Biverkningar
Biverkningar som anses vara relaterade till behandling medcefaclor listas nedan:
Överkänslighetsreaktioner har rapporterats hos cirka 1,5 % av patienterna och inkluderar morbilliformiska eruptioner (1 av 100). Pruritus, urtikaria och positiva Coombs-test förekommer vardera hos mindre än 1 av 200 patienter.
Fall av serum-sjuka-liknande reaktioner har rapporterats vid användning av cefaclor. Dessa kännetecknas av fynd av erythema multiforme, utslag och andra hudmanifestationer tillsammans med artrit/arthralgi, med eller utan feber, och skiljer sig från klassisk serumsjuka genom att det sällan finns associerad lymfadenopati och proteinuri, inga cirkulerande immunkomplex och hittills inga bevis för följdverkningar av reaktionen. Ibland kan solitära symtom förekomma, men de representerar inte en serumsjukdomsliknande reaktion. Även om ytterligare undersökningar pågår tycks serum-sickness-liknande reaktioner bero på överkänslighet och uppträder oftare under eller efter en andra (eller efterföljande) behandling med cefaclor. Sådana reaktioner har rapporterats oftare hos pediatriska patienter än hos vuxna med en total förekomst som varierar från 1 på 200 (0,5 %) i en fokuserad prövning till 2 på 8 346 (0,024 %) i övergripande kliniska prövningar (med en incidens hos pediatriska patienter i kliniska prövningar på 0,055 %) till 1 på 38 000 (0,003 %) i rapporter om spontana händelser. Tecken och symtom uppträder vanligen några dagar efter inledd behandling och avtar inom några dagar efter avslutad behandling; ibland har dessa reaktioner resulterat i sjukhusvistelse, vanligen av kort varaktighet (median sjukhusvistelse= 2 till 3 dagar, baserat på övervakningsstudier efter marknadsintroduktion). Hos dem som krävde sjukhusvistelse har symtomen varierat från milda till allvarliga vid tidpunkten för inskrivningen, med fler av de allvarliga reaktionerna hos pediatriska patienter.Antihistaminer och glukokortikoider verkar förbättra upplösningen av tecken och symtom. Inga allvarliga följder har rapporterats.
Mer allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och anafylaxi har sällan rapporterats. Anafylaktoida händelser kan manifesteras av solitära symtom, inklusive angioödem, asteni, ödem (inklusive ansikte och lemmar), dyspné, parestesier, synkope, hypotoni eller vasodilatation. Anafylaxi kan vara vanligare hos patienter med penicillinallergi i anamnesen.
Sällan kan överkänslighetssymtom kvarstå i flera månader.
Gastrointestinala symtom uppträder hos cirka 2,5 % av patienterna och inkluderar diarré (1 av 70).
Det kan uppstå pseudomembranösa kolitssymtom under eller efter antibiotikabehandling (se Varningar). Illamående och kräkningar har rapporterats sällan. Liksom med vissa penicilliner och vissa andracefalosporiner har övergående hepatit och kolestatisk gulsot rapporterats sällan.
Andra effekter som anses vara relaterade till behandlingeninklusive eosinofili (1 av 50 patienter), genital pruritus, moniliasis eller vaginit (cirka 1 av 50 patienter) och, sällan, trombocytopeni eller reversibelinterstitiell nefrit.
Kausalsamband osäkert
CNS — Sällan har reversibel hyperaktivitet, agitation, nervositet, sömnlöshet, förvirring, hypertoni, yrsel, hallucinationer och somnolens rapporterats.
Transitoriska avvikelser i kliniska laboratorietestresultat har rapporterats. Även om de var av osäker etiologi listas de nedan för att tjäna som varningsinformation för läkaren.
Hepatisk — Lätta förhöjningar av AST-, ALT- elleralkaliska fosfatasvärden (1 på 40).
Hematopoetisk — Som också har rapporterats med andra β-laktamantibiotika, övergående lymfocytos, leukopeni och,sällan, hemolytisk anemi, aplastisk anemi, agranulocytos och reversibleneutropeni av möjlig klinisk betydelse.
Det har funnits sällsynta rapporter om förhöjd protrombintid med eller utan klinisk blödning hos patienter som fått cefaclor ochCoumadin® samtidigt.
Renalt – Små förhöjningar av BUN eller serumkreatinin (mindre än 1 på 500) eller onormal urinanalys (mindre än 1 på 200).
Biverkningar av cefalosporinklassen
Inom de biverkningar som anges ovan och som har observerats hos patienter som behandlats med cefaclor, har följande biverkningar och förändrade laboratorietester rapporterats kraft antibiotika av cefalosporinklassen: feber, buksmärta, superinfektion, njurdysfunktion, toxisk nefropati, blödning, falskt positivt test för uringlukos, förhöjt bilirubin, förhöjt LDH och pancytopeni.
Vissa cefalosporiner har varit inblandade i utlösande av kramper, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion när dosen inte minskades. Om kramper i samband med läkemedelsbehandling inträffar ska läkemedlet sättas ut. Antikonvulsiv behandling kan ges om det är kliniskt indicerat (se avsnittenDOSERING OCH ADMINISTRATION och ÖVERDOSERING).
För att rapportera FÖRVÄNTADE BOTNA HÄNDELSER, kontakta FSCLaboratories, Inc. på 1-866-764-7822 eller FDA på 1-800-FDA-1088 ellerwww.fda.gov/medwatch.
Läs hela FDA:s förskrivningsinformation för Cefaclor (Cefaclor)
.