Free Press

Methyldopa is ook bekend als: Aldomet

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 7 sep 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professional
• Interacties
• Zwangerschap

Methyldopa Zwangerschapswaarschuwingen

Oraale methyldopa is ingedeeld in zwangerschapscategorie B en de intraveneuze vorm methyldopaathydrochloride (de ethylester van methyldopa) is door de FDA ingedeeld in categorie C. Dieronderzoek heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor teratogeniteit of foetotoxiciteit. Er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens. Methyldopa wordt alleen aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap wanneer de baten groter zijn dan de risico’s.

Methyldopa passeert de placenta, en kan milde hypotensie veroorzaken bij pasgeborenen van behandelde moeders. Omdat het veilig en met succes is gebruikt voor de behandeling van hypertensie tijdens de zwangerschap, beschouwen sommige deskundigen het als het geneesmiddel bij uitstek voor de behandeling van niet-emergente hypertensie tijdens de zwangerschap.
Van de 3.248 kinderen met een misvorming die verband hield met een diureticum of een geneesmiddel dat werd ingenomen voor een cardiovasculaire aandoening uit een populatie van 50.282 moeder-kindparen in het Collaborative Perinatal Project, werd slechts één geval dat in verband werd gebracht met methyldopa gecontroleerd en er werden geen afwijkingen geconstateerd. Er is melding gemaakt van een kind dat werd geboren met aangeboren hartafwijkingen, slokdarmatresie, een afwezige nier en hypospadias waarvan de moeder gedurende de gehele zwangerschap methyldopa en in het eerste trimester clomifeen kreeg.
In één studie is melding gemaakt van een afname in de gemiddelde hoofdomtrek van 202 pasgeborenen van moeders die in de zwangerschapsweken 16 en 20 methyldopa begonnen te gebruiken. Langetermijnfollow-up van 98% van deze kinderen heeft geen afwijkingen aan het licht gebracht, en de ontwikkelingsachterstand die gewoonlijk wordt gezien bij kinderen van moeders met hypertensie was minder bij kinderen van wie de moeder methyldopa kreeg dan bij kinderen van onbehandelde moeders.
Een onderzoek van 1.157 zwangerschappen met hypertensie heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor teratogeniteit of foetotoxiciteit in verband met methyldopa.
Het Michigan Medicaid surveillance-onderzoek heeft geen verband aangetoond tussen het gebruik van methyldopa en aangeboren afwijkingen (schriftelijke mededeling, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Dit verslag is een samenvatting van informatie uit twee studies, een waarin 120 van 104.000 zwangere vrouwen van 1980 tot 1983, en een waarin 242 van 229.101 zwangere vrouwen van 1985 tot 1992 methyldopa kregen tijdens de zwangerschap. In deze studies werden respectievelijk acht en elf totale afwijkingen waargenomen (respectievelijk acht en tien werden verwacht). De cardiovasculaire afwijking, het gespleten gehemelte en de polydactylie die in de tweede studie werden waargenomen, waren statistisch niet significant. Deze gegevens ondersteunen geen verband tussen methyldopa en aangeboren afwijkingen.
De verschillende kenmerken van het foetale hartritmepatroon, zoals geëvalueerd in een gecontroleerd onderzoek door middel van computergestuurde cardiotocografie bij menselijke zwangerschap, werden niet beïnvloed door methyldopa 250 mg driemaal daags bij 19 vrouwen met preeclampsie.

Zie referenties

Methyldopa Waarschuwingen voor borstvoeding

Limitatieve gegevens van vier zogende vrouwen die methyldopa 750 tot 2000 mg per dag gebruikten, lieten melkconcentraties zien variërend van 0,1 tot 0,9 mcg per ml.

Methyldopa wordt uitgescheiden in de moedermelk. Nadelige effecten bij zogende zuigelingen zijn onwaarschijnlijk. De fabrikant adviseert voorzichtigheid te betrachten bij het toedienen van methyldopa aan zogende vrouwen.

Zie referenties