Generisk navn: divalproex sodium

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 4. sep. 2020.

  • Forbruger
  • Professionel

Bemærkning: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om divalproex natrium. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Depakote Sprinkles.

I resumé

Fælles bivirkninger af Depakote Sprinkles omfatter: mavesmerter, astheni, svimmelhed, døsighed, kvalme og anoreksi. Andre bivirkninger omfatter: abnormitet i tænkning, alopeci, ataksi, nystagmusforstyrrelse, tremor, vægttab, feber og hududslæt. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

Til forbrugeren

Gælder for divalproex natrium: oral kapsel med forsinket frigivelse, oral tablet med forsinket frigivelse, oral tablet med forlænget frigivelse

Varsel

Oral vej (Tablet, forsinket frigivelse; Kapsel, forsinket frigivelse; Tablet, forlænget frigivelse)

Hepatotoksicitet (nogle tilfælde med dødelig udgang), der normalt forekommer i løbet af de første 6 måneders behandling, er blevet rapporteret hos patienter, der modtager valproat og dets derivater. Børn under 2 år og patienter med arvelig mitokondriel sygdom har en betydelig øget risiko for at udvikle fatal hepatotoksicitet. Til disse patienter under 2 år bør valproatnatrium anvendes med stor forsigtighed som eneste middel. Anvendelse er kontraindiceret hos patienter med kendte mitokondrielle lidelser forårsaget af mitokondrielle DNA-polymerase gamma (POLG)-mutationer og hos børn under 2 år, hvor der er klinisk mistanke om mitokondriel lidelse. Svigt af andre antikonvulsiva er den eneste indikation for divalproexnatrium hos patienter ældre end 2 år med arvelig mitokondriel sygdom. Udfør POLG-mutationsscreening som klinisk indiceret. Overvåg patienterne nøje og udfør leverfunktionstest før behandling og med hyppige intervaller derefter, især i de første 6 måneder. Valproat kan forringe den kognitive udvikling ved prænatal eksponering og medføre større medfødte misdannelser, især neuralrørsdefekter (f.eks. spina bifida). Valproat er kontraindiceret til profylakse af migrænehovedpine hos gravide kvinder og kvinder i fødedygtig alder, som ikke bruger effektiv prævention. Valproat bør ikke administreres til en kvinde i fødedygtig alder, medmindre anden medicinering har slået fejl eller på anden måde er uacceptabel. Der skal anvendes effektiv prævention i sådanne situationer. Livsfarlig pancreatitis er blevet rapporteret hos både børn og voksne, der modtager valproat. Tilfælde er forekommet kort efter iværksættelse såvel som flere år efter brug. Hvis der diagnosticeres pancreatitis, skal valproat normalt seponeres.

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med de nødvendige virkninger kan divalproexnatrium (det aktive stof, der er indeholdt i Depakote Sprinkles) forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.

Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager divalproex natrium:

Mere almindeligt

  • Sort, tjæreholdig afføring
  • blødende tandkød
  • opblussen eller hævelse af ansigt, arme, hænder, underben, eller fødder
  • blod i urin eller afføring
  • frysninger
  • forvirring
  • forvirring
  • hoste
  • græder
  • forfølgelsesvanvid, mistro, mistænksomhed, eller stridbarhed
  • diarré
  • svag eller besværet vejrtrækning
  • dysphori
  • falsk tro, der ikke kan ændres af kendsgerninger
  • falsk eller usædvanlig følelse af velbefindende
  • følelse af uvirkelighed
  • Følelse af uvirkelighed
  • feber
  • generel følelse af ubehag eller sygdom
  • hovedpine
  • hæshed
  • ledsmerter
  • appetitløshed
  • smerter i lænden eller i siden
  • mental depression
  • muskelømhed og smerter
  • kvalme
  • nervøsitet
  • smertefuld eller besværlig vandladning
  • pinagtige røde pletter på huden
  • svag indsigt og dårlig dømmekraft
  • problemer med hukommelse eller tale
  • hurtig reaktion eller overreaktion følelsesmæssigt
  • hurtig vægtøgning
  • hurtigt skiftende humør
  • løben næse
  • følelse af løsrivelse fra sig selv eller kroppen
  • skælven i benene, arme, hænder, eller fødder
  • skælven
  • søvnighed eller usædvanlig døsighed
  • sår i halsen
  • svedtendens
  • svedtendens
  • stramhed i brystet
  • kriblen i hænder eller fødder
  • skælven eller rysten af hænder eller fødder
  • vanskeligheder med at genkende genstande
  • svigt med at sove
  • svigt med at tænke og planlægge
  • besvær med at gå
  • usædvanlig blødning eller blå mærker
  • usædvanlig træthed eller svaghed
  • usædvanlig vægtøgning eller vægttab
  • opkastning
  • opkastning

Mindre almindelig

  • Abnormale drømme
  • fravær af eller nedsat kropsbevægelse
  • angst
  • blodig næse
  • blodigt syn
  • skævt syn
  • brændende svie, krybende, kløe, følelsesløshed, prikkende, “prikker og stikker”, eller prikkende følelser
  • ændring i personlighed
  • ændring i gang og balance
  • ændringer i talemønstre og -rytmer
  • brystsmerter
  • trålig urin
  • klodsethed eller ustabilitet
  • kold sved
  • kold sved
  • kold forstoppelse
  • mørk urin
  • dyb eller hurtig vejrtrækning med svimmelhed
  • degenerativ sygdom i leddet
  • besvær med at bevæge sig
  • svimmelhed
  • svimmelhed
  • svimmelhed, svimmelhed, eller svimmelhed ved pludselig oprejsning fra en liggende eller siddende stilling
  • tør mund
  • overdreven muskeltonus
  • hurtig, uregelmæssig, dunkende eller raslende hjerterytme eller puls
  • følelse af varme eller varme
  • rødme eller rødme i huden, især i ansigtet og på halsen
  • hyppig trang til at tisse
  • stor ikke-menstruel vaginal blødning
  • forøget trang til at tisse
  • fordøjelsesbesvær
  • mangel på koordination
  • stor, flad, blå eller lilla pletter i huden
  • Benkramper i benene
  • Læberne smækker eller rynker
  • Tab af kontrol over blæren
  • Tab af styrke eller energi
  • flere hævede og betændte hudlæsioner
  • muskelsmerter eller stivhed
  • muskelspænding eller stramhed
  • normal menstruationsblødning, der forekommer tidligere, muligvis varer længere end forventet
  • udenforfødthed i fødder, hænder og omkring munden
  • smerter i mave, side eller underliv, evt. udstråler til ryggen
  • der går oftere urinen ud
  • dumpning i ørerne
  • opblødning af kinderne
  • hurtige eller ormelignende bevægelser af tungen
  • hurtig vægtstigning
  • rolig uro
  • søvnløshed
  • søvn, hørelse, eller føle ting, der ikke er der
  • skælven og usikker gang
  • sløret tale
  • små røde eller lilla pletter på huden
  • sveden
  • svulmende hud
  • svulmende led
  • besvær med at tale
  • tvingninger
  • ukontrollerede tyggebevægelser
  • ukontrollerede bevægelser af arme og ben
  • usikkerhed, rysten eller andre problemer med muskelkontrol eller koordination
  • opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums
  • gule øjne eller hud

Incidens ikke kendt

  • Aggression
  • blæresmerter
  • blærebetændelse
  • , afskalning, afløsning af huden
  • blærer på huden
  • knoglesmerter, ømhed, eller smerter
  • ubehag i brystet
  • trålig urin
  • nedgang i højden
  • nedsat urinproduktion
  • svaghed ved at synke
  • følelse af, at andre holder øje med dig eller kontrollerer din adfærd
  • følelse af, at andre kan høre dine tanker
  • følelse, at se eller høre ting, der ikke er der
  • nældefeber, kløe, hududslæt
  • forhøjet følsomhed af huden over for sollys
  • forhøjet tørst
  • irritabilitet
  • led- eller muskelsmerter
  • tab af balancekontrol
  • tab af bevidsthed
  • maskeagtigt ansigt
  • smerter i ryggen, ribben, arme eller ben
  • smerter eller hævelse i arme eller ben uden nogen skade
  • pustethed eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigt, læber eller tunge
  • røde hudlæsioner, ofte med et lilla centrum
  • rødt, irriterede øjne
  • rødme eller anden misfarvning af huden
  • kramper
  • svære humørsvingninger eller mentale forandringer
  • svær solskoldning
  • skæve gangarter
  • langsom hjerterytme
  • langsomme bevægelser
  • sløj tale
  • sår, sår, eller hvide pletter i munden eller på læberne
  • stivhed i arme og ben
  • svulst i ansigtet, anklerne eller hænderne
  • svulst eller smertefulde kirtler
  • tikke-lignende (rykkende) bevægelser i hovedet, ansigt, mund og hals
  • usædvanlig adfærd

Få øjeblikkelig nødhjælp, hvis et af følgende symptomer på overdosering opstår, mens du tager divalproex natrium:

Symptomer på overdosering

  • Bevisthedsændring
  • svaghed
  • Bevisthedstab
  • Langsom eller uregelmæssig hjerterytme

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Der kan forekomme nogle bivirkninger af divalproex natrium, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.

Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

Mere almindeligt

  • Belysning
  • Kropssmerter eller smerter
  • ændring i synet
  • Tyngdefornemmelse
  • Kontinuerlig ringning eller summen eller anden uforklarlig støj i ørerne
  • Hårtab eller udtynding af håret
  • høretab
  • hjernebrændthed
  • forringet syn
  • mangel på eller tab af styrke
  • mangel på hukommelse
  • problemer med hukommelsen
  • dobbeltsyn
  • svært, hævede kirtler i nakken
  • ukontrollerede øjenbevægelser
  • stemmebevægelser
  • vægtforøgelse
  • vægttab

Mindre almindeligt

  • Udeblivende, udeblevne eller uregelmæssige menstruationer
  • brændende, tør, eller kløende øjne
  • forandring i smag eller dårlig usædvanlig eller ubehagelig (efter) smag
  • mønt-formede læsioner på huden
  • hoste, der producerer slim
  • kramper
  • skæl
  • udflåd eller overdreven tåreflåd
  • tør hud
  • tør hud
  • ørepine
  • overdreven luft eller gas i maven eller tarmene
  • øjesmerter
  • følelse af konstant bevægelse af sig selv eller omgivelserne
  • fyldt følelse
  • stærk blødning
  • forøget appetit
  • kløe i skeden eller i kønsorganerne
  • tab af tarmkontrol
  • nakkesmerter
  • fedtet hud
  • smerter
  • smerter ved samleje
  • smerter eller ømhed omkring øjnene og kindbenene
  • passerende gas
  • udslæt med flade læsioner eller små hævede læsioner på huden
  • rødme eller hævelse i øret
  • rødme, smerter, hævelse i øjet, øjenlåg eller øjenlågets inderside
  • rødme, hævelse eller ømhed i tungen
  • følelse af snurren
  • næsefornemmelse
  • stikkende nakke
  • stop af menstruationsblødning
  • tykkelse, hvidt vaginalt udflåd uden lugt eller med en mild lugt

Incidens ukendt

  • Brystforstørrelse
  • ændringer i hårets farve eller tekstur
  • affarvning af fingernegle eller tånegle
  • forøgelse af hårvækst, især i ansigtet
  • ubeventet eller overskydende mælkestrøm fra brysterne

For Healthcare Professionals

Gælder for divalproex natrium: oral kapsel med forsinket frigivelse, oral tablet med forsinket frigivelse, oral tablet med forlænget frigivelse

Alment

De hyppigst rapporterede bivirkninger har inkluderet hovedpine, asteni, kvalme/opkastning, mavesmerter, somnolens, tremor, svimmelhed, diplopi og amblyopi/skævt syn.

Gastrointestinale

Meget almindelige (10 % eller mere): Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, tandkødsforstyrrelser, kvalme, opkastning

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Pancreatitis (livstruende)

Hepatisk

Falmindeligt (1 % til 10 %): Forhøjede leverenzymer (især tidligt i behandlingen), leverskade, SGOT forhøjet, SGPT forhøjet

Frekvens ikke rapporteret: Alvorlig leverskade (herunder leversvigt, undertiden med døden til følge), øget serumbilirubin, unormale ændringer i andre leverfunktionstest

Nervesystem

Svært hyppigt (10 % eller mere): Svimmelhed, hovedpine, somnolens, tremor

Hyppig (1 % til 10 %): Abnormal gang, amnesi, katatonisk reaktion, krampe, opmærksomhedsforstyrrelse, dysartri, ekstrapyramidal lidelse, hypertoni, hypokinese, inkoordinering, øgede reflekser, hukommelsesforstyrrelse, nystagmus, paræstesi, taleforstyrrelse, stupor, tardiv dyskinesi, smagsperversion

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Ataksi, koma, encefalopati, lethargi, reversibel parkinsonisme

Sjældent (mindre end 0,1%): Ataksi, koma, encefalopati, lethargi, reversibel parkinsonisme

Sjældent (mindre end 0,1%): Ataksi, koma, lethargi, reversibel parkinsonisme

Kognitiv forstyrrelse, reversibel demens i forbindelse med reversibel cerebral atrofi

Hyppighed ikke oplyst: Cerebral atrofi, demens

Rapporter efter markedsføring: Paradoksale kramper, parkinsonisme

Hæmatologisk

Meget almindeligt (10 % eller mere): Trombocytopeni

Hyppig (1 % til 10 %): Anæmi, blødning

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Leukopeni, pancytopeni

Sjældent (mindre end 0,1 %): Leukopeni, pancytopeni

Sjældent (mindre end 0,1 %): Abnormale koagulationstest (f.eks. forlænget protrombintid, forlænget aktiveret delvis tromboplastintid, forlænget thrombintid, forlænget INR), agranulocytose, knoglemarvssvigt, nedsatte koagulationsfaktorer, herunder ren rødcelleaplasi, makrocytose

Frekvens ikke rapporteret: Aplastisk anæmi, knoglemarvsundertrykkelse, blå mærker, eosinofili, åbenlys blødning, hypofibrinogenæmi, anæmi, herunder makrocytisk anæmi med eller uden folatmangel, relativ lymfocytose

Postmarketingrapporter: Relativ lymfocytose, makrocytose, leukopeni, anæmi, herunder makrocytose med eller uden folatmangel, knoglemarvsundertrykkelse, pancytopeni, aplastisk anæmi, agranulocytose, akut intermitterende porfyri, Fanconis syndrom (hovedsagelig børn)

Respiratorisk

Meget almindeligt (10 % eller mere): Influenzasyndrom, luftvejsinfektion

Hyppig (1 % til 10 %): Almindelig (1 % til 10 %): Bronkitis, dyspnø, epistaxis, øget hoste, faryngitis, lungebetændelse, rhinitis, sinusitis

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Pleuraeffusion

Renal

Sjældent (mindre end 0,1%): Reversibelt Fanconis syndrom, tubulointerstitiel nefritis

Kardiovaskulær

Frekvens ikke rapporteret: Bradykardi, kutan vaskulitis, hæmatomdannelse

Rapporter efter markedsføring: Bradykardi, kutan vaskulitis

Psykiatrisk

Meget almindeligt (10 % eller mere): Nervøsitet

Sjældent (mindre end 0,1%): Abnormal adfærd, indlæringsforstyrrelse, psykomotorisk hyperaktivitet

Hyppighed ikke oplyst: Adfærdsmæssig forværring, fjendtlighed, psykose

Rapporter efter markedsføring: Følelsesmæssige forstyrrelser, psykose, aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, fjendtlighed, opmærksomhedsforstyrrelser, indlæringsforstyrrelser, adfærdsforringelse

Endokrine

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Hyperandrogenisme, syndrom med uhensigtsmæssig ADH-sekretion

Sjældent (mindre end 0,1 %): Hypothyroidisme

Hyppighed ikke rapporteret: Abnormale skjoldbruskkirtelfunktionstest, forhøjede serumtestosteronkoncentrationer, hævelse af parotidekirtlen

Rapporter efter markedsføring: Hyperandrogenisme, hirsutisme, forhøjet testosteronniveau, brystforstørrelse, galaktorrhea, hævelse af parotidekirtlen, uhensigtsmæssig ADH-sekretion, udviklingsforsinkelse

Dermatologisk

Meget almindeligt (10 % eller mere): Alopecia

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Almindelig (0,1 % til 1 %): Abnormal hårstruktur, unormal hårvækst, ændringer i hårfarve, svedtendens

Sjældent (0,01% til 0,1%): Udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) syndrom, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse

Meget sjældent (mindre end 0,01%): Acne, hirsutisme

Frekvens ikke rapporteret: Angioødem, generaliseret pruritus, lysfølsomhed

Rapporter efter markedsføring: Hårstrukturændringer, hårfarveændringer, lysfølsomhed, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, negle- og neglebåndsforstyrrelser, Stevens-Johnson syndrom

Genitourinary

Hyppighed ikke rapporteret: Brystforstørrelse, galaktorrhea, polycystisk ovariesygdom

Rapporter efter markedsføring: Uregelmæssig menstruation, sekundær amenoré, polycystisk ovariesygdom, aspermi, azoospermi, nedsat sædtal, nedsat sædmotilitet, mandlig infertilitet, unormal sædmorfologi, enuresis, urinvejsinfektion

Hypersensitivitet

Hyppighed ikke rapporteret:

Hypersensitivitet

Frekvens ikke rapporteret: Allergisk reaktion, anafylaksi, overfølsomhed

Metabolisk

Meget almindelig (10% eller mere): Anorexi

Falmindeligt (1 % til 10 %): Hyppig (1 % til 10 %): Vægttab/-vækst, øget appetit, hyponatriæmi

Sjældent (mindre end 0,1 %): Hyperammonæmi

Hyppighed ikke rapporteret: Akut intermitterende porfyri, mindre forhøjelser af LDH (dosisrelateret), nedsatte carnitinkoncentrationer, hyperglycinæmi

Rapporter efter markedsføring:

Muskuloskeletale

Hyppigt (1 % til 10 %): Forhøjede carnitinkoncentrationer, hyponatriæmi, hyperglycinæmi, vægtøgning

Muskuloskeletale

Hyppigt (1 % til 10 %): Arthralgi, arthrose, kramper i benene, myalgi, myastheni, trækninger

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Forringet knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og frakturer ved langtidsbehandling

Sjældent (mindre end 0,1 %): Rhabdomyolyse, systemisk lupus erythematosus

Frekvens ikke rapporteret: Knoglesmerter

Rapporter efter markedsføring: Frakturer, nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose, svaghed, knoglesmerter

Okular

Meget almindeligt (10 % eller mere): Amblyopi/blurred vision, diplopi

Falmindeligt (1 % til 10 %): Abnormalt syn, konjunktivitis, diplopi, tørre øjne, øjensmerter

Onkologisk

Sjældent (mindre end 0,1 %): Myelodysplastisk syndrom

Andre

Svært udbredt (10 % eller mere): Asteni

Hyppig (1 % til 10 %): Almindelig (1 % til 10 %): Rygsmerter, kuldegysninger, døvhed, øreforstyrrelser, øresmerter, ødem i ansigtet, feber, utilpashed, otitis media, tinnitus, svimmelhed

Hyppigheden er ikke oplyst: Hypothermi, svaghed

Rapporter efter markedsføring: Hypothermi, svaghed

Rapporter efter markedsføring: Høretab

Videre oplysninger

Konsulter altid din sundhedsperson for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.

Nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan indberette dem til FDA.

Medicinsk ansvarsfraskrivelse

Mere om Depakote Sprinkles (divalproex natrium)

  • Under graviditet eller amning
  • Dosering Information
  • Lægemiddelbilleder
  • Lægemiddelinteraktioner
  • Prisfastsættelse &Kuponer
  • En Español
  • 1 anmeldelse
  • Lægemiddelklasse: fedtsyrederivat antikonvulsiva
  • FDA Alerts (5)

Forbrugerressourcer

  • Depakote Sprinkles
  • Depakote Sprinkles (Avanceret læsning)

Professionelle ressourcer

  • Depakote Kapsler (FDA)
  • … +1 mere

Andre formuleringer

  • Depakote
  • Depakote ER

Relateret behandling vejledninger

  • Bipolar lidelse
  • Epilepsi
  • Mani
  • Migræneforebyggelse

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.