勃起不全(ED)の治療や性的パフォーマンスを高めるための「栄養補助食品」をオンラインで探している男性は注意が必要です:これらの製品には、処方薬や他の未公表の成分が含まれていて有害であるかもしれないので。
「インターネット上で入手できるこれらの問題ある製品の数は増加しているようだ」と、食品医薬品局(FDA)の新薬および表示コンプライアンス部門のディレクターであるマイケル・レヴィは述べています。 この部門は、FDAの医薬品評価研究センター(CDER)のコンプライアンス室(OOC)の一部です。
これらの製品は、しばしばED治療のためにFDAによって承認されている処方薬の代替品であることを示すラベルを付けて販売されているので、多くの消費者は完全に安全だと認識しているのです。
しかし、これらの製品には、ラベルに記載されていない潜在的に危険な成分が混入している可能性があります。
2004年以来、FDAは、いくつかのそのような「栄養補助食品」(リストはサイドバー参照)を認識するようになりました。
Viagra Ingredient Found
FDA の他の部門と協力して、同部門のインターネットおよび健康詐欺チームがインターネット調査を行ったところ、性的強化または ED 治療を促進するとして購入した「栄養補助食品」の3分の1以上に、公表されていない処方薬成分または同様の物質が含まれていることが判明しました。
17製品のうち6製品にシルデナフィル(バイアグラの有効成分)またはシルデナフィルもしくはバルデナフィルに類似する物質が含まれていました。
CDERの生殖・泌尿器製品部門の医療チームリーダーであるMark Hirsch氏は、このように処方薬の成分や類似化合物が公表されていない状態で含まれていると、使用者に深刻な副作用を引き起こす可能性があると述べています。
危険な相互作用
「これらの製品は、消費者がすでに服用している薬と危険な方法で相互作用する可能性があります」とハーシュは述べています。 例えば、硝酸塩を含む特定の処方薬に加えてシルデナフィルを服用すると、血圧が危険なレベルまで下がる可能性があります。
糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の人は、しばしば硝酸塩を含む薬を処方され、これらの条件を持つ男性は一般的にEDに苦しんでいると、ハーシュは述べています。 「
予防策
Levy は、FDA がこれらの製品またはその有効成分の多くが他の国から米国に輸入されていると判断したと述べています。 FDAは、米国税関・国境警備局と緊密に連携し、これらの貨物が米国の商取引に入るのをうまく選別して阻止する、より効果的なネットワークを開発しています」と、OOCの輸入・輸出チームのチームリーダーであるHuascar Batista氏は述べています。
「FDAは警告状、押収、差し止め、輸入警告、刑事訴追などあらゆる執行力を使って、これらの製品から消費者を保護しています」と、Levyは述べています。 2008年、FDAの要請を受けた米国連邦保安局は、2つの異なる会社から、FDAが承認したED治療薬に含まれる未申告の有効成分、あるいは類似の物質を含む製品を押収しました。 押収された製品は、10万ドル以上の価値があり、中国に由来し、プエルトリコのコアモのShangai Distributors Inc.によってパッケージングされ、流通しました。
2008年7月、マーシャルは、SEI Pharmaceuticals Inc.によって流通した違法Xiadafil VIP錠の特定のロットを押収しました。 (SEI)が販売した違法なXiadafil VIP錠の特定のロットを押収しました。
この2つのケースでは、企業は、製品によってもたらされる潜在的な有害な健康リスクの通知を受けた後に行動しなかったことにより、FDAの執行を促しました。
FDA は、このような性的強化製品やその他の医薬品をオンラインで購入するリスクについて消費者を教育する革新的な方法も評価しています。
Online Products to Avoid
2004年以来、FDA は、勃起不全の治療や性的能力を高めるいわゆる「栄養補助食品」としてオンラインで販売されているいくつかの製品を確認してきました。 これらの製品には、潜在的に有害な、未申告の成分が含まれています。 その中には、以下のようなものが含まれています。
- Actra-Rx
- Actra-Sx
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-
- Libidus
- Nasutra
- Neophase
- Vigor-
- Yilishen
- Zimaxx
- 4EVERON
- Liviro3
- Lycium Barbarum L.
- Adam Free
- Rhino V Max
- V.Max
- True Man
- Energy Max
- HS Joy of Love
- NaturalUp
- Blue Steel
- Erextra
- スーパーシャンガイ
- ストロングテストス
- シャンガイウルトラ
- シャンガイウルトラX
- レディシャンガイ
- シャンガイレギュラー, 香粧品(シャンハイ)
- Hero
- Naturalë Super Plus
- Xiadafil VIP tablets (Lot 6K029 and 6K209-SEI only)
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