Free Press

Nazwa ogólna: divalproex sodium

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnio aktualizowany w dniu Sep 4, 2020.

• Konsument
• Profesjonalista

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania soli sodowej divalproexu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Depakote Sprinkles.

W podsumowaniu

Częste działania niepożądane leku Depakote Sprinkles obejmują: ból brzucha, astenię, zawroty głowy, senność, nudności i anoreksję. Inne działania niepożądane to: zaburzenia myślenia, łysienie, ataksja, zaburzenia oczopląsu, drżenie, utrata masy ciała, gorączka i wysypka skórna. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy soli sodowej diwalproeksu: kapsułka doustna o opóźnionym uwalnianiu, tabletka doustna o opóźnionym uwalnianiu, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Sól sodowa diwalproeksu (substancja czynna zawarta w produkcie Depakote Sprinkles) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych podczas stosowania leku Depakote Sól sodowa:

Częstsze

• Czarne, smoliste stolce
• krwawiące dziąsła
• wzdęcia lub obrzęk twarzy, ramion, rąk, dolnej części nóg, lub stóp
• krew w moczu lub stolcu
• dreszcze
• konfuzja
• kaszel
• płacz
• złudzenia prześladowcze, nieufność, podejrzliwość, lub bojowość
• biegunka
• trudne lub utrudnione oddychanie
• dysporia
• fałszywe przekonania, których nie można zmienić za pomocą faktów
• fałszywe lub niezwykłe poczucie dobrzebycia
• uczucie nierealności
• gorączka
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• ból głowy
• chrypka
• ból stawów
• utrata apetytu
• ból dolnej części pleców lub boku
• depresja psychiczna
• bóle i bóle mięśni
• nudności
• nerwowość
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• punktowe czerwone plamy na skórze
• słaby wgląd i osąd
• problemy z pamięcią lub mową
• szybka reakcja lub nadmierna reakcja emocjonalne
• gwałtowne przybieranie na wadze
• szybko zmieniające się nastroje
• płynny nos
• poczucie oderwania od siebie lub ciała
• trzęsienie się nóg, ramionach, rękach, lub stóp
• drżenie
• senność lub niezwykła senność
• ból gardła
• pocenie się
• ciężkość w klatce piersiowej
• mrowienie w rąk lub stóp
• drżenie lub trzęsienie się rąk lub stóp
• trudności w rozpoznawaniu przedmiotów
• trudności w zasypianiu
• trudności w myśleniu i planowaniu
• trudności w myśleniu i planowaniu
• kłopoty z chodzeniem
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• niezwykły przyrost lub utrata wagi
• wymioty

Bardziej częste

• nienormalne sny
• brak lub zmniejszenie ruchów ciała
• lęki
• krwawy nos
• zamazane widzenie
• pieczenie śrucin, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły”, lub uczucie mrowienia
• zmiana osobowości
• zmiana chodu i równowagi
• zmiana wzorców i rytmu mowy
• ból w klatce piersiowej
• mętny mocz
• niezdarność lub niestabilność
• zimne poty
• zimne poty
• zaparcie
• ciemny mocz
• głęboki lub szybki oddech z zawrotami głowy
• choroba zwyrodnieniowa stawów
• trudności w poruszaniu się
• zawroty głowy
• zawroty głowy, omdlenia, lub światłowstręt podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
• suche usta
• nadmierne napięcie mięśni
• szybkie, nieregularne, przeszywające lub przyspieszone bicie serca lub tętno
• uczucie ciepła lub gorąca
• rumień lub zaczerwienienie skóry, szczególnie na twarzy i szyi
• częste parcie na mocz
• obfite krwawienie z pochwy bez miesiączki
• wzmożona potrzeba oddawania moczu
• niestrawność
• brak koordynacji
• duże, płaskie, niebieskie lub fioletowawe plamy na skórze
• skurcze nóg
• drapanie lub ściskanie warg
• utrata kontroli nad pęcherzem
• utrata siły lub energii
• wielokrotne obrzęknięte i zapalne zmiany skórne
• ból lub sztywność mięśni
• napięcie lub ucisk mięśni
• nienormalne krwawienie miesiączkowe występujące wcześniej, prawdopodobnie trwające dłużej niż oczekiwano
• bóle stóp, rąk i wokół ust
• bóle brzucha, boku lub podbrzusza, prawdopodobnie promieniujące do pleców
• częstsze oddawanie moczu
• głaskanie w uszach
• obrzmienie policzków
• szybkie lub robakowate ruchy języka
• szybkie zwiększenie masy ciała
• pokój
• widzenie, słyszenie, lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• drżenie i niepewny chód
• zamazana mowa
• małe czerwone lub purpurowe plamki na skórze
• pocenie się
• puchnięcie stawy
• kłopoty z mówieniem
• drżenie
• niekontrolowane ruchy żucia
• niekontrolowane ruchy rąk i nóg
• niestabilność, drżenie lub inne problemy z kontrolą lub koordynacją mięśni
• wymioty krwi lub materiału przypominającego fusy z kawy
• żółte oczy lub skóra

Chorobowość nieznana

• Agresja
• ból pęcherza moczowego
• powstawanie pęcherzy, łuszczenie, rozluźnienie skóry
• pęcherze na skórze
• ból kości, tkliwość, lub ból
• dyskomfort w klatce piersiowej
• mętny mocz
• zmniejszenie wzrostu
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• trudności w przełykaniu
• poczucie, że inni cię obserwują lub kontrolują twoje zachowanie
• poczucie, że inni słyszą twoje myśli
• poczucie, widzenie, lub słyszenie rzeczy, których nie ma
• pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• zwiększone pragnienie
• drażliwość
• ból stawów lub mięśni
• utrata kontroli nad równowagą
• utrata przytomności
• maskowata twarz
• ból pleców, żeber, ramion lub nóg
• ból lub obrzęk ramion lub nóg bez żadnego urazu
• obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarz, wargi lub język
• czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• zaczerwienienie lub inne odbarwienie skóry
• napadowe drgawki
• ciężkie zmiany nastroju lub psychiczne
• ciężkie oparzenia słoneczne
• chwiejny chód
• wolne bicie serca
• spowolnione ruchy
• nieostra mowa
• wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
• sztywność rąk i nóg
• obrzęk twarzy, kostek lub dłoni
• obrzęk lub bolesność gruczołów
• tikopodobne (szarpane) ruchy głowy, twarzy, ust i szyi
• nietypowe zachowanie

Natychmiastowa pomoc doraźna, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas stosowania soli sodowej diwalproeksu:

Objawy przedawkowania

• zmiana świadomości
• zamroczenie
• utrata przytomności
• wolne lub nieregularne bicie serca

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić niektóre działania niepożądane soli sodowej diwalproeksu, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Sprawdź się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Najczęstsze

• Bolenie
• bóle ciała lub ból
• zmiana widzenia
• dławienie
• ciągłe dzwonienie lub brzęczenie lub inny niewyjaśniony szum w uszach
• wypadanie włosów. lub przerzedzenie włosów
• utrata słuchu
• zgaga
• zaburzenia widzenia
• brak lub utrata siły
• utrata pamięci
• problemy z pamięcią
• podwójne widzenie
• tętnienie, obrzęk gruczołów na szyi
• niekontrolowane ruchy gałek ocznych
• zmiana głosu
• przyrost masy ciała
• utrata masy ciała

mniej częste

• nieobecne, pominięte lub nieregularne miesiączki
• pieczenie, suchość, lub swędzenie oczu
• zmiana smaku lub zły nietypowy lub nieprzyjemny (po) smak
• występowanie na skórze zmian w kształcie monetykształtne zmiany na skórze
• kaszel wytwarzający śluz
• skurcze
• łupież
• wydzielina lub nadmierne łzawienie
• sucha skóra
• ból ucha
• nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
• ból oczu
• uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia
• uczucie pełności
• ciężkie krwawienie
• zwiększony apetyt
• swędzenie pochwy lub okolicy narządów płciowych
• utrata kontroli nad jelitami
• ból szyi
• tłusta skóra
• ból
• ból podczas stosunku płciowego
• ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
• przełykanie gazów
• wysypka z płaskimi zmianami lub małymi, uniesionymi zmianami na skórze
• podrażnienie lub obrzęk ucha
• podrażnienie, ból, obrzęk oka, powieki lub wewnętrznej wyściółki powieki
• czerwoność, obrzęk lub bolesność języka
• uczucie wirowania
• kichanie
• sztywna szyja
• zatrzymanie krwawienia miesiączkowego
• gęsta, biała wydzielina z pochwy bez zapachu lub o łagodnym zapachu

Chorobowość nieznana

• powiększenie piersi
• zmiana koloru lub tekstury włosów
• odbarwienie paznokci u rąk lub nóg
• wzmożony porost włosów, zwłaszcza na twarzy
• nieoczekiwany lub nadmierny wypływ mleka z piersi

For Healthcare Professionals

Dotyczy soli sodowej diwalproeksu: kapsułka doustna o opóźnionym uwalnianiu, tabletka doustna o opóźnionym uwalnianiu, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały ból głowy, astenię, nudności/wymioty, ból brzucha, senność, drżenie, zawroty głowy, diplopię i amblyopię/nieostre widzenie.

Żołądkowo-jelitowe

Bardzo częste (10% lub więcej): ból brzucha, biegunka, dyspepsja, zaburzenia dziąseł, nudności, wymioty

Nierzadko (0,1% do 1%): Zapalenie trzustki (zagrażające życiu)

Wątroba

Często (1% do 10%): Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (szczególnie we wczesnym okresie leczenia), uszkodzenie wątroby, zwiększenie SGOT, zwiększenie SGPT

Częstość nieznana: Ciężkie uszkodzenie wątroby (w tym niewydolność wątroby czasami zakończona zgonem), zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy, nieprawidłowe zmiany w innych testach czynności wątroby

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Zawroty głowy, ból głowy, senność, drżenie

Często (1% do 10%): Nieprawidłowy chód, amnezja, reakcja katatoniczna, drgawki, zaburzenia uwagi, dyzartria, zaburzenia pozapiramidowe, hipertonia, hipokinezja, brak koordynacji, wzmożone odruchy, zaburzenia pamięci, oczopląs, parestezja, zaburzenia mowy, osłupienie, dyskineza tardywna, zaburzenia smaku

Nierzadko (0,1% do 1%): Ataksja, śpiączka, encefalopatia, senność, odwracalny parkinsonizm

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zaburzenia poznawcze, odwracalne otępienie związane z odwracalnym zanikiem mózgu

Częstość nieznana: Zanik mózgu, otępienie

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Drgawki paradoksalne, parkinsonizm

Hematologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Trombocytopenia

Często (1% do 10%): Niedokrwistość, krwotok

Nierzadko (0,1% do 1%): Leukopenia, pancytopenia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Nieprawidłowe wyniki badań krzepnięcia (np. wydłużony czas protrombinowy, wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, wydłużony czas trombinowy, wydłużony INR), agranulocytoza, niewydolność szpiku kostnego, zmniejszone stężenie czynników krzepnięcia, w tym aplazja czystych krwinek czerwonych, makrocytoza

Częstość nieznana: Niedokrwistość aplastyczna, supresja szpiku kostnego, siniaki, eozynofilia, krwotok szczery, hipofibrynogenemia, niedokrwistość w tym makrocytarna z lub bez niedoboru folianów, względna limfocytoza

Zgłoszenia postmarketingowe: Limfocytoza względna, makrocytoza, leukopenia, niedokrwistość, w tym makrocytarna z niedoborem folianów lub bez, supresja szpiku kostnego, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, ostra przerywana porfiria, zespół Fanconiego (głównie dzieci)

Oddechowy

Bardzo często (10% lub więcej): Zespół grypowy, zakażenie układu oddechowego

Często (1% do 10%): Zapalenie oskrzeli, duszność, epistaksja, nasilony kaszel, zapalenie gardła, zapalenie płuc, nieżyt nosa, zapalenie zatok

Nierzadko (0,1% do 1%): Wysięk opłucnowy

Renal

Rzadko (mniej niż 0,1%): Odwracalny zespół Fanconiego, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

Sercowo-naczyniowe

Częstość nieznana: Bradykardia, zapalenie naczyń skórnych, powstawanie krwiaków

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Bradykardia, skórne zapalenie naczyń

Psychiatryczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Nerwowość

Rzadko (mniej niż 0,1%): Nieprawidłowe zachowanie, zaburzenia uczenia się, nadpobudliwość psychoruchowa

Częstość nieznana: Pogorszenie zachowania, wrogość, psychoza

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Rozstrój emocjonalny, psychoza, agresja, nadpobudliwość psychoruchowa, wrogość, zaburzenia uwagi, zaburzenia uczenia się, pogorszenie zachowania

Endokrynologiczne

Niezbyt często (0,1% do 1%): Hiperandrogenizm, zespół niewłaściwego wydzielania ADH

Rzadko (mniej niż 0,1%): Niedoczynność tarczycy

Częstotliwość nie zgłoszona: Nieprawidłowe wyniki badań czynności tarczycy, zwiększone stężenie testosteronu w surowicy, obrzęk ślinianki przyusznej

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hiperandrogenizm, hirsutyzm, podwyższone stężenie testosteronu, powiększenie piersi, mlekotok, obrzęk ślinianek przyusznych, niewłaściwe wydzielanie ADH, opóźnienie rozwoju

Dermatologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): łysienie

Nierzadko (0,1% do 1%): Nieprawidłowa struktura włosów, nieprawidłowy wzrost włosów, zmiany koloru włosów, pocenie się

Rzadko (0,01% do 0,1%): Zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka

Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Trądzik, hirsutyzm

Częstość nieznana: Obrzęk naczynioruchowy, świąd uogólniony, fotowrażliwość

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zmiany struktury włosów, zmiany koloru włosów, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia, zespół Stevensa-Johnsona

Płci moczowo-płciowe

Częstotliwość nie zgłoszona: Powiększenie piersi, mlekotok, wielotorbielowatość jajników

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nieregularne miesiączki, wtórna amenorrhea, wielotorbielowatość jajników, aspermia, azoospermia, zmniejszona liczba plemników, zmniejszona ruchliwość plemników, niepłodność męska, nieprawidłowa morfologia plemników, enureza, zakażenie dróg moczowych

Nadwrażliwość

Częstotliwość nie zgłoszona: Reakcja alergiczna, anafilaksja, nadwrażliwość

Metaboliczne

Bardzo często (10% lub więcej): Anoreksja

Często (1% do 10%): Zmniejszenie/zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt, hiponatremia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Hiperamonemia

Częstość niezgłaszana: Ostra porfiria przerywana, niewielkie zwiększenie stężenia LDH (związane z dawką), zmniejszenie stężenia karnityny, hiperglikemia

Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Zmniejszone stężenie karnityny, hiponatremia, hiperglikemia, zwiększenie masy ciała

Musculoskeletal

Często (1% do 10%): Artralgia, artroza, skurcze nóg, mialgia, miastenia, drgawki

Nierzadko (0,1% do 1%): Zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza i złamania podczas długotrwałego leczenia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Rabdomioliza, toczeń rumieniowaty układowy

Częstość nieznana: Ból kości

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Złamania, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza, osłabienie, ból kości

Okulistyka

Bardzo często (10% lub więcej): Amblyopia/nieostre widzenie, diplopia

Często (1% do 10%): Nieprawidłowe widzenie, zapalenie spojówek, diplopia, suchość oczu, ból oczu

Onkologiczne

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zespół mielodysplastyczny

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Astenia

Często (1% do 10%): Ból pleców, dreszcze, głuchota, zaburzenie słuchu, ból ucha, obrzęk twarzy, gorączka, złe samopoczucie, zapalenie ucha środkowego, szumy uszne, zawroty głowy

Częstość niezgłoszona: Hipotermia, osłabienie

Zgłoszenia postmarketingowe: Utrata słuchu

Dalsze informacje

Zawsze należy skonsultować się z dostawcą usług medycznych, aby upewnić się, że informacje przedstawione na tej stronie odnoszą się do sytuacji osobistej pacjenta.

Niektóre działania niepożądane mogą nie być zgłaszane. Można je zgłosić do FDA.

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.