Free Press

Methyldopa este cunoscută și sub numele de: Aldomet

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 7 septembrie 2020.

• Prezentare generală
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Interacțiuni
• Printreținerea

Avertențe privind sarcina cu metildopa

.

Metildopa orală a fost încadrată în categoria B de sarcină, iar forma intravenoasă clorhidrat de metildopat (esterul etilic al metildopa) a fost încadrată de FDA în categoria C. Studiile pe animale nu au reușit să evidențieze dovezi de teratogenitate sau fetotoxicitate. Nu există date controlate în sarcina umană. Metildopa este recomandată pentru utilizare în timpul sarcinii numai atunci când beneficiile depășesc riscurile.

Metildopa traversează placenta și poate provoca hipotensiune arterială ușoară la nou-născuții mamelor tratate. Deoarece a fost utilizată cu succes și în condiții de siguranță pentru a trata hipertensiunea arterială în timpul sarcinii, unii experți consideră că este medicamentul de elecție pentru tratamentul hipertensiunii neemergente în timpul sarcinii.
Din 3.248 de copii cu orice malformație legată de un diuretic sau de un medicament administrat pentru o afecțiune cardiovasculară dintr-o populație de 50.282 de perechi mamă-copil din Collaborative Perinatal Project, a fost monitorizat un singur caz asociat cu metildopa și nu au fost observate anomalii. A fost raportat un nou-născut cu cardiopatie congenitală, atrezie esofagiană, un rinichi absent și hipospadias a cărui mamă a primit metildopa pe toată durata sarcinii și clomifen în primul trimestru.
Într-un studiu a fost raportată o scădere a circumferinței medii a capului la 202 nou-născuți ai mamelor care au început tratamentul cu metildopa în timpul săptămânilor 16 și 20 de gestație. Urmărirea pe termen lung a 98% dintre acești copii nu a evidențiat anomalii, iar întârzierea în dezvoltare frecvent întâlnită la copiii cu mame hipertensive a fost mai mică la copiii ale căror mame au primit metildopa decât la copiii cu mame netratate.
O analiză a 1.157 de sarcini hipertensive nu a evidențiat nici o dovadă de teratogenitate sau fetotoxicitate asociată cu metildopa.
Studiul de supraveghere Medicaid din Michigan nu a arătat nici o asociere între utilizarea metildopa și defectele congenitale (comunicare scrisă, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Acest raport este un rezumat al informațiilor din două studii, unul în care 120 din 104.000 de femei însărcinate din 1980 până în 1983 și unul în care 242 din 229.101 femei însărcinate din 1985 până în 1992 au primit metildopa în timpul sarcinii. În aceste studii au fost observate opt și, respectiv, 11 defecte totale (8 și, respectiv, 10 erau așteptate). Un caz de defect cardiovascular, o fisură palatină și o polidactilie în cel de-al doilea studiu nu au atins semnificația statistică. Aceste date nu susțin o asociere între metildopa și defectele congenitale.
Diferitele caracteristici ale modelului de ritm cardiac fetal, evaluate într-un studiu controlat prin cardiotocografie computerizată în sarcina umană, nu au fost influențate de metildopa 250 mg de trei ori pe zi la 19 femei cu preeclampsie.

Vezi referințe

Methyldopa Atenționări privind alăptarea

Date limitate de la patru femei care alăptau și care luau metildopa 750 până la 2.000 mg pe zi au evidențiat concentrații în lapte cuprinse între 0,1 și 0,9 mcg pe ml.

Methyldopa se excretă în laptele uman. Efectele adverse la sugarul care alăptează sunt puțin probabile. Producătorul recomandă prudență la administrarea metildopa la femeile care alăptează.

Vezi referințe