PCI Pharma Services este un furnizor integrat de servicii complete, un partener de încredere dovedit și de încredere pentru companii de top din industria globală a sănătății. Oferim o expertiză și o experiență de neegalat în ceea ce privește preluarea compușilor din primele etape de dezvoltare până la comercializarea cu succes, asigurând clienților noștri rapiditate pe piață și succes comercial.
Facilități
Instalațiile cGMP de ultimă generație din America de Nord și Europa susțin produse destinate la peste 100 de țări; segregarea siturilor pentru substanțe controlate Sch II-V, sănătate animală, produse hormonale, produse penicilinice, citotoxine, compuși puternici SafeBridgeTM Band 1-4; ambalarea și distribuția în lanțul frigorific la 2-8°C, -20°C, -40°C, -80°C și -196°C pentru produsele medicamentoase terapeutice avansate (ATMP); ambalaje cu umiditate scăzută; și medii modificate pentru produsele sensibile la oxigen și lumină.
Dezvoltarea medicamentelor:
Servicii complete de dezvoltare a formulărilor, inclusiv dezvoltare analitică/caracterizare.
SERVICII PENTRU ANALIZE CLINICE:
Fabricarea tabletelor, capsulelor, pulberilor și lichidelor, dezvoltarea analitică, testarea stabilității, ambalarea clinică & etichetarea, inclusiv orbirea produsului & randomizarea, depozitarea globală & distribuția, precum și gestionarea retururilor & distrugerea.
SERVICII COMERCIALE:
Fabricarea comercială a medicamentelor, inclusiv extinderea la scară comercială. Servicii de ambalare pentru solide orale, pulberi, lichide, creme și geluri, precum și forme de administrare parenterală & injectabile, inclusiv asamblarea dispozitivelor. Servicii analitice & de stabilitate în sprijinul aprovizionării comerciale.
COMPOZIȚII POTENȚIALE:
Servicii de fabricație și ambalare pentru medicamente clinice și comerciale. Unitatea de producție izolată de ultimă generație a PCI, construită special pentru acest scop, tratează compuși puternici cu OEL de până la 0,01μg/m3 și a fost recunoscută de ISPE ca fiind o instalație a anului în 2013. Producția de compuși puternici în condiții de izolare este susținută în continuare de instalații de ambalare segregate, construite special, atât în Europa, cât și în America de Nord.
SERIALIZARE
Avansând peste 5 ani de servicii comerciale de serializare pe piețele interne și emergente, PCI oferă clienților atât soluții de serializare integrate, cât și de sine stătătoare.
DEZVĂLUIRI RECENTE
În octombrie 2017, PCI a achiziționat Millmount Healthcare, situată în Dublin, Irlanda, în Uniunea Europeană.