Tipo di vaccino: Vaccino del virus vivo-attenuato
Scheda e somministrazione
Una dose di Zostavax® è indicata per la prevenzione dell’herpes zoster e delle complicazioni dolorose dell’herpes zoster (zoster). La prevenzione dell’herpes zoster previene il dolore acuto legato all’herpes zoster e il rischio di dolore cronico, noto come nevralgia post-erpetica. Non è usato come trattamento durante un episodio di herpes zoster o per trattare la nevralgia post-erpetica. La ricezione di Zostavax entro i 5 anni prima di un episodio di herpes zoster può contribuire a ridurre la gravità della malattia, cioè l’immunizzazione può rendere un successivo episodio di herpes zoster meno doloroso o ridurre il rischio di nevralgia post-erpetica.
Una singola dose di Zostavax è raccomandata per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Non c’è un limite massimo di età per la somministrazione di Zostavax.
Non ci sono raccomandazioni per dosi di richiamo di Zostavax in questo momento.
Eligibilità
Ci sono due gruppi distinti di idoneità per Zostavax.
Programma standard
- Adulti di 65 anni
Programma di recupero ESTESO AL 31 dicembre 2021
- Adulti di 66-80 anni
Le dosi di vaccino finanziate saranno disponibili solo attraverso la medicina generale.
Zostavax è disponibile per l’acquisto da parte di adulti non idonei attraverso la medicina generale e alcune farmacie.
Conservazione e preparazione
Conserva il vaccino e il diluente come da catena del freddo tra 2°C e 8°C. Proteggere dalla luce.
Somministrazione
Il Ministero della Salute raccomanda che il vaccino Zostavax sia somministrato per via IM. Tuttavia, la somministrazione del vaccino Zostavax per via IM o SC fornisce una dose valida di vaccino. Negli studi clinici originali, il vaccino Zostavax è stato somministrato tramite iniezione SC e questa è diventata la via di iniezione raccomandata. Da allora, i dati hanno dimostrato che la somministrazione di Zostavax tramite iniezione IM genera una risposta immunitaria uguale alla risposta quando il vaccino viene somministrato tramite la via SC e il vaccino è anche ben tollerato, con i destinatari del vaccino meno probabilità di segnalare una reazione al sito di iniezione.
Zostavax può essere somministrato agli adulti:
- Durante la stessa visita di altri vaccini, compresi influenza, pneumococco, tetano/difterite e altri vaccini programmati. Devono essere usate siringhe separate e siti di iniezione diversi.
- Se ricordano o meno una storia di varicella. Non fare una sierologia per controllare l’immunità alla varicella.
- Se hanno avuto l’herpes zoster in passato.
- Se vivono con qualcuno che è immunocompromesso.
A differenza di altri vaccini vivi iniettati, Zostavax può essere somministrato in qualsiasi momento prima o dopo sangue / prodotti sanguigni.
I farmaci antivirali devono essere sospesi per 24 ore prima della vaccinazione e per 14 giorni dopo la vaccinazione per prevenire l’interferenza con la replicazione del virus vaccinale vivo-attenuato.
Se Zostavax non viene somministrato nella stessa visita di un altro vaccino vivo si deve osservare un intervallo di 4 settimane tra i due vaccini a virus vivo. Tuttavia, non ci sono vaccini virali vivi indicati per questo gruppo di età in Nuova Zelanda in questo momento.
Sicurezza del vaccino
Zostavax ha un eccellente record di sicurezza da quando è stato introdotto negli Stati Uniti nel 2006. Il vaccino è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali più comuni del vaccino si verificano intorno al sito di iniezione, tra cui rossore, gonfiore e/o dolore e mal di testa. Occasionalmente possono verificarsi prurito o un’eruzione cutanea intorno al sito di iniezione.
I dati di dieci anni di rapporti di eventi avversi post-marketing presentati al database di sicurezza globale Merck Sharpe and Dohme hanno rilevato che più di 9 su 10 rapporti erano non gravi e le reazioni locali al sito di iniezione erano le più comuni. I casi di herpes zoster (HZ) che si sono verificati entro due settimane dalla vaccinazione sono stati causati da virus di tipo selvaggio, non di tipo vaccinale. L’HZ disseminato era molto raro (18 casi riportati, <0,1%), e tutti i casi trovati a causa del virus di tipo vaccinale erano in pazienti immunocompromessi.
La somministrazione del vaccino Zostavax dovrebbe essere rimandata in individui che soffrono di una febbre superiore a 38°C. La presenza di un’infezione minore non è un motivo per ritardare l’immunizzazione.
Zostavax non deve essere somministrato a:
- Individui con leucemia in corso, linfoma o altre neoplasie ossee/midollo/linfatiche.
- Individui con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o altre condizioni mediche che causano immunodeficienza cellulare.
- Individui con tubercolosi (TB).
- Tutti i soggetti con grave allergia (anafilassi) a una precedente dose di vaccino contro il virus dell’herpes zoster o a un componente del vaccino.
Si deve chiedere il parere di uno specialista per i seguenti gruppi:
- Individui che assumono farmaci immunosoppressori o che si stanno riprendendo da un trattamento immunosoppressivo.
- Individui che sono HIV-positivi.
Se c’è qualche dubbio sulla sicurezza della somministrazione di un vaccino vivo attenuato contro lo zoster – RIMANDARE LA VACCINAZIONE fino a quando non si ottengono maggiori informazioni.
Efficacia del vaccino
Negli studi clinici, il vaccino contro lo zoster è più efficace nel prevenire lo zoster nelle persone di età compresa tra 50 e 59 anni (circa 7 su 10 immunizzati protetti) e diventa meno efficace con l’avanzare dell’età. Circa 5 su 10 persone di 65-69 anni e circa 4 su 10 persone di 80 anni o più. L’efficacia nella vita reale di Zostavax, in particolare contro la malattia grave e la nevralgia post erpetica (PHN), sembra essere migliore di quanto mostrato durante gli studi clinici e soprattutto per le persone di 70-79 anni. La protezione per le persone di 80 anni quando sono state vaccinate di 80 anni o più ha anche dimostrato di essere simile all’efficacia del vaccino in quelli di 60-69 anni quando sono stati vaccinati.
Tre anni dopo l’introduzione di un programma di immunizzazione contro lo zoster nel Regno Unito per gli adulti di 70-79 anni, l’efficacia del vaccino è stata calcolata al 64% contro l’herpes zoster e 61-91% contro la nevralgia post-erpetica nel gruppo di età target che non aveva una storia di herpes zoster. L’efficacia del vaccino nel prevenire un episodio di herpes zoster è scesa al 47% nel gruppo di età 70-79 anni che aveva una storia di herpes zoster.
Negli adulti che hanno l’herpes zoster anche se sono stati immunizzati, Zostavax può ridurre il dolore associato all’herpes zoster, l’effetto del dolore dell’herpes zoster sulle attività quotidiane e il rischio di nevralgia post-herpetica.
Durata della protezione
L’efficacia del vaccino contro un episodio di herpes zoster ha dimostrato di diminuire rapidamente durante il primo anno dopo la vaccinazione da circa il 69% al 50%, e poi diminuisce gradualmente fino a quando l’efficacia diminuisce da circa il 33% al 17% entro il settimo anno dalla vaccinazione e poi diminuisce a circa il 4% durante l’ottavo anno dopo la vaccinazione. Anche se la durata della protezione contro l’ottenimento dell’herpes zoster diminuisce, l’efficacia del vaccino contro gli esiti gravi dell’herpes zoster, come il PHN e l’ospedalizzazione associata all’herpes zoster, è rimasta intorno ad almeno il 50% indipendentemente dall’età e dalla malattia cronica.