Los hombres que busquen en Internet «suplementos dietéticos» para tratar la disfunción eréctil (DE) o mejorar su rendimiento sexual deben tener cuidado: estos productos pueden contener medicamentos de venta con receta u otros ingredientes no revelados que pueden ser perjudiciales.
«El número de estos productos problemáticos disponibles en Internet parece ir en aumento», afirma Michael Levy, director de la División de Nuevos Medicamentos y Cumplimiento de Etiquetado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta división forma parte de la Oficina de Cumplimiento (OOC) del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la agencia.
Muchos consumidores perciben estos productos como completamente seguros porque a menudo se venden con un etiquetado en el que se sugiere que son alternativas totalmente naturales a los productos farmacológicos con receta que han sido aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Pero estos productos pueden contener ingredientes potencialmente peligrosos que no se indican en la etiqueta.
Desde 2004, la FDA ha tenido conocimiento de varios de estos «suplementos dietéticos» (véase la lista en el recuadro).
Se encontró un ingrediente de Viagra
Trabajando con otros componentes de la FDA, el equipo de fraude en Internet y en la salud de la división dirigió una encuesta en Internet en la que más de un tercio de los «suplementos dietéticos» comprados que decían estimular la mejora sexual o tratar la disfunción eréctil contenían ingredientes de medicamentos recetados no revelados o sustancias similares.
Seis de los 17 productos contenían sildenafilo (el principio activo del Viagra) o una sustancia similar al sildenafilo o al vardenafilo. El vardenafilo es el ingrediente activo de Levitra, otro medicamento de venta con receta aprobado por la FDA que trata la disfunción eréctil.
Mark Hirsch, jefe del equipo médico de la División de Productos Reproductivos y Urológicos del CDER, afirma que esta presencia no revelada de ingredientes de medicamentos de venta con receta -y de compuestos similares conocidos como análogos de los medicamentos- puede provocar efectos secundarios graves en los usuarios.
Interacciones peligrosas
«Estos productos pueden interactuar de forma peligrosa con los medicamentos que el consumidor ya está tomando», afirma Hirsch. Por ejemplo, tomar sildenafilo además de ciertos medicamentos recetados que contienen nitratos puede reducir la presión arterial hasta un nivel inseguro.
Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen recibir recetas de medicamentos que contienen nitratos, y los hombres con estas afecciones suelen sufrir disfunción eréctil, dice Hirsch. «Estos son factores que los médicos tienen en cuenta a la hora de prescribir tratamientos aprobados para la disfunción eréctil».
Medidas preventivas
Levy dice que la FDA ha determinado que muchos de estos productos o sus ingredientes activos se importan a Estados Unidos desde otros países.
«La FDA está trabajando estrechamente con la U.S. La FDA está trabajando en estrecha colaboración con el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU. para desarrollar una red más eficaz para detectar y detener con éxito la entrada de estos envíos en el comercio de EE.UU.», dice Huascar Batista, jefe del equipo de importación y exportación de la OOC.
«La FDA utiliza todas sus facultades para hacer cumplir la ley -incluidas las cartas de advertencia, las incautaciones, las medidas cautelares, las alertas de importación y el enjuiciamiento penal- para proteger a los consumidores contra estos productos», dice Levy. Las investigaciones de seguimiento siguen identificando múltiples productos problemáticos, lo que ha dado lugar a nuevas alertas de importación, retiradas del mercado e incautaciones.
En 2008, los alguaciles de EE.UU., a petición de la FDA, incautaron productos de dos empresas diferentes que contenían ingredientes activos no declarados que se encuentran en medicamentos de prescripción aprobados por la FDA para la disfunción eréctil, o sustancias similares.
En abril de 2008, incautaron más de 14.000 dosis de productos conocidos como Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus y Lady Shangai. Los productos incautados, valorados en más de 100.000 dólares, procedían de China y eran envasados y distribuidos por Shangai Distributors Inc. de Coamo, Puerto Rico.
En julio de 2008, los Marshals se incautaron de lotes específicos de comprimidos ilegales de Xiadafil VIP distribuidos por SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) de Miami, Florida. El valor total de los comprimidos incautados se acercó a los 74.000 dólares.
En ambos casos, las empresas provocaron la aplicación de la FDA al no actuar tras ser notificadas de los posibles riesgos adversos para la salud que planteaban los productos.
La FDA también está evaluando formas innovadoras de educar a los consumidores sobre los riesgos de comprar estos productos de mejora sexual y otros fármacos en línea.
Productos en línea que deben evitarse
Desde 2004, la FDA ha identificado varios productos vendidos en línea como los llamados «suplementos dietéticos» para tratar la disfunción eréctil y mejorar el rendimiento sexual. Estos productos han contenido ingredientes potencialmente dañinos y no declarados. Entre ellos se encuentran:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Testis Fuerte
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, también comercializado como Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Comprimidos de Xiadafil VIP (sólo lotes 6K029 y 6K209-SEI)
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