Han sido unas semanas confusas en el mundo de los ácidos grasos, con varios titulares de noticias engañosos que alimentan un debate que enfrenta a los productos farmacéuticos de omega-3 frente a los suplementos. Nuestro objetivo con esta entrada del blog es ayudarle a leer entre líneas algunos de los artículos, estudios y consejos más recientes.
El 22 de agosto de 2019, apareció en Scientific American un artículo de opinión titulado «La falsa promesa de los suplementos de aceite de pescado». Fue escrito por el Dr. R. Preston Mason, un científico y empresario (cuyos lazos bastante profundos con Amarin Pharmaceuticals lamentablemente no fueron revelados).
El Dr. Mason afirmó que, «…todos los estudios de los suplementos de aceite de pescado realizados hasta la fecha no han podido mostrar ningún beneficio clínico significativo más allá de los de la terapia estándar de atención.» Esto, por desgracia, no es cierto. No cita de qué estudios está hablando, pero dos de los estudios más recientes -VITAL y ASCEND- reportaron beneficios estadísticamente significativos.
Esto plantea otro punto de preocupación con esta pieza. El Dr. Mason no parece distinguir entre «suplementos dietéticos» y «productos farmacéuticos» como Lovaza/Omacor cuando dice que «los suplementos de aceite de pescado no funcionan». Al parecer, el único producto que considera un preparado farmacéutico de omega-3 es Vascepa de Amarin (ésteres etílicos de EPA) porque trata los estudios realizados con Lovaza/Omacor como si utilizaran píldoras de aceite de pescado de venta libre, algo que, por supuesto, no hicieron.
Es cierto que en los últimos años varios ensayos de dosis bajas de omega-3 han fracasado en mostrar beneficios, sin embargo, la mayoría de ellos no se realizaron con suplementos de aceite de pescado, sino con Lovaza/Omacor. En nuestra opinión, estos fracasos se debieron a dosis insuficientes de EPA+DHA, y no al hecho de que no fueran medicamentos aprobados por la FDA. Las sustancias químicas (es decir, EPA/DHA) que se encuentran en Lovaza/Omacor (y en el caso del EPA, en Vascepa) son las mismas que se encuentran en las formas de ésteres etílicos de los suplementos dietéticos de omega-3. Así que los efectos deberían ser los mismos.
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En el artículo de opinión del Dr. Mason, se apoya mucho en un informe de Khan et al. para ilustrar su caso contra los suplementos de aceite de pescado. Pero, ¿qué dijeron realmente Khan et al. en su artículo? «En 21 intervenciones se evaluó el riesgo de infarto de miocardio. El uso de LC-PUFA omega-3 se asoció con una reducción del riesgo» (en un 8%, P = 0,03), y de nuevo, «Diecinueve intervenciones evaluaron el riesgo de enfermedad coronaria. El uso de LC-PUFA omega-3 se asoció con una reducción del riesgo» (en un 7%, P = 0,01). Esta no es la forma de argumentar que los suplementos de aceite de pescado son ineficaces!
Así que, por mucho que intente desprestigiar los suplementos de aceite de pescado, al final, el Dr. Mason acaba de confirmar los beneficios de incluso dosis relativamente bajas de EPA+DHA en la enfermedad cardíaca.
La AHA actualiza su consejo sobre los omega-3
En otros acontecimientos recientes, la Asociación Americana del Corazón (AHA) ha publicado recientemente una actualización del consejo de 2002 sobre los omega-3 y el pescado en la que hace 3 recomendaciones: 1) para las personas sin cardiopatía isquémica conocida, intentar tomar al menos dos comidas de pescado graso a la semana; 2) para las personas con cardiopatía isquémica conocida, tomar unos 1.000 mg al día de omega-3 de cadena larga EPA y DHA en consulta con su médico; y 3) para los pacientes con hipertrigliceridemia, se podrían tomar de 2 a 4 gramos al día de omega-3 EPA y DHA según lo prescrito por un médico.
Ahora, 17 años después, la AHA ha actualizado cada una de estas recomendaciones con una Asesoría completa publicada sobre cada una de las recomendaciones de 2002. Al igual que en 2002, el Dr. Bill Harris vuelve a ser autor de uno de estos nuevos Consejos.
El último fue el de Skulas-Ray y otros, y abordó el uso de los ácidos grasos omega-3 para el tratamiento de la hipertrigliceridemia. Los estudios citados en el trabajo para documentar el uso de omega-3 EPA y DHA para reducir los niveles de triglicéridos incluían algunos que utilizaban productos farmacéuticos (Lovaza, Vascepa, Epanova, etc.) y otros que utilizaban suplementos dietéticos de omega-3.
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Cuando se administraron a la misma dosis de EPA+DHA no hubo diferencias evidentes en la eficacia de los fármacos frente a los suplementos (como cabría esperar). Al fin y al cabo, lo importante es la cantidad de agente activo que se consume, no el estado normativo del producto. No obstante, el consejo de la AHA no recomienda que los profesionales sanitarios utilicen suplementos dietéticos de omega-3 para el tratamiento de la hipertrigliceridemia. Esto se debe a que, al igual que todos los suplementos nutricionales, no están aprobados para el tratamiento de enfermedades.
Es cierto que los suplementos de omega-3 no están sujetos a las estrictas normas de calidad que tienen los productos farmacéuticos, pero eso en sí mismo no significa que los primeros sean ineficaces cuando se toman a la misma dosis que los segundos. Se trata de dos cuestiones diferentes.
La UE reconoce la importancia de los productos farmacéuticos y los suplementos de omega-3
Según ha informado recientemente la Organización Global de Omega-3 EPA y DHA (GOED), el Grupo de Trabajo para el manejo de las dislipidemias de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS) actualizó sus directrices para el manejo de las dislipidemias, publicadas previamente en 2016.
Las directrices incluyen una nueva recomendación para los omega-3 basada en los resultados del ensayo REDUCE-IT de Amarin. La recomendación dice lo siguiente: «En los pacientes de alto riesgo (o superior) con triglicéridos entre 1,5 y 5,6 mmol/L (135 – 499 mg/dL) a pesar del tratamiento con estatinas, debe considerarse el uso de omega-3 (icosapent etílico 2 x 2 gramos al día) en combinación con estatinas.»
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Se trata de una recomendación de «Clase IIa» con un nivel de evidencia «B», definida en el manual de Metodología de la Asociación Europea de Cirugía Cardio-Torácica (EACTS) como «el peso de la evidencia/opinión está a favor de la utilidad/eficacia» y «datos derivados de un único ensayo clínico aleatorizado o de grandes estudios no aleatorizados», respectivamente.
A diferencia del Science Advisory on Omega-3s for Hypertriglyceridemia Management de la AHA comentado anteriormente en este blog, el ESC y la EAS reconocen el uso potencial de los suplementos de omega-3 como una intervención en el estilo de vida para reducir los niveles de lipoproteínas ricas en triglicéridos.
«En general, los suplementos dietéticos se presentaron de forma positiva ,» dijo el GOED. «También se reconoce que muchos estudios adolecen de un uso de dosis bajas».
La dosis SIEMPRE es igual a los beneficios cuando se trata de omega-3
A la luz de estos estudios e informes recientes, es importante mantener las cosas en perspectiva. Tanto el pescado como los suplementos dietéticos y los omega-3 farmacéuticos desempeñan un papel importante en el suministro de omega-3 para favorecer la salud del corazón, el cerebro y los ojos. Pero al final del día, si los resultados de la salud son el objetivo, entonces siempre se reducirá a la dosis.
Para el futuro, el primer paso para cualquier consumidor, profesional o investigador parece obvio, al menos para nosotros… Establecer un nivel sanguíneo de omega-3 de referencia (es decir, el Índice de Omega-3) antes de decidir dónde ir después. Un determinado índice de Omega-3 sugerirá una determinada dosis inicial, y el pescado, los suplementos y los productos farmacéuticos pueden ayudarle a conseguirlo.
El artículo del American Journal of Clinical Nutrition que publicamos en agosto tiene como objetivo ayudar a la gente a hacer precisamente eso: calcular la cantidad de omega-3 EPA y DHA que probablemente necesitarán para alcanzar un índice de Omega-3 protector de la salud del 8%.
Según Kristina Harris Jackson, PhD, RD, que fue la coautora principal de este último artículo, «una dosis baja podría hacer que un estudio no mostrara ningún efecto del EPA y el DHA, lo que hace que la literatura sea más confusa y que la comunidad médica sea más escéptica sobre los beneficios del omega-3», dijo. «Es de esperar que asegurar que la dosis de EPA y DHA sea lo suficientemente alta como para alcanzar un nivel de índice Omega-3 objetivo aclare si el EPA y el DHA son eficaces o no.»
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Este trabajo demostró que si las personas quieren alcanzar el 8% en un periodo de tiempo relativamente corto, como tres o cuatro meses, necesitarían entre 1 y 2 gramos de EPA y DHA al día, dependiendo de su índice Omega-3 inicial y de si van a utilizar un producto omega-3 basado en triglicéridos o en ésteres de etilo.
El Índice Omega-3 de OmegaQuant se ha utilizado en estudios realizados por algunos de los grupos de investigación más respetados del mundo, incluyendo el Estudio del Corazón de Framingham y la Iniciativa de Salud de la Mujer, ambos con miles de sujetos. Este es un detalle importante porque significa que el Índice Omega-3 se ha estandarizado a lo largo del tiempo y se está convirtiendo en la prueba de omega-3 preferida por los investigadores de todo el mundo.
INFOGRÁFICO: Por qué elegir el Índice Omega-3 de OmegaQuant
Para los profesionales de la salud y los consumidores, el Índice Omega-3 puede utilizarse como una herramienta para ayudar a personalizar la ingesta de omega-3. En otras palabras, puede ayudarles a medir, modificar y controlar estos importantes nutrientes en la dieta. Esto es especialmente importante porque hay muchas variaciones individuales en la dieta, la genética y el estilo de vida.