INDICATIES
Protamine Sulfaat (protamine (protamines) s) Injectie, USP is geïndiceerd bij de behandeling van heparine overdosering.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
Elke mg protaminesulfaat (protamine (protamines) s) zal ongeveer 90 USP eenheden van heparine-activiteit afkomstig van runderlongweefsel of ongeveer 115 USP eenheden van heparine-activiteit afkomstig van varkensdarmslijmvlies neutraliseren.
Protaminesulfaat (protamine (protamines) s) Injection,USP moet worden toegediend door middel van zeer langzame intraveneuze injectie in doses van ten hoogste 50 mg protaminesulfaat (protamine (protamines) s) per periode van 10 minuten (zie WAARSCHUWINGEN).
Protaminesulfaat (protamine (protamines) s) is bestemd voor injectie zonder verdere verdunning; indien echter verdere verdunning gewenst is, kan 5% druivensuikerinjectie, of 0,9% natriumchloride-injectie worden gebruikt. Verdunde oplossingen mogen niet worden bewaard, omdat zij geen conserveermiddel bevatten.
Protaminesulfaat (protamine (protamines) s) mag niet met andere geneesmiddelen worden gemengd zonder kennis van hun compatibiliteit, omdat is aangetoond dat protaminesulfaat (protamine (protamines) s) onverenigbaar is met bepaalde antibiotica, waaronder verschillende van de cefalosporinen en penicillinen.
Omdat heparine snel uit de circulatie verdwijnt, neemt de benodigde dosis protamine(protamines)sulfaat ook snel af met de tijd die verstrijkt na de intraveneuze injectie van heparine.Als het protamine(protamines)sulfaat bijvoorbeeld 30 minuten na de heparine wordt toegediend, kan worden volstaan met de helft van de gebruikelijke dosis.
De dosering van protaminesulfaat (protamine (protamines) s) moet worden geleid door bloedstollingsonderzoek (zie WAARSCHUWINGEN).Parenterale geneesmiddelen moeten visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring vóór toediening, wanneer de oplossing en de verpakking dit toelaten.
Beschikbaarheid
Productnummer
C22905 Protaminesulfaat (protamine (protamines) s) Injection, USP 10 mg/ml, 5 ml flip-top flacons in verpakkingen van 25.
C22930 Protamine Sulfate (protamine (protamines) s) Injection, USP 10 mg/ml, 25 mL vulling in een 30 mL flip-top flacon, individueel verpakt.
bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur, tussen 15 en 30°C. Niet invriezen.
Notitie: De 25 mL flacons zijn bedoeld voor anti-heparine behandeling in bepaalde gevallen waarin grote doses heparine zijn gegeven tijdens een operatie en moeten worden geneutraliseerd door grote doses protaminesulfaat (protamine (protamines) s) na chirurgische ingrepen.
PHARMACEUTICAL PARTNERS OF CANADA, A Division of Abraxis BioScience, Inc. Richmond Hill, ON L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA Rev date: 12/5/2002