PCI Pharma Services är en integrerad leverantör av fullständiga tjänster, en beprövad och pålitlig partner till ledande företag inom den globala hälso- och sjukvårdsindustrin. Vi erbjuder oöverträffad expertis och erfarenhet när det gäller att ta substanser från de tidigaste utvecklingsstadierna till en framgångsrik kommersialisering, vilket ger en snabb marknadsintroduktion och kommersiell framgång för våra kunder.
FACILITETER
Stadsnabba cGMP-anläggningar i Nordamerika och Europa stöder produkter som är avsedda för mer än 100 länder; platsseparering för Sch II-V kontrollerade ämnen, djurhälsa, hormonella produkter, penicillinprodukter, cytotoxiner, SafeBridgeTM Band 1-4 Potent Compounds; Kylkedjeförpackning och distribution vid 2-8 °C, -20 °C, -40 °C, -80 °C och -196 °C för avancerade terapeutiska läkemedel, förpackningar med låg luftfuktighet och modifierade miljöer för syre- och ljuskänsliga produkter.
MEDELSUTVECKLING:
Fullständig utveckling av formuleringar inklusive analytisk utveckling/karakterisering.
TJÄNSTER FÖR KLINISK PRÖVNING:
Framställning av tabletter, kapslar, pulver och vätskor, analytisk utveckling, stabilitetstestning, klinisk förpackning & Märkning inklusive produktblindning & Randomisering, global förvaring & Distribution samt hantering av returer & Förstöring.
KOMMERSIELLA TJÄNSTER:
Commersiell läkemedelstillverkning inklusive kommersiell uppgradering. Förpackningstjänster för orala fasta ämnen, pulver, vätskor, krämer och geler samt injicerbara & former för parenteral administrering, inklusive montering av enheter. Analytiska & stabilitetstjänster till stöd för kommersiell leverans.
POTENTFÖRENINGAR:
Innehållande tillverknings- och förpackningstjänster för kliniska och kommersiella läkemedel. PCI:s toppmoderna, specialbyggda, inneslutna tillverkningsanläggning hanterar potenta föreningar med OEL-värden ner till 0,01μg/m3 och erkändes av ISPE som Årets anläggning 2013. Innesluten tillverkning av potenta föreningar stöds ytterligare av segregerade, specialbyggda förpackningsanläggningar i både Europa och Nordamerika.
SERIALISERING
Med hjälp av mer än fem års kommersiella serialiseringstjänster till inhemska och nya marknader erbjuder PCI kunderna både integrerade och fristående serialiseringslösningar.
RECENTA UTVECKLINGSFÖRETAG
I oktober 2017 förvärvade PCI Millmount Healthcare, som är beläget i Dublin, Irland, i Europeiska unionen.