Generischer Name: divalproex sodium

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Sep 4, 2020.

  • Verbraucher
  • Professionell

Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen über Nebenwirkungen von Divalproex-Natrium. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Depakote Sprinkles.

Zusammenfassung

Häufige Nebenwirkungen von Depakote Sprinkles sind: Bauchschmerzen, Asthenie, Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit und Anorexie. Andere Nebenwirkungen sind: Abnormalität im Denken, Alopezie, Ataxie, Nystagmus Störung, Tremor, Gewichtsverlust, Fieber und Hautausschlag. Eine umfassende Liste der Nebenwirkungen finden Sie weiter unten.

Für den Verbraucher

Gilt für Divalproex-Natrium: Orale Kapsel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, orale Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, orale Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Warnung

Orale Verabreichung (Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung; Kapsel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung; Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung)

Hepatotoxizität (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang), die gewöhnlich während der ersten 6 Monate der Behandlung auftritt, wurde bei Patienten berichtet, die Valproat und seine Derivate erhalten. Kinder unter 2 Jahren und Patienten mit erblichen mitochondrialen Erkrankungen haben ein deutlich erhöhtes Risiko, eine tödliche Hepatotoxizität zu entwickeln. Bei diesen Patienten unter 2 Jahren sollte Valproat-Natrium mit äußerster Vorsicht als alleiniges Mittel angewendet werden. Die Anwendung ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannten mitochondrialen Störungen, die durch Mutationen der mitochondrialen DNA-Polymerase gamma (POLG) verursacht werden, und bei Kindern unter 2 Jahren, bei denen eine mitochondriale Störung klinisch vermutet wird. Das Versagen anderer Antikonvulsiva ist die einzige Indikation für Divalproex-Natrium bei Patienten, die älter als 2 Jahre sind und an einer hereditären mitochondrialen Erkrankung leiden. Führen Sie ein POLG-Mutationsscreening durch, wenn dies klinisch angezeigt ist. Überwachen Sie die Patienten engmaschig und führen Sie vor Beginn der Therapie und danach in regelmäßigen Abständen, insbesondere während der ersten 6 Monate, Leberfunktionstests durch. Valproat kann bei pränataler Exposition die kognitive Entwicklung beeinträchtigen und zu schweren kongenitalen Missbildungen führen, insbesondere zu Neuralrohrdefekten (z. B. Spina bifida). Valproat ist kontraindiziert für die Prophylaxe von Migränekopfschmerzen bei schwangeren Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütung anwenden. Valproat sollte nicht an Frauen im gebärfähigen Alter verabreicht werden, es sei denn, andere Medikamente haben versagt oder sind aus anderen Gründen nicht vertretbar. In solchen Situationen sollte eine wirksame Empfängnisverhütung durchgeführt werden. Lebensbedrohliche Bauchspeicheldrüsenentzündungen sind sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen, die Valproat erhalten, berichtet worden. Die Fälle traten sowohl kurz nach Beginn der Behandlung als auch mehrere Jahre nach der Einnahme auf. Wenn eine Bauchspeicheldrüsenentzündung diagnostiziert wird, sollte Valproat in der Regel abgesetzt werden.

Neben den erwünschten Wirkungen kann Divalproex-Natrium (der in Depakote Sprinkles enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige medizinische Hilfe erfordern. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, wenn sie auftreten, müssen sie möglicherweise ärztlich behandelt werden.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Divalproex-Natrium auftritt:

Häufiger

  • Schwarzer, teeriger Stuhl
  • Blutendes Zahnfleisch
  • Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln, oder Füße
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • Schüttelfrost
  • Verwirrung
  • Husten
  • Weinen
  • Verfolgungswahn, Misstrauen, Argwohn, oder Kampfeslust
  • Durchfall
  • Schwierige oder erschwerte Atmung
  • Dysphorie
  • falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
  • falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
  • Gefühl der Unwirklichkeit
  • Fieber
  • allgemeines Gefühl von Unwohlsein oder Krankheit
  • Kopfschmerzen
  • Hörigkeit
  • Gelenkschmerzen
  • Appetitlosigkeit
  • Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
  • Gemütsdepression
  • Muskelschmerzen
  • Übelkeit
  • Nervosität
  • Schmerzhaftes oder schweres Wasserlassen
  • Rötliche Flecken auf der Haut
  • Schwache Einsicht und Urteilsfähigkeit
  • Gedächtnis- oder Sprachprobleme
  • schnelle Reaktionen oder Überreaktionen Emotional
  • schnelle Gewichtszunahme
  • schnell wechselnde Stimmungen
  • triefende Nase
  • Gefühl der Loslösung von sich selbst oder vom Körper
  • Zittern in den Beinen, Armen, Händen, oder Füßen
  • Zittern
  • Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
  • Halsschmerzen
  • Schwitzen
  • Engstgefühl in der Brust
  • Kribbeln in den Hände oder Füße
  • Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
  • Probleme beim Erkennen von Objekten
  • Schlafprobleme
  • Probleme beim Denken und Planen
  • Schwierigkeiten beim Gehen
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
  • Erbrechen

weniger häufig

  • Abnormale Träume
  • Abwesenheit von oder Abnahme der Körperbewegung
  • Angst
  • Blutige Nase
  • Verschwommenes Sehen
  • Brennendes Brennen, Kribbeln, Jucken, Taubheit, Kribbeln, „pins and needles“, oder kribbelnde Gefühle
  • Veränderung der Persönlichkeit
  • Veränderung des Gehens und des Gleichgewichts
  • Veränderungen der Sprachmuster und des Sprachrhythmus
  • Schmerzen in der Brust
  • trüber Urin
  • Ungeschicklichkeit oder Unruhe
  • kalter Schweiß
  • Verstopfung
  • dunkler Urin
  • tiefes oder schnelles Atmen mit Schwindel
  • degenerative Erkrankung der Gelenke
  • Schwierigkeiten beim Bewegen
  • Schwindel
  • Schwindel, Ohnmacht, oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
  • Trockener Mund
  • Übermäßiger Muskeltonus
  • schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
  • Wärme- oder Hitzegefühl
  • Rötung oder Rötung der Haut besonders im Gesicht und am Hals
  • häufiger Harndrang
  • schwere nicht-menstruelle vaginale Blutungen
  • erhöhter Harndrang
  • Verdauungsstörungen
  • Mangel an Koordination
  • große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
  • Beinkrämpfe
  • Schmieren der Lippen oder Faltenbildung
  • Verlust der Blasenkontrolle
  • Verlust von Kraft oder Energie
  • Mehrere geschwollene und entzündete Hautläsionen
  • Muskelschmerzen oder Steifheit
  • Muskelverspannungen oder Engegefühl
  • Normale Menstruationsblutungen, die früher auftreten, möglicherweise länger anhaltend als erwartet
  • Taubheitsgefühl in den Füßen, Händen und um den Mund
  • Schmerzen im Bauch, in der Seite oder im Unterleib, möglicherweise ausstrahlend in den Rücken
  • Häufigeres Wasserlassen
  • Pochen in den Ohren
  • Aufblähen der Wangen
  • Rasche oder wurmartige Bewegungen der Zunge
  • Rasche Gewichtszunahme
  • Ruhelosigkeit
  • Sehen, hören, Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
  • Zittrigkeit und unsicherer Gang
  • Umständliches Sprechen
  • Kleine rote oder violette Flecken auf der Haut
  • Schwitzen
  • geschwollene Gelenke
  • Probleme beim Sprechen
  • Zucken
  • Unkontrollierte Kaubewegungen
  • Unkontrollierte Bewegungen der Arme und Beine
  • Unruhe, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder Koordination
  • Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
  • Gelbe Augen oder Haut

Häufigkeit nicht bekannt

  • Aggression
  • Blasenschmerzen
  • Blasenbildung, Schälen, Ablösen der Haut
  • Blasenbildung auf der Haut
  • Knochenschmerzen, Zärtlichkeit, oder Schmerzen
  • Beschwerden in der Brust
  • trüber Urin
  • verringerte Körpergröße
  • verringerte Urinausscheidung
  • Schluckschwierigkeiten
  • Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
  • Gefühl, dass andere Ihre Gedanken hören können
  • Gefühl, Dinge zu sehen oder zu hören, die nicht da sind
  • Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
  • erhöhter Durst
  • Reizbarkeit
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen
  • Verlust der Gleichgewichtskontrolle
  • Verlust des Bewusstseins
  • maskenartiges Gesicht
  • Schmerzen im Rücken, Rippen, Arme oder Beine
  • Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beinen, ohne dass eine Verletzung vorliegt
  • Schwellung der Augenlider oder der Augenumgebung, Gesicht, Lippen oder Zunge
  • rote Hautveränderungen, oft mit violettem Zentrum
  • rot, gereizte Augen
  • Rötung oder andere Verfärbung der Haut
  • Anfälle
  • Schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
  • Schwerer Sonnenbrand
  • Schwankender Gang
  • langsamer Herzschlag
  • Verlangsamte Bewegungen
  • Verschlechterte Sprache
  • Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
  • Steifheit der Arme und Beine
  • Anschwellen des Gesichts, der Knöchel oder der Hände
  • Geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
  • Zeichenhafte (ruckartige) Bewegungen des Kopfes, Gesichtes, des Mundes und des Halses
  • ungewöhnliches Verhalten

Suchen Sie sofort den Notdienst auf, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung während der Einnahme von Divalproex-Natrium auftritt:

Symptome einer Überdosierung

  • Bewusstseinsveränderung
  • Ohnmacht
  • Bewusstseinsverlust
  • langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Einige Nebenwirkungen von Divalproex-Natrium können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Hilfe erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, da sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Bauchschmerzen
  • Körperschmerzen oder Schmerzen
  • Veränderung der Sehkraft
  • Verstopfung
  • Anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
  • Haarausfall oder Ausdünnen der Haare
  • Hörverlust
  • Herzbrennen
  • Sehstörungen
  • Mangel oder Verlust an Kraft
  • Gedächtnisverlust
  • Probleme mit dem Gedächtnis
  • Doppeltsehen
  • Schwäche, geschwollene Drüsen im Nacken
  • unkontrollierte Augenbewegungen
  • Stimmveränderungen
  • Gewichtszunahme
  • Gewichtsverlust

weniger häufig

  • Ausbleibende, ausbleibende oder unregelmäßige Regelblutungen
  • brennende, trockene, oder juckende Augen
  • Geschmacksveränderung oder schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
  • Münz-Münzförmige Läsionen auf der Haut
  • Schleim produzierender Husten
  • Krämpfe
  • Schuppen
  • Ausfluss oder übermäßiges Tränen
  • trockene Haut
  • Ohrenschmerzen
  • übermäßige Luft oder Blähungen im Magen oder Darm
  • Augenschmerzen
  • Gefühl ständiger Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
  • Vollgefühl
  • starke Blutungen
  • erhöhter Appetit
  • Juckreiz in der Vagina oder im Genitalbereich
  • Verlust der Darmkontrolle
  • Nackenschmerzen
  • fettige Haut
  • Schmerzen
  • Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
  • Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
  • Gasausstoß
  • Ausschlag mit flachen Läsionen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
  • Rötung oder Schwellung im Ohr
  • Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der Innenseite des Augenlids
  • Rötung, Schwellung oder Schmerzen der Zunge
  • Gefühl des Drehens
  • Niesen
  • Steifer Nacken
  • Stoppen der Menstruationsblutung
  • dick, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit leichtem Geruch

Häufigkeit nicht bekannt

  • Brustvergrößerung
  • Veränderungen der Haarfarbe oder -struktur
  • Verfärbung der Finger- oder Fußnägel
  • Verstärkter Haarwuchs besonders im Gesicht
  • unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Divalproex-Natrium: Kapsel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen, Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen, Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen

Allgemein

Zu den am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen gehören Kopfschmerzen, Asthenie, Übelkeit/Erbrechen, Bauchschmerzen, Somnolenz, Zittern, Schwindel, Diplopie und Amblyopie/unscharfes Sehen.

Gastrointestinal

Sehr häufig (10 % oder mehr): Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Zahnfleischbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Bauchspeicheldrüsenentzündung (lebensbedrohlich)

Lebererkrankungen

Häufig (1% bis 10%): Erhöhte Leberenzyme (besonders zu Beginn der Behandlung), Leberschäden, SGOT erhöht, SGPT erhöht

Häufigkeit nicht berichtet: Schwere Leberschäden (einschließlich Leberversagen, das manchmal zum Tod führt), erhöhtes Serumbilirubin, anormale Veränderungen bei anderen Leberfunktionstests

Nervensystem

Sehr häufig (10 % oder mehr): Schwindel, Kopfschmerzen, Somnolenz, Tremor

Gebräuchlich (1% bis 10%): Gangstörung, Amnesie, katatonische Reaktion, Konvulsion, Aufmerksamkeitsstörung, Dysarthrie, extrapyramidale Störung, Hypertonie, Hypokinesie, Inkoordination, gesteigerte Reflexe, Gedächtnisstörung, Nystagmus, Parästhesie, Sprachstörung, Stupor, tardive Dyskinesie, Geschmacksstörung

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Ataxie, Koma, Enzephalopathie, Lethargie, reversibler Parkinsonismus

Selten (weniger als 0,1%): Kognitive Störung, reversible Demenz in Verbindung mit reversibler zerebraler Atrophie

Häufigkeit nicht angegeben: Zerebrale Atrophie, Demenz

Postmarketing-Berichte: Paradoxe Krämpfe, Parkinsonismus

Hämatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Thrombozytopenie

Häufig (1% bis 10%): Anämie, Blutungen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Leukopenie, Panzytopenie

Selten (weniger als 0,1%): Abnormale Gerinnungstests (z. B. verlängerte Prothrombinzeit, verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit, verlängerte Thrombinzeit, verlängerte INR), Agranulozytose, Knochenmarkversagen, verminderte Gerinnungsfaktoren, einschließlich reiner Erythrozytenaplasie, Makrozytose

Häufigkeit nicht angegeben: Aplastische Anämie, Knochenmarksuppression, Blutergüsse, Eosinophilie, offene Blutungen, Hypofibrinogenämie, Anämie einschließlich makrozytärer Anämie mit oder ohne Folatmangel, relative Lymphozytose

Postmarketingberichte: Relative Lymphozytose, Makrozytose, Leukopenie, Anämie einschließlich makrozytärer Anämie mit oder ohne Folatmangel, Knochenmarksuppression, Panzytopenie, aplastische Anämie, Agranulozytose, akute intermittierende Porphyrie, Fanconi-Syndrom (meist Kinder)

Atemwegsinfektionen

Sehr häufig (10% oder mehr): Grippesyndrom, Atemwegsinfektionen

Häufig (1% bis 10%): Bronchitis, Dyspnoe, Epistaxis, verstärkter Husten, Pharyngitis, Pneumonie, Rhinitis, Sinusitis

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Pleuraerguss

Renal

Selten (weniger als 0,1%): Reversibles Fanconi-Syndrom, tubulointerstitielle Nephritis

Kardiovaskulär

Häufigkeit nicht angegeben: Bradykardie, kutane Vaskulitis, Hämatombildung

Postmarketing-Berichte: Bradykardie, kutane Vaskulitis

Psychiatrisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Nervosität

Selten (weniger als 0,1%): Abnormes Verhalten, Lernstörung, psychomotorische Hyperaktivität

Häufigkeit nicht angegeben: Verhaltensverschlechterung, Feindseligkeit, Psychose

Postmarketing-Berichte: Emotionale Verstimmung, Psychose, Aggression, psychomotorische Hyperaktivität, Feindseligkeit, Aufmerksamkeitsstörung, Lernstörung, Verhaltensverschlechterung

Endokrinologie

Häufig (0,1 % bis 1 %): Hyperandrogenismus, Syndrom der unangemessenen ADH-Sekretion

Selten (weniger als 0,1 %): Hypothyreose

Häufigkeit nicht angegeben: Abnormale Schilddrüsenfunktionstests, erhöhte Serumtestosteronkonzentrationen, Schwellung der Ohrspeicheldrüse

Postmarketing-Berichte: Hyperandrogenismus, Hirsutismus, erhöhter Testosteronspiegel, Brustvergrößerung, Galaktorrhoe, Anschwellen der Ohrspeicheldrüse, unangemessene ADH-Sekretion, Entwicklungsverzögerung

Dermatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Alopezie

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Abnorme Haarstruktur, abnormer Haarwuchs, Veränderungen der Haarfarbe, Schwitzen

Selten (0,01% bis 0,1%): Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse

Sehr selten (weniger als 0,01%): Akne, Hirsutismus

Häufigkeit nicht angegeben: Angioödem, generalisierter Pruritus, Photosensibilität

Postmarketing-Berichte: Veränderungen der Haarstruktur, Veränderungen der Haarfarbe, Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Nagel- und Nagelbettstörungen, Stevens-Johnson-Syndrom

Genitourinär

Häufigkeit nicht berichtet: Brustvergrößerung, Galaktorrhoe, polyzystische Ovarialerkrankung

Postmarketing-Berichte: Unregelmäßige Menstruation, sekundäre Amenorrhoe, polyzystische Ovarialerkrankung, Aspermie, Azoospermie, verminderte Spermienzahl, verminderte Spermienmotilität, männliche Unfruchtbarkeit, abnorme Spermienmorphologie, Enuresis, Harnwegsinfektion

Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Allergische Reaktion, Anaphylaxie, Überempfindlichkeit

Stoffwechsel

Sehr häufig (10% oder mehr): Anorexie

Gebräuchlich (1% bis 10%): Gewichtsverlust/-zunahme, gesteigerter Appetit, Hyponatriämie

Selten (weniger als 0,1%): Hyperammonämie

Häufigkeit nicht angegeben: Akute intermittierende Porphyrie, geringfügige Erhöhungen der LDH (dosisabhängig), verminderte Carnitinkonzentrationen, Hyperglycinämie

Postmarketing-Berichte: Verminderte Carnitinkonzentration, Hyponatriämie, Hyperglycinämie, Gewichtszunahme

Muskuloskelettale Erkrankungen

Häufig (1% bis 10%): Arthralgie, Arthrose, Beinkrämpfe, Myalgie, Myasthenie, Zuckungen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Verminderte Knochenmineraldichte, Osteopenie, Osteoporose und Knochenbrüche bei Langzeittherapie

Selten (weniger als 0,1%): Rhabdomyolyse, systemischer Lupus erythematodes

Häufigkeit nicht angegeben: Knochenschmerzen

Postmarketing-Berichte: Frakturen, verminderte Knochenmineraldichte, Osteopenie, Osteoporose, Schwäche, Knochenschmerzen

Augenerkrankungen

Sehr häufig (10 % oder mehr): Amblyopie/unscharfes Sehen, Diplopie

Gebräuchlich (1% bis 10%): Sehstörungen, Bindehautentzündung, Diplopie, trockene Augen, Augenschmerzen

Onkologische Erkrankungen

Selten (weniger als 0,1%): Myelodysplastisches Syndrom

Sonstiges

Sehr häufig (10% oder mehr): Asthenie

Gebräuchlich (1% bis 10%): Rückenschmerzen, Schüttelfrost, Taubheit, Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Gesichtsödem, Fieber, Unwohlsein, Otitis media, Tinnitus, Schwindel

Häufigkeit nicht angegeben: Hypothermie, Schwäche

Postmarketing-Berichte: Hörverlust

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um sicherzustellen, dass die Informationen auf dieser Seite auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

Einige Nebenwirkungen werden möglicherweise nicht gemeldet. Sie können sie der FDA melden.

Medizinischer Haftungsausschluss

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