Gli uomini che cercano online “integratori alimentari” per trattare la disfunzione erettile (ED) o migliorare le loro prestazioni sessuali dovrebbero stare attenti: questi prodotti possono contenere farmaci da prescrizione o altri ingredienti non dichiarati che possono essere dannosi.
“Il numero di questi prodotti problematici disponibili su Internet sembra essere in aumento”, dice Michael Levy, direttore della Food and Drug Administration (FDA) Division of New Drugs and Labeling Compliance. La divisione fa parte dell’Office of Compliance (OOC) nel Center for Drug Evaluation and Research (CDER) dell’agenzia.
Molti consumatori percepiscono questi prodotti come completamente sicuri perché sono spesso venduti con l’etichettatura, suggerendo che sono tutte le alternative naturali ai prodotti di prescrizione di farmaci che sono stati approvati dalla FDA per il trattamento di ED.
Ma questi prodotti possono essere allacciati con ingredienti potenzialmente pericolosi che non sono notati sull’etichetta.
Dal 2004, la FDA è venuta a conoscenza di diversi “integratori alimentari” (vedi barra laterale per la lista).
Trovato l’ingrediente del viagra
Lavorando con altri componenti della FDA, l’Internet and Health Fraud Team della divisione ha condotto un’indagine su Internet in cui più di un terzo degli “integratori dietetici” acquistati che sostengono di stimolare il miglioramento sessuale o trattare la DE contenevano ingredienti non dichiarati di farmaci da prescrizione o sostanze simili.
Sei dei 17 prodotti contenevano sildenafil (il principio attivo del Viagra) o una sostanza simile al sildenafil o al vardenafil. Il vardenafil è l’ingrediente attivo del Levitra, un altro farmaco da prescrizione approvato dalla FDA che tratta la DE.
Mark Hirsch, un leader del team medico nella divisione dei prodotti riproduttivi e urologici del CDER, dice che questa presenza non dichiarata di ingredienti di farmaci da prescrizione – e composti simili noti come analoghi dei farmaci – può portare a gravi effetti collaterali negli utenti.
Interazioni pericolose
“Questi prodotti possono interagire in modi pericolosi con i farmaci che un consumatore sta già prendendo”, dice Hirsch. Per esempio, l’assunzione di sildenafil in aggiunta ad alcuni farmaci da prescrizione contenenti nitrati può abbassare la pressione sanguigna ad un livello non sicuro.
Persone con diabete, pressione alta, colesterolo alto o malattie cardiache sono spesso prescritti farmaci contenenti nitrati, e gli uomini con queste condizioni soffrono comunemente di ED, dice Hirsch. “Questi sono fattori che i medici considerano quando prescrivono trattamenti ED approvati”.”
Misure preventive
Levy dice che la FDA ha determinato che molti di questi prodotti o i loro ingredienti attivi sono importati negli Stati Uniti da altri paesi. La FDA sta lavorando a stretto contatto con la U.S. Customs and Border Protection per sviluppare una rete più efficace per controllare con successo e fermare queste spedizioni dall’entrare nel commercio degli Stati Uniti”, dice Huascar Batista, team leader del team Import-Export dell’OOC.
“La FDA usa tutti i suoi poteri di applicazione – comprese lettere di avvertimento, sequestri, ingiunzioni, avvisi di importazione e azioni penali – per proteggere i consumatori da questi prodotti”, dice Levy. Le indagini di follow-up continuano a identificare più prodotti problematici, con conseguenti ulteriori avvisi di importazione, richiami e azioni di sequestro.
Nel 2008, gli U.S. Marshals, su richiesta della FDA, hanno sequestrato prodotti di due diverse aziende che contenevano ingredienti attivi non dichiarati che si trovano in farmaci da prescrizione approvati dalla FDA per ED, o sostanze simili.
Nell’aprile 2008, hanno sequestrato più di 14.000 dosi di prodotti noti come Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus, e Lady Shangai. I prodotti sequestrati, del valore di più di 100.000 dollari, provenivano dalla Cina ed erano confezionati e distribuiti dalla Shangai Distributors Inc. di Coamo, Porto Rico.
Nel luglio 2008, i Marshal hanno sequestrato lotti specifici di compresse illegali di Xiadafil VIP distribuite dalla SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) di Miami, Florida. Il valore totale delle compresse sequestrate si avvicinava ai 74.000 dollari.
In entrambi i casi, le aziende hanno spinto l’applicazione della FDA a non agire dopo essere state informate dei potenziali rischi per la salute che i prodotti comportavano.
La FDA sta anche valutando modi innovativi per educare i consumatori sui rischi dell’acquisto di tali prodotti di miglioramento sessuale e altri farmaci online.
Prodotti online da evitare
Dal 2004, la FDA ha identificato diversi prodotti venduti online come cosiddetti “integratori alimentari” per il trattamento della disfunzione erettile e il miglioramento delle prestazioni sessuali. Questi prodotti hanno contenuto ingredienti potenzialmente dannosi e non dichiarati. Tra questi ci sono:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, commercializzato anche come Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP compresse (solo lotti 6K029 e 6K209-SEI)
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