A férfiaknak, akik az interneten keresnek “étrend-kiegészítőket” a merevedési zavar (ED) kezelésére vagy szexuális teljesítményük fokozására, vigyázniuk kell: ezek a termékek vényköteles gyógyszereket vagy más, nyilvánosságra nem hozott összetevőket tartalmazhatnak, amelyek károsak lehetnek.
“Úgy tűnik, hogy az interneten elérhető ilyen problémás termékek száma egyre növekszik” – mondja Michael Levy, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) új gyógyszerek és címkézési megfelelés osztályának igazgatója. Az osztály az ügynökség Gyógyszerértékelési és Kutatási Központjának (CDER) Megfelelési Hivatalához (OOC) tartozik.
Az FDA által az ED kezelésére jóváhagyott vényköteles gyógyszerek teljesen biztonságosnak tekintik ezeket a termékeket, mivel gyakran olyan címkével árulják őket, amely azt sugallja, hogy ezek teljesen természetes alternatívái az FDA által az ED kezelésére jóváhagyott vényköteles gyógyszereknek.
De ezek a termékek potenciálisan veszélyes összetevőket tartalmazhatnak, amelyeket nem tüntettek fel a címkén.
2004 óta az FDA számos ilyen “étrend-kiegészítő” termékről szerzett tudomást (a listát lásd az oldalsávban).
Viagra-összetevőt találtak
Az FDA más részlegeivel együttműködve a részleg internetes és egészségügyi csalásokkal foglalkozó csoportja internetes felmérést vezetett, amelyben a megvásárolt “étrend-kiegészítők” több mint egyharmada, amelyek azt állították, hogy serkentik a szexuális javulást vagy kezelik az ED-t, fel nem tüntetett vényköteles gyógyszer-összetevőket vagy hasonló anyagokat tartalmazott.
A 17 termékből hat tartalmazott szildenafilt (a Viagra hatóanyagát) vagy a szildenafilhoz vagy a vardenafilhoz hasonló anyagot. A vardenafil a Levitra, egy másik, az FDA által jóváhagyott, ED kezelésére szolgáló vényköteles gyógyszer hatóanyaga.
Mark Hirsch, a CDER reproduktív és urológiai termékek osztályának orvosi csoportvezetője szerint a vényköteles gyógyszerek összetevőinek – és a gyógyszerek analógjaiként ismert hasonló vegyületeknek – ez a nem nyilvános jelenléte súlyos mellékhatásokhoz vezethet a felhasználóknál.
Veszélyes kölcsönhatások
“Ezek a termékek veszélyes kölcsönhatásba léphetnek olyan gyógyszerekkel, amelyeket a fogyasztó már szed” – mondja Hirsch. Például a szildenafil szedése bizonyos nitrátokat tartalmazó vényköteles gyógyszerek mellett a vérnyomást nem biztonságos szintre csökkentheti.
A cukorbetegségben, magas vérnyomásban, magas koleszterinszintben vagy szívbetegségben szenvedő embereknek gyakran írnak fel nitrátokat tartalmazó gyógyszereket, és az ilyen állapotú férfiak gyakran szenvednek ED-ben, mondja Hirsch. “Ezek olyan tényezők, amelyeket az orvosok figyelembe vesznek, amikor jóváhagyott ED-kezeléseket írnak fel.”
Megelőző intézkedések
Levy szerint az FDA megállapította, hogy sok ilyen terméket vagy azok hatóanyagait más országokból importálják az Egyesült Államokba.
“Az FDA szorosan együttműködik az U.S. Customs and Border Protection (Vám- és Határvédelem), hogy hatékonyabb hálózatot alakítsanak ki az ilyen szállítmányok sikeres átvizsgálására és megakadályozására az amerikai kereskedelemben” – mondja Huascar Batista, az OOC import-export csoportjának csoportvezetője.
“Az FDA minden végrehajtási hatáskörét – beleértve a figyelmeztető leveleket, lefoglalásokat, végzéseket, behozatali figyelmeztetéseket és büntetőeljárásokat – felhasználja, hogy megvédje a fogyasztókat ezekkel a termékekkel szemben” – mondja Levy. A nyomon követő vizsgálatok továbbra is több problémás terméket azonosítanak, ami további behozatali figyelmeztetéseket, visszahívásokat és lefoglalási akciókat eredményez.
2008-ban az FDA kérésére az amerikai rendőrbírók két különböző cégtől olyan termékeket foglaltak le, amelyek az FDA által jóváhagyott, vényköteles ED-gyógyszerekben található, be nem jelentett hatóanyagokat vagy hasonló anyagokat tartalmaztak.
2008 áprilisában több mint 14 000 adag Shangai Regular, Shangai Ultra, Super Shangai, Naturalë Super Plus és Lady Shangai néven ismert terméket foglaltak le. A lefoglalt, több mint 100 000 dollár értékű termékek Kínából származnak, és a Puerto Rico-i Coamo-i Shangai Distributors Inc. csomagolta és forgalmazta őket.
2008 júliusában a rendőrbírók lefoglaltak bizonyos tételeket a SEI Pharmaceuticals Inc. által forgalmazott illegális Xiadafil VIP tablettákból. (SEI) által forgalmazott gyógyszereket. A lefoglalt tabletták összértéke megközelítette a 74 000 dollárt.
Mindkét esetben a cégek azzal váltották ki az FDA végrehajtását, hogy nem cselekedtek, miután értesítették őket a termékek által jelentett lehetséges egészségkárosító kockázatokról.
Az FDA innovatív módszereket is értékel annak érdekében, hogy a fogyasztókat felvilágosítsa az ilyen szexuális teljesítményfokozó termékek és más gyógyszerek online vásárlásának kockázatairól.
Kerülendő online termékek
2004 óta az FDA számos olyan terméket azonosított, amelyeket online értékesítettek úgynevezett “étrend-kiegészítőként” a merevedési zavarok kezelésére és a szexuális teljesítmény fokozására. Ezek a termékek potenciálisan káros, be nem jelentett összetevőket tartalmaztak. Ezek között szerepelnek a következők:
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-25
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- Super Shangai
- Strong Testis
- Shangai Ultra
- Shangai Ultra X
- Lady Shangai
- Shangai Regular, Shangai Chaojimengnan
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP tabletta (csak a 6K029 és 6K209-SEI tételek)
vissza a tetejére
.