ニッセンの研究結果は、Journal of the American Medical Associationのオンライン版で11月15日に発表されました。
レパサやインクリシランなどの薬剤は、PCSK9と呼ばれるタンパク質をブロックして、血流からLDLコレステロールを洗い流すために肝臓を活性化させます。
残念なことに、レパサのような第一世代のPCSK9阻害剤は、患者が年に12～24回の注射を受ける必要があり、不便で高価だと、レイ氏は述べました。
インクリシランは次世代PCSK9阻害剤であり、細胞がそもそもPCSK9を生成しないように遺伝子レベルで作用すると、Ray氏は言います。
インクリシランの臨床試験では、500人が「対照」グループまたは異なる投与量の薬剤を受ける4グループのいずれかに割り当てられました。
300ミリグラム以上のインクリシランを1回投与すると、LDLコレステロールが51%低下し、少なくとも90日間持続し、2回投与すると57%低下し、最長6ヶ月持続したと、レイは報告しています。
これらの結果から、Ray氏らは、患者がコレステロールをコントロールするために、年に2、3回Inclisiran注射をする必要があるだけだと推定しています。
「重要な疑問は、非常に印象的なLDLコレステロールの減少が、長期間にわたって持続するのかということです」と、デンマーク、ヘレヴのヘレヴ・ゲントフテ病院臨床教授であるNordestgaard博士は述べます。
LDLコレステロールを劇的に下げると動脈プラークが減少しますが、Eckel氏は、これが実際にこれらの患者の心臓発作や脳卒中を減らすかどうかを示す臨床試験を待っているところであると述べています。
残った動脈プラークがより軟らかく密度が低い場合、プラークが脱落して動脈を塞ぐ可能性が高くなるため、実際にリスクが高まる可能性があると、Eckel氏は説明しています。
両方の臨床試験で、スタチンまたはプラセボの服用者が報告した副作用と同様の副作用が示されたと、研究者は報告しています。 筋肉痛、頭痛、疲労、背痛、高血圧、下痢、めまいなどが最も一般的な副作用であった。