Glossa över terminologi för kommunikation mellan apotek och patient
Detta är en kortfattad ordlista över terminologi och begrepp som används på den här webbplatsen.
Hjälpvarningsetiketter
Märkningar på pillerflaskor som ger kompletterande anvisningar, t.ex. ”Ta i samband med mat” eller ”Tuggas eller krossa inte, svälj hela”.”
Boxad varning
En relativt sällsynt varning som utfärdas av FDA för att informera läkare och patienter om ett potentiellt allvarligt säkerhetsproblem eller en risk som ett läkemedel innebär. När den utfärdas måste den vara väl synlig på eller i läkemedlets låda eller förpackning.
Andra namn: Också kallad ”Black Box Warning.”
Consumer Medication Information (CMI) leaflets
En federal lag (P.L. 104-180) i USA kräver att nya recept ska utfärdas med skriftlig CMI. Lagen kräver vidare att innehållet och formatet på CMI måste vara användbart för patienterna, enligt kriterier som utvecklats av Keystone Committee.
Innehållet och formatet på varje skriftligt informationsblad om läkemedel för konsumenter, dvs. en CMI-broschyr, som delas ut av en farmaceut tillsammans med ett recept, utvecklas vanligtvis av privata företag. Den tillhandahålls frivilligt av apoteken för att uppfylla de mål som fastställts av kongressen och häftas vanligen fast på utsidan av eller läggs i apotekspåsen tillsammans med patientens recept.
Men även om dessa bipacksedlar är baserade på FDA-godkänd märkning är deras specifika innehåll och format inte föremål för FDA:s godkännande. FDA har dock befogenhet att utvärdera dessa av apotekspersonal levererade CMI:er med avseende på användbarhet. Om den privata sektorn misslyckas med att uppfylla Keystone-kommitténs mål senast 2006 har FDA befogenhet att reglera innehållet och formatet för all framtida skriftlig information som lämnas ut till patienter med receptbelagda läkemedel.
Andra namn: En bipacksedel på en sida från Lexi-Comp Inc. marknadsförs som Patient Advisory Leaflet (PAL).
Läkemedelsetikett
Läkemedelsetikett är ett FDA-godkänt dokument som skrivs av läkemedelstillverkaren. Läkemedelsetiketten utgör den officiella beskrivningen av en läkemedelsprodukt. Den har flera obligatoriska avsnitt, bland annat en redogörelse för läkemedlets avsedda användning, dess kliniska farmakologi (hur läkemedlet fungerar i kroppen), kontraindikationer (vem bör inte ta läkemedlet), eventuella kända biverkningar och säkerhetsinformation för patienterna. Läkemedelsetiketten innehåller också särskilda instruktioner om läkemedlets användning av gravida kvinnor, barn, andra särskilda risk
populationer och säkerhetsinformation för patienten.
Den term som används av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) – EU:s motsvarighet till FDA – kallas patientinformationsbroschyr (PIL).
Men även om etiketter ofta finns inuti läkemedelsförpackningar behöver läkemedelsförteckningar INTE ges till patienterna.Läkemedelsförteckningar kan vara upp till flera dussin sidor långa och använder tekniskt, vetenskapligt språk och begrepp.De är i första hand skrivna för läkare och apotekspersonal och förväntas inte förstås av den genomsnittlige konsumenten.
Andra namn: ”De senare får inte förväxlas med ”Patient Package Insert” (PPI).
Limited English Proficiency (LEP)
Relaterar till personer som inte kan kommunicera effektivt på engelska eftersom deras huvudspråk inte är engelska och de inte har utvecklat flytande kunskaper i det engelska språket.
De flesta bestämmelser som rör språklig tillgänglighet på apotek fastställer en tröskel för hur bra språkkunskaperna ska vara för att kunna kommunicera om säker och effektiv administrering av receptbelagda läkemedel.
I allmänhet anser federala myndigheter att personer som inte kan tala engelska ”mycket bra” är LEP.
Läkemedelsguide (MedGuides)
Läkemedelsguider är pappersdokument som följer med vissa, men inte alla, receptbelagda läkemedel.Guiderna måste ges till patienterna med varje nytt och påfyllt recept.
Guiderna skrivs av läkemedelsföretagen för konsumenterna, men de är föreskrivna av FDA och språket i MedGuides är godkänt av FDA. MedGuides utfärdas i allmänhet under omständigheter där läkemedlet anses ha betydande säkerhetsproblem som äventyrar patientens eller allmänhetens hälsa.
MedGuides betonar i första hand risker i motsats till fördelar. Det finns drygt 200 läkemedel som för närvarande kräver MedGuides. Den aktuella listan över läkemedel som omfattas och deras MedGuides finns på FDA:s portal för läkemedelssäkerhet.
Patientinformation (PIL)
Termen som används av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) för läkemedelsetiketten.
Package Insert (PI)
Se läkemedelsetikett.
Patient Information Sheets (PIS)
För närvarande finns PIS endast på FDA:s webbplats och till skillnad från bipacksedlar för CMI i den privata sektorn sprids PIS inte via apotek. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmuntras av FDA att ladda ner och tillhandahålla PIS till konsumenterna.
Patientförpackningsomslag (PPI)
PPI:s utfärdas endast för orala preventivmedel (p-piller) och läkemedel med östrogen, samt vissa andra receptbelagda läkemedel enligt beslut av FDA eller läkemedelsföretaget. PPI finns i allmänhet med på förpackningen för användning av en enhet. Texten på PPI skrivs av läkemedelstillverkare och godkänns av FDA.
℞ (Rx, Prescription, Script)
”Rx” är en förkortning av det latinska ”recipe”, imperativformen av ”recipere” som betyder ”ta alltså”. Ett recept är en läkares direktiv till farmaceuten med instruktioner om beredning och administrering av läkemedel eller annan terapi. Det består normalt av fyra delar:
- Superskriptionen (ovanför ℞-tecknet, därav namnet) innehåller datum för receptet samt patientens namn och adress;
- Inskriptionen specificerar läkemedlets beståndsdelar och mängder;
- Skriptionen innehåller anvisningar för apoteket om hur läkemedlet ska ges ut, eventuellt med instruktioner om beredning eller mängder.
- SIG-avsnittet innehåller anvisningar till patienten om hur och när han eller hon ska ta det ordinerade läkemedlet (se SIG, nedan).
SIG
SIG är en standarddel av ett skrivet recept som specificerar anvisningar för användning av läkemedlet. Den skrivs normalt ut på etiketten på själva pillerbehållaren, tillsammans med läkemedlets namn, patientens och förskrivarens namn, återfyllnadsbelopp som återstår osv.
SIG ger läkarens eller farmaceutens instruktioner till patienten om hur, hur mycket, när och hur länge läkemedlet ska tas.
SIG anger vanligen frekvens, administreringsväg och eventuella särskilda instruktioner som är viktiga vid administrering av läkemedlet. Exempel på SIG är ”Ta en tablett genom munnen var fjärde till sjätte timme” eller ”Ta två tabletter genom munnen en gång dagligen dag ett och sedan en tablett en gång dagligen dag två till fem.”
SIG ska inte förväxlas med SIG-koder .
Sig-koder
Sig-koder är vanliga latinska förkortningar som används av läkare och apotek när de kommunicerar receptinformation till varandra. Vanliga exempel på Sig-koder är QD, från latinets ”quaque die” eller ”en gång om dagen” , TID (latinets ”ter in die” eller ”tre gånger om dagen”) och PO (latinets ”per os” eller ”genom munnen”). Sig-koder har sitt ursprung i latinsk medicinsk terminologi – i själva verket är termen ”SIG” en förkortning av det latinska ordet ”signa”, som betyder ”etikett”.
SIG-koder, till skillnad från SIG:erna själva, är inte avsedda att förstås av patienterna. En typisk SIG-kod skriven av en läkare för apotekaren kan lyda ”1-2TQ6-8P”, som sedan översätts av apoteksteknikern till en (förmodligen) mer lättläst engelska i samband med att ett nytt recept förs in i apoteksdispenseringsystemet (PMS). I det här fallet skulle översättningen av 1-2TQ6-8P vara SIG ”TAKE 1 OR 2 TABLETS EVERY 6 TO 8 HOURS AS NEED”.
Hur man lär sig mer om RxTran Pharmacy Language Services
För att få mer information om våra språktjänster för apotek kan du ringa 617-621-0945 eller skicka ett e-postmeddelande till [email protected] för att ta reda på hur RxTran kan hjälpa dig att tillhandahålla en mer omfattande uppsättning tjänster till dina apotekskunder.