Háttér
Anitifoszfolipid (aPL) antitestek olyan fehérjék, amelyeket az immunrendszer termel egyes embereknél, és amelyek saját sejtjeik összetevői ellen irányulnak. Az ilyen antitestek jelenléte növelheti a vérrögök (trombózis) kialakulásának kockázatát az erekben vagy a terhességgel kapcsolatos szövődmények (mint például ismétlődő vetélés, halvaszülés, koraszülés vagy a terhes nő súlyos betegsége) kialakulásának kockázatát. Az artériákban kialakuló vérrögök agyvérzést okozhatnak, ami agykárosodást vagy visszafordítható neurológiai tüneteket eredményezhet. A vénákban lévő vérrögök a végtagokban folyadékgyülemmel (ödéma) és fájdalommal járnak, és ha elmozdulnak vagy áthelyeződnek, elzáródást okozhatnak a tüdő valamelyik nagyobb érében (tüdőembólia).
A korábban trombotikus eseményen átesett egyéneknél általában kétféle gyógyszert használnak az ismétlődő trombotikus események megelőzésére: véralvadásgátlókat és trombocitaellenes szereket. Az antikoagulánsok a véralvadásban részt vevő fehérjék (véralvadási faktorok) aktivitásának befolyásolásával akadályozzák meg a vérrögök (trombus) kialakulását, míg a trombocitaellenes szerek, általában az aszpirin, megakadályozzák a vérlemezkék aggregációját és károsítják a vérrögképződést. Az alvadásgátló vagy trombocitaellenes kezelés leggyakoribb mellékhatása a vérzésre való hajlam. Keveset tudunk azonban az antikoagulánsok és trombocitaellenes szerek alkalmazásának előnyeiről és ártalmairól azoknál az embereknél, akiknek aPL antitestjeik vannak, de korábban nem volt trombotikus eseményük.
Vizsgálati kérdés
Az áttekintés célja annak megállapítása volt, hogy milyen lehetséges előnyei és ártalmai vannak az antikoagulánsok és trombocitaellenes gyógyszerek alkalmazásának a trombotikus események megelőzésére olyan személyeknél, akik hajlamosak, de eddig még nem volt trombotikus eseményük.
Tanulmányok jellemzői
A bizonyítékok 2017 decemberében voltak aktuálisak. Olyan tanulmányokat kerestünk, amelyekben az aPL-antitestekkel rendelkező, korábbi trombotikus eseményt nem mutató embereket véletlenszerűen osztották különböző kezelésekre, beleértve az antikoagulánsokat, a trombocitaellenes gyógyszereket vagy mindkettőt. Kilenc tanulmányt azonosítottunk 1044 résztvevő bevonásával. A vizsgálatok több különböző országban zajlottak. Az egyik vizsgálat multicentrikus volt, és többféle finanszírozási forrással rendelkezett. Két vizsgálatban az aszpirint placebóval (álkezeléssel) hasonlították össze. Négy vizsgálatban véralvadásgátlót aszpirinnel vagy aszpirin nélkül, illetve csak aszpirint hasonlítottak össze. A fennmaradó tanulmányokban trombocitaaggregáció-gátló szerek, véralvadásgátlók, egyéb kezelések vagy ugyanazon gyógyszer két különböző dózisának kombinációit hasonlították össze. A vizsgálatok többsége olyan nőkre vonatkozott, akiknél aPL-antitestek és a terhesség meghiúsulása állt fenn. Egy tanulmány nem terhességgel összefüggő eseteket, egy tanulmány pedig terhességgel összefüggő eseteket és egyéb, aPL-antitestekre pozitív eredményt mutató betegeket tartalmazott.
Főbb eredmények
A kezelések hatásait a következő összehasonlítások alapján foglaltuk össze: csak aszpirin kontra placebo, csak véralvadásgátló vagy aszpirinnel együtt kontra csak aszpirin, aszpirin antikoagulánssal kontra placebo vagy egyéb kezelés. Az összehasonlított csoportokban nem találtunk egyértelmű különbségeket a trombotikus eseményekkel járó egyének számában. Egy vizsgálat a kisebb vérzések (például orrvérzés vagy fokozott menstruáció) fokozott kockázatát mutatta ki az aszpirint és antikoagulánst kapó résztvevőknél. Az összes többi elemzés nem mutatott érdemi különbséget a vérzéssel érintett résztvevők számában. Egyik vizsgálat sem számolt be a halálozás kockázatáról vagy az életminőségről. Egyetlen összehasonlításban sem találtunk egyértelmű különbséget a csoportok között a vérzésen kívüli nem kívánt hatások tekintetében, ahol ezt az információt jelentették; a leggyakoribb ilyen hatások közé tartoztak az aszpirincsoportban az enyhe gyomor-bélrendszeri tünetek, az antikoagulánst tartalmazó aszpirincsoportban pedig az allergiás reakciók.
A bizonyítékok minősége
A módszertani aggályok vagy az eredmények közlése miatt egyik vizsgálatot sem értékeltük alacsony torzítási kockázatúnak. A bizonyítékok általános minőségét alacsonynak vagy közepesnek ítéltük, a nem egyértelmű vagy magas elfogultsági kockázat, a tanulmányok kis száma és a pontatlan eredmények miatt leminősítettük őket.