foi aliviada pelos antidepressivos convencionais. Os pesquisadores britânicos do Imperial College London descreveram no The Lancet Psychiatry as “melhorias marcantes e sustentadas” em 12 pacientes que sofriam desta forma de depressão. Este estudo, no entanto, não teve nenhum grupo de controle (placebo). O último ensaio randomizado controlado de Johns Hopkins testou o medicamento num estudo duplo-cego em 24 pessoas que sofrem de distúrbio depressivo grave, que afecta cerca de 300 milhões de pessoas em todo o mundo. Cerca de 20% dos americanos experimentarão essa forma de depressão em algum momento de suas vidas; em comparação, estima-se que a depressão resistente ao tratamento afeta menos de 5%.
Em 2019 a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu o status de “descoberta” a uma empresa chamada Compass Pathways para estudar o uso da psilocibina – em conjunto com a psicoterapia – para depressão resistente ao tratamento. Isso significa que a FDA reconhece que a pesquisa “demonstra que a droga pode ter uma melhora substancial em pelo menos um parâmetro clinicamente significativo em relação à terapia disponível”, e que a pesquisa e o desenvolvimento serão “acelerados”
“Acolho com satisfação a ampliação das indicações, porque acho que a psilocibina é provavelmente eficaz em uma série de desordens”, diz David Nutt, autor do estudo inicial de 2016 sobre psilocibina e depressão, e diretor da unidade de neuropsicofarmacologia na divisão de ciências cerebrais do Imperial College London. “No entanto, é fundamental que tenhamos uma triagem adequada para proteger pessoas que possam estar vulneráveis devido a predisposições psicóticas”
Rachel Aidan, terapeuta profissional e CEO do Synthesis Group, um centro de retiro de psilocibina holandês que agora procura expandir as operações para o Oregon, concorda. “Por mais entusiasmados que estejamos com o poder desses compostos, a realidade é que eles NÃO são para todos”, diz ela. “Neste momento, só precisamos manter a cabeça baixa para aprender com a situação no Oregon, e planejar cuidadosamente o futuro para não nos precipitarmos na legalização”. Não queremos recriar os anos 60 e o retrocesso que se seguiu”
AN ANTIDEPRESSANT ALTERNATIVE
Porque a psilocibina é considerada mais eficaz quando dada em combinação com a psicoterapia, o custo (possivelmente envolvendo uma dúzia ou mais horas de sessões de terapia) poderia permanecer nos milhares de dólares para o futuro próximo – e ainda mais se o tratamento envolver psilocibina sintética. No entanto, muitos esperam que o último estudo leve a que o tratamento da psilocibina seja visto mais como uma primeira linha de defesa para a depressão, do que como uma opção peculiar para as pessoas que estão desesperadas após o fracasso dos tratamentos convencionais. A psilocibina apela a muitos por causa dos efeitos rápidos e sustentados do tratamento, combinados com a falta de efeitos colaterais desagradáveis, como ganho e perda de peso da libido, que são tipicamente associados com antidepressivos de SSRI amplamente prescritos.
“Não se trata de vender uma caixa de comprimidos para pessoas. Trata-se de explorar uma nova maneira de lidar com a depressão, entrando nas questões subjacentes”, diz Rosalind Watts, uma psicóloga que foi anteriormente líder clínica no estudo da psilocibina para a depressão no Imperial College London. “Não é que isto seja melhor do que antidepressivos – é apenas melhor para algumas pessoas”. Algumas pessoas ainda vão preferir os antidepressivos porque eles são simplesmente mais convenientes. Só faz sentido ter opções diferentes, e para nós entendermos que coisas diferentes funcionam para pessoas diferentes em momentos diferentes”
Watts deixou a Imperial para operar como diretora clínica na Synthesis, onde ela trabalha para desenvolver terapias psilocibinas fora da academia médica. Em vez de realizar mais pequenos ensaios”, diz ela, “eu queria ajudar a preparar algo para que as pessoas tivessem acesso à terapia de psilocibina agora”, “
Ações como esta por parte de clínicos de todo o mundo estão empurrando a psilocibina de um tratamento marginal para a medicina convencional”. Como diz Rick Doblin, fundador e diretor executivo da Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos de Santa Cruz, com sede na Califórnia: “Nosso objetivo a longo prazo é a saúde mental em massa”
Johns Hopkins e pesquisadores Imperiais já planejaram mais estudos de psilocibina para uma série de condições difíceis de tratar, esperando aproveitar a capacidade da droga de “desbloquear” as pessoas mudando perspectivas, catalisando insights e mudando mentalidades e comportamentos problemáticos e habituais. Estudos sobre anorexia, transtorno obsessivo-compulsivo, cessação do tabagismo, dependência de opiáceos e transtorno de estresse pós-traumático estão todos no trabalho.
Griffiths, no entanto, está desconfiado dos esforços para apressar a droga a partir de ambientes fortemente regulados. “Sou solidário com as pessoas impacientes, mas não queremos acabar numa situação em que as pessoas subestimem os riscos potenciais do uso destes compostos. Eles têm riscos significativos, como pânico, ansiedade e comportamento perigoso”, diz ele. “No Oregon, o diabo está nos detalhes de como as coisas vão se desenrolar”