Les hommes qui recherchent en ligne des « compléments alimentaires » pour traiter la dysfonction érectile (DE) ou améliorer leurs performances sexuelles doivent se méfier : ces produits peuvent contenir des médicaments d’ordonnance ou d’autres ingrédients non divulgués qui peuvent être dangereux.
« Le nombre de ces produits problématiques disponibles sur Internet semble augmenter », déclare Michael Levy, directeur de la division des nouveaux médicaments et de la conformité de l’étiquetage de la Food and Drug Administration (FDA). Cette division fait partie de l’Office of Compliance (OOC) du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de l’agence.
De nombreux consommateurs perçoivent ces produits comme totalement sûrs car ils sont souvent vendus avec une étiquette, suggérant qu’ils sont des alternatives entièrement naturelles aux produits pharmaceutiques sur ordonnance qui ont été approuvés par la FDA pour traiter la DE.
Mais ces produits peuvent être truffés d’ingrédients potentiellement dangereux qui ne sont pas indiqués sur l’étiquette.
Depuis 2004, la FDA a eu connaissance de plusieurs « compléments alimentaires » de ce type (voir encadré pour la liste).
Ingrédient du Viagra trouvé
En collaboration avec d’autres composantes de la FDA, l’équipe de la division chargée des fraudes sur Internet et dans le domaine de la santé a mené une enquête sur Internet dans laquelle plus d’un tiers des « compléments alimentaires » achetés prétendant stimuler l’amélioration sexuelle ou traiter la dysfonction érectile contenaient des ingrédients de médicaments sur ordonnance non divulgués ou des substances similaires.
Six des 17 produits contenaient du sildénafil (l’ingrédient actif du Viagra) ou une substance similaire soit au sildénafil, soit au vardénafil. Le vardénafil est le principe actif du Levitra, un autre médicament sur ordonnance approuvé par la FDA qui traite la dysfonction érectile.
Mark Hirsch, chef d’équipe médicale à la Division des produits reproductifs et urologiques du CDER, affirme que cette présence non divulguée d’ingrédients de médicaments sur ordonnance – et de composés similaires connus sous le nom d’analogues des médicaments – peut entraîner des effets secondaires graves chez les utilisateurs.
Interactions dangereuses
« Ces produits peuvent interagir de manière dangereuse avec les médicaments qu’un consommateur prend déjà », dit Hirsch. Par exemple, la prise de sildénafil en plus de certains médicaments sur ordonnance contenant des nitrates peut faire baisser la pression artérielle à un niveau dangereux.
Les personnes souffrant de diabète, d’hypertension artérielle, d’hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques se voient souvent prescrire des médicaments contenant des nitrates, et les hommes souffrant de ces conditions souffrent couramment de DE, dit Hirsch. « Ce sont des facteurs que les médecins prennent en compte lorsqu’ils prescrivent des traitements approuvés contre la DE. »
Mesures préventives
Levy dit que la FDA a déterminé que beaucoup de ces produits ou leurs ingrédients actifs sont importés aux États-Unis depuis d’autres pays.
« La FDA travaille en étroite collaboration avec les U.S. Customs and Border Protection afin de développer un réseau plus efficace pour réussir à filtrer et à empêcher ces expéditions d’entrer dans le commerce américain », déclare Huascar Batista, chef d’équipe de l’équipe Import-Export de l’OOC.
« La FDA utilise tous ses pouvoirs d’exécution – y compris les lettres d’avertissement, les saisies, les injonctions, les alertes d’importation et les poursuites pénales – pour protéger les consommateurs contre ces produits », déclare Levy. Les enquêtes de suivi continuent d’identifier de multiples produits à problème, ce qui entraîne des alertes à l’importation, des rappels et des actions de saisie supplémentaires.
En 2008, les U.S. Marshals, à la demande de la FDA, ont saisi des produits de deux entreprises différentes qui contenaient des ingrédients actifs non déclarés trouvés dans des médicaments sur ordonnance approuvés par la FDA pour la dysfonction érectile, ou des substances similaires.
En avril 2008, ils ont saisi plus de 14 000 doses de produits connus sous les noms de Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus et Lady Shangai. Les produits saisis, d’une valeur de plus de 100 000 $, provenaient de Chine et étaient conditionnés et distribués par Shangai Distributors Inc. de Coamo, à Porto Rico.
En juillet 2008, les Marshals ont saisi des lots spécifiques de comprimés illégaux de Xiadafil VIP distribués par SEI Pharmaceuticals Inc. (SEI) de Miami, en Floride. La valeur totale des comprimés saisis avoisinait 74 000 $.
Dans les deux cas, les firmes ont incité la FDA à appliquer la loi en n’agissant pas après avoir été informées des risques potentiels pour la santé posés par les produits.
La FDA évalue également des moyens innovants pour éduquer les consommateurs sur les risques d’acheter de tels produits d’amélioration sexuelle et d’autres médicaments en ligne.
Produits en ligne à éviter
Depuis 2004, la FDA a identifié plusieurs produits vendus en ligne en tant que soi-disant « compléments alimentaires » pour traiter les dysfonctionnements érectiles et améliorer les performances sexuelles. Ces produits ont contenu des ingrédients non déclarés et potentiellement dangereux. Parmi eux, on trouve :
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-…25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, également commercialisé sous le nom de Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP comprimés (Lots 6K029 et 6K209-SEI uniquement)
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