Qu’est-ce que les aides auditives en vente libre ?
Les aides auditives en vente libre sont une nouvelle catégorie d’aides auditives que les consommateurs pourront bientôt acheter directement, sans se rendre chez un audioprothésiste. Ces appareils sont destinés à aider les adultes qui pensent avoir une perte auditive légère à modérée. Comme les appareils auditifs traditionnels, les appareils auditifs en vente libre rendront les sons plus forts afin que certaines personnes ayant des difficultés d’audition puissent mieux écouter, communiquer et participer pleinement aux activités quotidiennes. En outre, les appareils auditifs OTC seront réglementés comme des dispositifs médicaux par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Les appareils auditifs OTC seront une alternative aux appareils auditifs actuels réglementés par la FDA, qui ne sont actuellement disponibles que chez les professionnels de la santé auditive, tels que les audiologistes, les otolaryngologistes (médecins des oreilles, du nez et de la gorge) et les spécialistes des appareils auditifs. L’audioprothésiste vous ajuste l’appareil auditif, le règle en fonction de votre perte auditive et vous fournit d’autres services.
Lorsque les appareils auditifs en vente libre seront disponibles, vous pourrez les acheter directement dans les magasins et en ligne, là où les appareils auditifs actuels ne sont pas disponibles. Vous les adapterez vous-même, et vous pourrez peut-être contrôler et régler les appareils d’une manière que les utilisateurs d’appareils auditifs actuels ne peuvent pas faire. Certains appareils auditifs en vente libre pourraient ne pas ressembler du tout aux appareils auditifs actuels.
Les appareils auditifs en vente libre seront destinés aux adultes qui pourraient avoir une perte auditive légère à modérée. Ils ne sont pas destinés aux enfants ou aux adultes qui ont une perte auditive sévère ou des difficultés d’audition importantes. Si vous avez une perte auditive sévère, les appareils auditifs en vente libre pourraient ne pas être en mesure d’amplifier les sons à des niveaux suffisamment élevés pour vous aider.
La FDA établit des règlements que les fabricants d’appareils auditifs en vente libre devront respecter. En général, ces réglementations fédérales vont :
- Assurer que les appareils en vente libre sont sûrs et efficaces pour les personnes ayant une perte auditive légère à modérée.
- Fixer des normes pour les étiquettes des emballages afin d’aider les acheteurs à comprendre les appareils auditifs en vente libre et à savoir qui pourrait en bénéficier. Les étiquettes comprendront également des avertissements et d’autres informations que vous devriez connaître avant d’acheter ou d’utiliser l’appareil auditif, comme des signes indiquant que vous devriez consulter votre fournisseur de soins primaires ou un autre professionnel de la santé.
À l’heure actuelle, les appareils auditifs que vous pouvez acheter directement (sans consulter d’abord un professionnel de la santé) ne sont pas destinés aux personnes ayant une perte auditive. Il est important de noter que ces appareils, connus sous le nom de produits d’amplification sonore personnelle (PSAP), sont destinés aux personnes ne souffrant pas de perte d’audition afin d’augmenter leur capacité à entendre certains sons dans certaines situations, comme la chasse. Les PSAP ne sont pas réglementés comme des dispositifs médicaux par la FDA. En revanche, la FDA réglementera les prothèses auditives OTC à venir en tant que dispositifs médicaux pour les adultes souffrant d’une perte auditive.
À qui sont destinées les prothèses auditives OTC ?
Les prothèses auditives OTC seront destinées aux adultes qui pensent avoir une perte auditive légère à modérée, même s’ils n’ont pas subi d’examen auditif. Vous pourriez avoir une perte auditive légère à modérée si, par exemple :
- La parole ou d’autres sons semblent étouffés.
- Vous avez de la difficulté à entendre lorsque vous êtes en groupe, dans un endroit bruyant, au téléphone ou lorsque vous ne pouvez pas voir qui parle.
- Vous devez demander aux autres de parler plus lentement ou plus clairement, de parler plus fort ou de répéter ce qu’ils ont dit.
- Vous montez le volume plus haut que les autres personnes préfèrent lorsque vous regardez la télévision ou écoutez la radio ou de la musique.
Si vous avez du mal à entendre des conversations dans des environnements calmes – ou si vous avez du mal à entendre des sons forts, comme des voitures ou des camions, des appareils bruyants ou de la musique forte – consultez un professionnel de la santé auditive. Ces signes indiquent que vous pourriez souffrir d’une perte auditive plus grave et que les appareils auditifs en vente libre ne vous conviendront pas. Un professionnel de l’audition peut vous aider à trouver une aide auditive ou un autre appareil pour vous aider à mieux entendre.
Certains problèmes d’oreille nécessitent un traitement médical. Si vous présentez l’un des cas suivants, veuillez consulter rapidement un médecin agréé :
- Fluide, pus ou sang sortant de votre oreille au cours des six derniers mois.
- Douleur ou gêne dans votre oreille.
- Une histoire d’excès de cérumen ou une suspicion que quelque chose se trouve dans votre canal auditif.
- Episodes de vertiges (étourdissements sévères) avec perte d’audition.
- Perte auditive soudaine ou aggravation rapide de la perte auditive.
- Une perte auditive qui s’est accentuée puis atténuée au cours des six derniers mois.
- Une perte auditive ou des acouphènes (bourdonnements) dans une seule oreille, ou une différence notable dans la façon dont vous entendez dans chaque oreille.
Pourquoi les appareils auditifs en vente libre deviennent-ils disponibles maintenant ?
La perte auditive affecte considérablement la qualité de vie de dizaines de millions d’adultes aux États-Unis et contribue à des coûts de soins de santé élevés. Une perte auditive non traitée peut conduire à l’isolement, et elle a été associée à des conditions graves telles que la dépression, l’anxiété, la faible estime de soi, la démence, la mobilité réduite et les chutes. Pourtant, seul un adulte sur quatre qui pourrait bénéficier d’appareils auditifs les a déjà utilisés. Rendre les soins de santé auditive plus accessibles et abordables est une priorité de santé publique, d’autant plus que le nombre d’adultes âgés aux États-Unis continue d’augmenter.
Des experts de premier plan en science, technologie et soins de santé auditive ont travaillé avec des chercheurs, des professionnels de la santé et des consommateurs pour trouver des moyens sûrs et efficaces d’améliorer l’accès aux soins de santé auditive pour les adultes. Ils ont suggéré de modifier certaines réglementations dont les études ont montré qu’elles empêchaient les adultes d’obtenir l’aide auditive dont ils ont besoin. Ils ont également recommandé que la FDA crée des lignes directrices et des normes de qualité pour les appareils auditifs en vente libre.
Une loi établie le 18 août 2017, dans le cadre de la loi de 2017 sur la réautorisation de la FDA, a demandé à la FDA de créer une catégorie d’appareils auditifs en vente libre pour les adultes qui pourraient avoir une perte auditive légère à modérée. Dans le cadre de ce processus, la FDA doit publier une règle proposée d’ici le 18 août 2020, et une règle finale dans les six mois suivant la clôture de la période de commentaires sur la règle proposée.
Où puis-je trouver plus d’informations sur la perte auditive et les appareils auditifs ?
Le NIDCD tient un répertoire en ligne des organisations qui fournissent des informations sur les processus normaux et désordonnés de l’audition, de l’équilibre, du goût, de l’odorat, de la voix, de la parole et du langage.
Pour en savoir plus sur la perte auditive et les prothèses auditives, visitez :
- La perte auditive et les personnes âgées
- Les prothèses auditives
- Les prothèses auditives (FDA)
Découvrez les recherches que le NIDCD soutient pour rendre les soins de santé auditive plus accessibles et abordables.