Free Press

Methyldopa är också känt som: Aldomet

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 7 september 2020.

• Översikt
• Biverkningar
• Dosering
• Professionell
• Interaktioner
• Graviditet

Varningar för metyldopa vid graviditet

Oral methyldopa har tilldelats graviditetskategori B och den intravenösa formen methyldopathydroklorid (methyldopas etylester) har tilldelats kategori C av FDA. Djurstudier har inte visat några bevis på teratogenicitet eller fetotoxicitet. Det finns inga kontrollerade data vid graviditet hos människa. Metyldopa rekommenderas endast för användning under graviditet när nyttan överväger risken.

Methyldopa passerar placenta och kan orsaka mild hypotoni hos nyfödda barn till behandlade mödrar. Eftersom det har använts på ett säkert och framgångsrikt sätt för att behandla hypertoni under graviditet anser vissa experter att det är det bästa läkemedlet för behandling av icke brådskande hypertoni under graviditet.
Om 3 248 barn med någon missbildning relaterad till ett diuretikum eller ett läkemedel som tas för en kardiovaskulär störning från en population på 50 282 mor-barn-par i Collaborative Perinatal Project, övervakades endast ett fall som var förknippat med methyldopa, och inga abnormiteter observerades. Ett spädbarn som föddes med medfödd hjärtsjukdom, esofagusatresi, en frånvarande njure och hypospadi vars mor fick metyldopa under hela graviditeten och klomifen under den första trimestern har rapporterats.
I en studie har man rapporterat en minskning av det genomsnittliga huvudomfånget hos 202 nyfödda barn till mödrar som började få metyldopa under graviditetsveckorna 16 och 20. Långtidsuppföljning av 98 % av dessa barn har inte visat på avvikelser, och den utvecklingsfördröjning som vanligen ses hos barn till hypertoniska mödrar var mindre hos barn vars mödrar fick metyldopa än hos barn till obehandlade mödrar.
En genomgång av 1 157 hypertensiva graviditeter har inte visat några tecken på teratogenicitet eller fetotoxicitet i samband med metyldopa.
Michigan Medicaid övervakningsstudie visade inget samband mellan användning av metyldopa och medfödda defekter (skriftlig kommunikation, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Denna rapport är en sammanfattning av information från två studier, en där 120 av 104 000 gravida kvinnor från 1980 till 1983 och en där 242 av 229 101 gravida kvinnor från 1985 till 1992 fick metyldopa under graviditeten. Åtta respektive 11 totala defekter observerades i dessa studier (8 respektive 10 förväntades). Det enda fallet av kardiovaskulära defekter, gomspalt och polydaktyli i den andra studien uppnådde inte statistisk signifikans. Dessa data stöder inte ett samband mellan metyldopa och medfödda defekter.
De olika egenskaperna hos fostrets hjärtfrekvensmönster, som utvärderades i en kontrollerad studie med hjälp av datoriserad kardiotokografi vid mänsklig graviditet, påverkades inte av metyldopa 250 mg tre gånger dagligen hos 19 kvinnor med preeklampsi.

Se referenser

Metyldopa Varningar för amning

Begränsade data från fyra ammande kvinnor som tog metyldopa 750 till 2 000 mg per dag avslöjade mjölkkoncentrationer som varierade från 0,1 till 0,9 mcg per ml.

Metyldopa utsöndras i human mjölk. Biverkningar hos det ammande spädbarnet är osannolika. Tillverkaren rekommenderar försiktighet vid administrering av methyldopa till ammande kvinnor.

Se referenser