一般名:ジバルプロエックスナトリウム

医薬品のレビューはDrugs.comで行っています。 最終更新日:2020年9月4日

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注:この文書にはジバルプロエックスナトリウムに関する副作用情報が含まれています。 このページに記載されている剤形は、商品名「デパコート・スプリンクル」に該当しないものもあります。

まとめ

デパコート・スプリンクルの主な副作用は、腹痛、無力症、めまい、眠気、吐き気、食欲不振などがあります。 その他の副作用としては、思考異常、脱毛症、運動失調、眼振障害、振戦、体重減少、発熱、皮疹などがあります。 副作用の一覧は以下をご参照ください。

消費者のために

ジバルプロエックスナトリウムに適用されます。 oral capsule delayed release, oral tablet delayed release, oral tablet extended release

警告

Oral route (Tablet, Delayed Release; Capsule, Delayed Release; Tablet, Extended Release)

バルプロ酸とその誘導体の投与を受けている患者で通常治療開始6カ月間に発現する肝障害(致命的となった例あり)が報告されています。 2歳未満の小児および遺伝性ミトコンドリア病の患者は、致命的な肝毒性を発症するリスクがかなり高くなります。 これらの2歳未満の患者には、バルプロ酸ナトリウムを単独で使用する場合は、十分な注意が必要です。 ミトコンドリアDNAポリメラーゼγ(POLG)変異による既知のミトコンドリア障害を有する患者、および臨床的にミトコンドリア障害が疑われる2歳未満の小児への使用は禁忌とする。 2歳以上の遺伝性ミトコンドリア病患者におけるジバルプロエックスナトリウムの適応は、他の抗けいれん薬の不応性のみである。 臨床的適応があれば、POLG変異スクリーニングを実施する。 患者を注意深く観察し、治療開始前とその後、特に最初の6ヵ月間は頻繁に肝機能検査を行う。 バルプロエートは出生前の曝露により認知発達を損ない、主要な先天性奇形、特に神経管欠損(例、二分脊椎)を生じさせる可能性がある。 バルプロ酸は、妊娠中の女性および有効な避妊具を使用していない妊娠の可能性のある女性における片頭痛の予防には禁忌である。 バルプロ酸は、他の薬剤が無効であるか、または他の薬剤が許容できない場合を除き、妊娠の可能性のある女性には投与されるべきではありません。 このような状況では、効果的な避妊を行う必要があります。 バルプロ酸を投与されている小児および成人において、生命を脅かす膵炎が報告されています。 この症例は、投与開始直後にも、投与後数年経過した後にも発生しています。 838>

直ちに医師の診察を必要とする副作用

必要な効果とともに、ジバルプロエックスナトリウム(デパコート・スプリンクルに含まれる有効成分)はいくつかの好ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが起こるとは限りませんが、もし起こった場合は医師の診察が必要になることがあります。

ジバルプロエックスナトリウムを服用しているときに、次のような副作用があらわれた場合は、すぐに医師に相談してください。

More common

  • 黒いタール状の便
  • 出血性歯肉
  • 顔、腕、手、下肢の膨満感や腫脹。 または足
  • 尿または便に血が混ざる
  • 寒気
  • 錯乱
  • 泣く
  • 迫害妄想、不信、疑心暗鬼
  • 。 または戦闘的な態度
  • 下痢
  • 困難または苦しい呼吸
  • 錯乱
  • 事実によって変えられない誤った信念
  • 虚偽または異常な幸福感
  • 非現実感
  • 発熱
  • 全般的な不快感や病気
  • 頭痛
  • 嗄声
  • 関節痛
  • 食欲不振

  • 腰痛、脇腹痛
  • 精神的な落ち込み
  • 筋肉痛
  • 吐き気
  • 神経質
  • 痛みを伴うもの 排尿が困難
  • 皮膚に赤い斑点がある
  • 洞察力や判断力の低下
  • 記憶や会話に問題がある
  • すぐに反応したり過剰反応する。 感情的になる
  • 急激な体重増加
  • 急激な気分の変化
  • 鼻水
  • 自己または身体からの離脱感
  • 足のふるえ
  • 。 腕、手 1039>

  • 震え
  • 眠気または異常な眠気
  • のどの痛み
  • 発汗
  • 胸の圧迫感
  • けいれん
  • のような症状
  • のような症状。 手や足が震える

  • 物が認識できない
  • 睡眠障害
  • 思考や計画に支障がある
  • 歩行障害

  • 異常出血またはあざ
  • 異常疲労または脱力感
  • 異常体重増加または減少
  • 嘔吐

少ない。 common

  • 異常な夢
  • 体の動きがない、または減少
  • 不安
  • 鼻血
  • 視界不良
  • 打撲傷のような灼熱感
  • 膿んだ状態
  • 膿んだ状態
  • 膿んだ状態
  • 膿んだ状態。 這うような、かゆいような、しびれるような、チクチクするような、「ピン・アンド・ニードル」。 1039>
  • 性格の変化
  • 歩行やバランスの変化
  • 会話のパターンやリズムの変化
  • 胸痛
  • 尿の濁り
  • 不器用やふらつき冷汗
  • 便秘
  • 濃い尿
  • めまいを伴う深いまたは速い呼吸
  • 関節の変性疾患
  • 動きにくい
  • めまい
  • めまいのある状態です。 失神。 横になっている、または座っている状態から急に立ち上がったときのふらつき
  • 口の渇き
  • 過剰な筋肉の緊張
  • 速い、不規則、鼓動または脈拍
  • 温感または熱感
  • 皮膚の紅潮または赤み
  • 。 特に顔と首

  • 頻繁な尿意
  • 月経以外の重い膣出血
  • 尿意の増加
  • 消化不良
  • 調整能力の欠如
  • 大きく平らな。 皮膚に青色または紫色の斑点がある
  • 脚のけいれん
  • 唇を打つまたはへこむ
  • 膀胱の制御不能
  • 体力またはエネルギーの喪失
  • 腫れや炎症を伴う複数の皮膚病変

  • 筋肉痛やこわばり
  • 筋肉の緊張やつっぱり
  • 通常の月経の出血が早く起こる。 1039>
  • 足や手、口のまわりのしびれ
  • 胃や脇腹、腹部の痛み。 1039>
  • 尿の回数が増える
  • 耳が鳴る
  • 頬が膨らむ
  • 舌の動きが速い、またはミミズ状
  • 体重が急に増える
  • 落ち着きがない
  • 目が見える
  • 。 を聞くことができます。 1039>

  • 震えや不安定な歩行
  • 言葉の乱れ
  • 皮膚に赤や紫の小さな斑点
  • 発汗
  • 腫れぼったい 関節が痛い
  • 会話ができない
  • 痙攣する
  • 噛む動作が不安定
  • 手足の動きがおかしい
  • ふらふらする
  • 。 震え、または筋肉の制御や調整に関するその他の問題
  • 血液またはコーヒーかすのような物質を吐く
  • 黄色い目または皮膚

発生率は不明

  • 悪化
  • 膀胱痛
  • 水泡が発生すること
  • 膀胱の痛み 水泡が発生すること。 はがれる、皮膚がゆるむ

  • 皮膚に水泡ができる
  • 骨の痛み、圧痛。 または痛み
  • 胸の不快感
  • 尿の濁り
  • 身長の減少
  • 尿量の減少
  • 飲み込みにくい
  • 他人に見られていると感じるまたは行動をコントロールされていると感じる
  • 他人に自分の考えを聞かれる
  • 感じられる。 ないものを見たり、聞いたりすること
  • じんましん、かゆみ。 皮膚の発疹
  • 日光に対する皮膚の感度の増加
  • 口渇の増加
  • いらいら
  • 関節や筋肉の痛み
  • 平衡感覚の喪失
  • 意識の喪失
  • マスク状の顔
  • 背部の痛むこと。 肋骨、腕、または脚
  • 傷のない腕や脚の痛みや腫れ
  • まぶたや目の周りのふくらみ、腫れ。 顔、唇、または舌
  • 赤い皮膚病変、しばしば中心が紫色
  • 赤い。 目の炎症
  • 皮膚の赤みまたはその他の変色
  • 発作
  • 激しい気分または精神の変化
  • 激しい日焼け
  • しゃくりあげるように歩く
  • 遅い心拍
  • ゆっくりした動き
  • 不明瞭な言葉
  • ただれ、潰瘍。 口の中や唇に白い斑点がある
  • 手足のこわばり
  • 顔、足首、手のむくみ
  • 腺の腫れや痛み
  • 頭のチックな動き(ジャーキー)。 顔、口、首
  • 異常行動

ジバルプロエックスナトリウム服用中に以下の過量摂取の症状が現れたら、直ちに救急車を手配してください。

過剰摂取の症状

  • 意識の変化
  • 失神
  • 意識喪失
  • 心拍が遅いまたは不規則

すぐに医師の診察を必要としない副作用

ジバルプロexナトリウムの副作用は、通常医師の診察が不要なものも発生する可能性があります。 これらの副作用は、治療中に体が薬に慣れるにつれて、なくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

More common

  • 皮膚のかゆみ
  • 体の痛みや痛み
  • 視界の変化
  • 消化不良
  • 耳鳴りやブーンなどの説明できない音の継続
  • 抜け毛 または髪が薄くなる
  • 難聴
  • 胸やけ
  • 視力低下
  • 体力低下
  • 記憶喪失
  • 記憶障害
  • 二重に見える
  • しびれる。 首の腫れた腺
  • 制御できない眼球運動
  • 声の変化
  • 体重増加
  • 体重減少

あまり一般的ではない

  • 生理不順、欠席、あるいは欠伸
  • 熱、乾き、または憂鬱。 または目のかゆみ
  • 味覚の変化または悪い異常なまたは不快な(後)味
  • コイン
  • 粘液を出す咳
  • けいれん
  • ふけ
  • おりもの、涙
  • 乾燥肌
  • 耳の痛み
  • 過剰な空気
  • 目の痛み
  • 自分や周囲が常に動いている感じ
  • 満腹感
  • 多量出血
  • 食欲増進
  • 食欲増進膣や性器のかゆみ
  • 排便障害
  • 首の痛み
  • 脂性肌
  • 痛み
  • 性交時の痛み
  • 痛み、または、以下の症状。 目のまわりや頬骨の圧痛
  • ガスの通過
  • 皮膚に平らな病変や小さな盛り上がりのある発疹
  • 耳の中の赤みや腫れ
  • 赤みがある。 目、まぶた、まぶたの内側の痛み、腫れ
  • 舌の赤み、腫れ、痛み
  • ぐるぐる回る感じ
  • くしゃみ
  • 首がこる
  • 生理の出血が止まる
  • 太くて痛い。 1039>

発生率不明

  • 乳房肥大
  • 毛色や髪質の変化
  • 手足の爪の変色
  • 毛量の増加
  • 毛量の増加

    発生率不明。 特に顔面

  • 乳房からの予期せぬまたは過剰な乳汁分泌

For Healthcare Professionals

Divalproex sodiumに適用されます。 経口遅延放出カプセル、経口遅延放出錠、経口錠徐放

一般

より一般的に報告されている副作用は、頭痛、無力症、吐き気・嘔吐、腹痛、眠気、震え、めまい、複視、弱視・霧視などである。

Gastrointestinal

非常に多い(10%以上)。 腹痛、下痢、消化不良、歯肉障害、悪心、嘔吐

まれ(0.1%~1%)。 膵炎(生命を脅かす)

肝臓

よくあること(1%~10%)。 肝酵素増加(特に投与初期)、肝障害、SGOT増加、SGPT増加

頻度は報告されていない。 重篤な肝障害(時に死に至る肝不全を含む)、血清ビリルビン増加、他の肝機能検査値の異常変動<838><8815>神経系<427><2193>頻度不明:非常に多い(10%以上)。 めまい、頭痛、傾眠、振戦

よくあること(1%~10%)。 歩行異常、健忘、緊張性反応、痙攣、注意力障害、構音障害、錐体外路障害、高血圧、運動機能低下、インコーディネーション、反射亢進、記憶障害、眼振、知覚障害、言語障害、昏迷、遅発性ジスキネジア、味覚倒錯

不慣れ(0.1~1%)。 運動失調、昏睡、脳症、嗜眠、可逆性パーキンソニズム

稀(0.1%未満)。 認知障害、可逆性脳萎縮に伴う可逆性認知症

頻度報告なし。 脳萎縮、認知症

市販後報告。 逆説性痙攣、パーキンソニズム

Hematologic

非常に多い(10%以上)。 血小板減少症

よくある(1%~10%)。 貧血、出血

まれ(0.1%~1%)。 白血球減少、汎血球減少

まれに(0.1%未満)。 凝固検査異常(プロトロンビン時間延長、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、トロンビン時間延長、INR延長等)、無顆粒球症、骨髄不全、純赤血球形成不全を含む凝固因子減少、巨赤芽球症

頻度は未報告です。 再生不良性貧血、骨髄抑制、打撲、好酸球増多、素直な出血、低フィブリノーゲン血症、葉酸欠乏を伴う又は伴わない大球性貧血、相対的リンパ球減少<838><2193>市販後報告。 相対的リンパ球減少症、巨赤芽球症、白血球減少症、葉酸欠乏を伴う又は伴わない巨赤芽球性貧血を含む貧血、骨髄抑制、汎血球減少、再生不良性貧血、無顆粒球症、急性間欠性ポルフィリン症、Fanconi症候群(主に小児)

呼吸器

ごくまれ(10%以上)な例です。 インフルエンザ症候群、呼吸器感染症

よくあること(1%~10%)。 気管支炎、呼吸困難、鼻出血、咳嗽増加、咽頭炎、肺炎、鼻炎、副鼻腔炎

不慣れ(0.1%~1%): 胸水

腎臓

まれに(0.1%未満)。 可逆性ファンコニー症候群、尿細管間質性腎炎

循環器

頻度報告なし。 徐脈、皮膚血管炎、血腫形成

市販後報告。 徐脈、皮膚血管炎

精神科

非常に多い(10%以上)。 神経質

まれに(0.1%未満)。 異常行動、学習障害、精神運動性多動

頻度報告なし。 行動悪化、敵意、精神病

市販後報告。 情緒不安定、精神病、攻撃性、精神運動過多、敵意、注意力障害、学習障害、行動悪化<838><8815>内分泌<427><2193>まれ(0.1~1%):アンドロゲン過剰症、ADH不適切分泌症候群<838><2193>頻度不明:甲状腺機能低下症<838><2193>まれ(0.1%未満):甲状腺機能低下症<839>頻度不明。 甲状腺機能検査異常、血清テストステロン濃度上昇、耳下腺腫脹<838><2193>市販後報告。 高アンドロゲン血症、多毛症、テストステロン濃度上昇、乳房肥大、乳汁漏出、耳下腺腫脹、不適切なADH分泌、発達遅延

Dermatologic

非常に多い(10%以上)。 脱毛症

まれ(0.1%~1%)。 髪質異常、毛髪成長異常、毛色変化、発汗

まれに(0.01%~0.1%)。 好酸球増加と全身症状を伴う薬疹(DRESS)症候群、多形紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症

非常に稀(0.01%未満)。 にきび、多毛症

頻度は報告されていない。 血管浮腫、全身性そう痒症、光線過敏症

市販後報告。 毛質変化、毛色変化、光線過敏症、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、爪及び爪床障害、スティーブンス-ジョンソン症候群

Genitourinary

頻度報告なし。 乳房肥大、乳汁漏出、多嚢胞性卵巣疾患

市販後報告。 月経不順、続発性無月経、多嚢胞性卵巣疾患、無精子症、精子数減少、精子運動率低下、男性不妊、精子形態異常、遺尿症、尿路感染

過敏症

頻度は報告されていない。 アレルギー反応、アナフィラキシー、過敏症

Metabolic

非常に多い(10%以上)。 食欲不振

よくあること(1%~10%)。 体重減少・増加、食欲増進、低ナトリウム血症

まれに(0.1%未満):高アンモニア血症

頻度は報告されていない。 急性間欠性ポルフィリン症、軽度のLDH上昇(用量依存性)、カルニチン濃度低下、高グリシン血症<838><2193>市販後調査報告。 カルニチン濃度低下、低ナトリウム血症、高グリシン血症、体重増加<838><8815>筋骨格系<427><2193>一般的(1~10%)。 関節痛、関節症、脚のけいれん、筋肉痛、筋無力症、ひきつけ

まれ(0.1~1%):関節痛、関節症、脚のけいれん。 長期投与時の骨密度低下、骨減少、骨粗鬆症、骨折

まれに(0.1%未満)。 横紋筋融解症、全身性エリテマトーデス<838><2193>頻度は報告されていない。 骨痛

市販後報告。 骨折、骨密度減少、骨減少症、骨粗鬆症、脱力感、骨痛

Ocular

非常に多い(10%以上)。 弱視・かすみ目、複視

よくあること(1%~10%)。 視力異常、結膜炎、複視、ドライアイ、眼痛

腫瘍

稀(0.1%未満)。 骨髄異形成症候群

その他

非常に多い(10%以上)。 無力症

よくあること(1%~10%)。 背部痛、悪寒、難聴、耳障害、耳痛、顔面浮腫、発熱、倦怠感、中耳炎、耳鳴り、眩暈

頻度不明。 低体温、脱力感

市販後報告。

その他の情報

このページに表示されている情報が個人の状況に当てはまるかどうか、常に医療従事者に相談してください。

一部の副作用は報告されないことがあります。

このような場合は、FDAに報告することができます。

Medical Disclaimer

デパコート・スプリンクル(ジバルプロexナトリウム)の詳細

  • 妊娠中または授乳中
  • 用法・用量 情報
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  • 薬剤クラス: 脂肪酸誘導体抗けいれん薬
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