Nissen tanulmányának eredményei szintén online jelentek meg november 15-én a Journal of the American Medical Association című folyóiratban.
A Repathához és az Inclisiranhoz hasonló gyógyszerek arra ösztönzik a májat, hogy a PCSK9 nevű fehérje blokkolásával több LDL-koleszterint ürítsen ki a véráramból.
A Repathához hasonló első generációs PCSK9-gátlók sajnos azt igénylik, hogy a betegek évente 12-24 injekciót kapjanak, ami kényelmetlen és drága, mondta Ray.
Az Inclisiran egy következő szintű PCSK9-gátló, amely genetikai szinten működik, hogy megakadályozza, hogy a sejtek egyáltalán PCSK9-et termeljenek, mondta Ray.
Az Inclisiran klinikai vizsgálatban 500 ember vett részt, akiket vagy egy “kontroll” csoportba, vagy a négy csoport egyikébe osztottak be, amelyek különböző dózisú gyógyszert kaptak.
A 300 milligramm vagy nagyobb adag Inclisiran egy adagja 51 százalékos csökkenést okozott az LDL-koleszterinszintben, ami legalább 90 napig tartott, míg két adag 57 százalékos csökkenést okozott, ami hat hónapig tartott, számolt be Ray.
Az eredmények alapján Ray és munkatársai úgy becsülik, hogy a betegeknek évente csak két-három alkalommal lenne szükségük Inclisiran-injekcióra a koleszterinszint szabályozásához.
Dr. Borge Nordestgaard azonban megjegyezte, hogy ezek korai eredmények.
“A kulcskérdés az, hogy az LDL-koleszterinszint csökkenése, ami nagyon lenyűgöző, fenntartható lesz-e az idő múlásával” – mondta Nordestgaard, a dániai Herlev-Gentofte kórház klinikai professzora.
A PCSK9-gátlókkal kapcsolatos artériás plakkok csökkenésével kapcsolatban is hasonló kérdések merülnek fel, mondta dr. Robert Eckel, a University of Colorado Anschutz Medical Campus kardiológus professzora.
Míg az LDL-koleszterinszint drasztikus csökkentése valóban csökkenti az artériás plakkokat, Eckel elmondta, hogy megvárja a klinikai vizsgálatokat, amelyek megmutatják, hogy ez valóban csökkenti-e a szívrohamokat és a stroke-okat ezeknél a betegeknél.
Ha a megmaradó artériás plakkok lágyabbak és kevésbé sűrűek, akkor valójában fokozott kockázatot jelenthetnek, mivel nagyobb valószínűséggel törnek ki és zárnak el egy artériát, magyarázta Eckel.
“Meg kell várnunk, hogy lássuk, hogy ez hatással lesz-e a betegek kimenetelére” – mondta Eckel.
A kutatók szerint mindkét klinikai vizsgálatban a gyógyszerek mellékhatásai hasonlóak voltak azokhoz, amelyekről a sztatinokat vagy placebót szedők számoltak be. Izomfájdalom, fejfájás, fáradtság, hátfájás, magas vérnyomás, hasmenés és szédülés voltak a leggyakoribb mellékhatások.