Generisk navn: divalproex sodium
Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 4. sep. 2020.
- Forbruger
- Professionel
Bemærkning: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om divalproex natrium. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Depakote Sprinkles.
- I resumé
- Til forbrugeren
- Varsel
- Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
- Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
- For Healthcare Professionals
- Alment
- Gastrointestinale
- Hepatisk
- Nervesystem
- Hæmatologisk
- Respiratorisk
- Renal
- Kardiovaskulær
- Psykiatrisk
- Endokrine
- Dermatologisk
- Genitourinary
- Hypersensitivitet
- Hypersensitivitet
- Metabolisk
- Muskuloskeletale
- Muskuloskeletale
- Okular
- Onkologisk
- Andre
- Videre oplysninger
- Mere om Depakote Sprinkles (divalproex natrium)
- Forbrugerressourcer
- Professionelle ressourcer
- Andre formuleringer
- Relateret behandling vejledninger
I resumé
Fælles bivirkninger af Depakote Sprinkles omfatter: mavesmerter, astheni, svimmelhed, døsighed, kvalme og anoreksi. Andre bivirkninger omfatter: abnormitet i tænkning, alopeci, ataksi, nystagmusforstyrrelse, tremor, vægttab, feber og hududslæt. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.
Til forbrugeren
Gælder for divalproex natrium: oral kapsel med forsinket frigivelse, oral tablet med forsinket frigivelse, oral tablet med forlænget frigivelse
Varsel
Oral vej (Tablet, forsinket frigivelse; Kapsel, forsinket frigivelse; Tablet, forlænget frigivelse)
Hepatotoksicitet (nogle tilfælde med dødelig udgang), der normalt forekommer i løbet af de første 6 måneders behandling, er blevet rapporteret hos patienter, der modtager valproat og dets derivater. Børn under 2 år og patienter med arvelig mitokondriel sygdom har en betydelig øget risiko for at udvikle fatal hepatotoksicitet. Til disse patienter under 2 år bør valproatnatrium anvendes med stor forsigtighed som eneste middel. Anvendelse er kontraindiceret hos patienter med kendte mitokondrielle lidelser forårsaget af mitokondrielle DNA-polymerase gamma (POLG)-mutationer og hos børn under 2 år, hvor der er klinisk mistanke om mitokondriel lidelse. Svigt af andre antikonvulsiva er den eneste indikation for divalproexnatrium hos patienter ældre end 2 år med arvelig mitokondriel sygdom. Udfør POLG-mutationsscreening som klinisk indiceret. Overvåg patienterne nøje og udfør leverfunktionstest før behandling og med hyppige intervaller derefter, især i de første 6 måneder. Valproat kan forringe den kognitive udvikling ved prænatal eksponering og medføre større medfødte misdannelser, især neuralrørsdefekter (f.eks. spina bifida). Valproat er kontraindiceret til profylakse af migrænehovedpine hos gravide kvinder og kvinder i fødedygtig alder, som ikke bruger effektiv prævention. Valproat bør ikke administreres til en kvinde i fødedygtig alder, medmindre anden medicinering har slået fejl eller på anden måde er uacceptabel. Der skal anvendes effektiv prævention i sådanne situationer. Livsfarlig pancreatitis er blevet rapporteret hos både børn og voksne, der modtager valproat. Tilfælde er forekommet kort efter iværksættelse såvel som flere år efter brug. Hvis der diagnosticeres pancreatitis, skal valproat normalt seponeres.
Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
Sammen med de nødvendige virkninger kan divalproexnatrium (det aktive stof, der er indeholdt i Depakote Sprinkles) forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.
Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager divalproex natrium:
Mere almindeligt
- Sort, tjæreholdig afføring
- blødende tandkød
- opblussen eller hævelse af ansigt, arme, hænder, underben, eller fødder
- blod i urin eller afføring
- frysninger
- forvirring
- forvirring
- hoste
- græder
- forfølgelsesvanvid, mistro, mistænksomhed, eller stridbarhed
- diarré
- svag eller besværet vejrtrækning
- dysphori
- falsk tro, der ikke kan ændres af kendsgerninger
- falsk eller usædvanlig følelse af velbefindende
- følelse af uvirkelighed
- Følelse af uvirkelighed
- feber
- generel følelse af ubehag eller sygdom
- hovedpine
- hæshed
- ledsmerter
- appetitløshed
- smerter i lænden eller i siden
- mental depression
- muskelømhed og smerter
- kvalme
- nervøsitet
- smertefuld eller besværlig vandladning
- pinagtige røde pletter på huden
- svag indsigt og dårlig dømmekraft
- problemer med hukommelse eller tale
- hurtig reaktion eller overreaktion følelsesmæssigt
- hurtig vægtøgning
- hurtigt skiftende humør
- løben næse
- følelse af løsrivelse fra sig selv eller kroppen
- skælven i benene, arme, hænder, eller fødder
- skælven
- søvnighed eller usædvanlig døsighed
- sår i halsen
- svedtendens
- svedtendens
- stramhed i brystet
- kriblen i hænder eller fødder
- skælven eller rysten af hænder eller fødder
- vanskeligheder med at genkende genstande
- svigt med at sove
- svigt med at tænke og planlægge
- besvær med at gå
- usædvanlig blødning eller blå mærker
- usædvanlig træthed eller svaghed
- usædvanlig vægtøgning eller vægttab
- opkastning
- opkastning
Mindre almindelig
- Abnormale drømme
- fravær af eller nedsat kropsbevægelse
- angst
- blodig næse
- blodigt syn
- skævt syn
- brændende svie, krybende, kløe, følelsesløshed, prikkende, “prikker og stikker”, eller prikkende følelser
- ændring i personlighed
- ændring i gang og balance
- ændringer i talemønstre og -rytmer
- brystsmerter
- trålig urin
- klodsethed eller ustabilitet
- kold sved
- kold sved
- kold forstoppelse
- mørk urin
- dyb eller hurtig vejrtrækning med svimmelhed
- degenerativ sygdom i leddet
- besvær med at bevæge sig
- svimmelhed
- svimmelhed
- svimmelhed, svimmelhed, eller svimmelhed ved pludselig oprejsning fra en liggende eller siddende stilling
- tør mund
- overdreven muskeltonus
- hurtig, uregelmæssig, dunkende eller raslende hjerterytme eller puls
- følelse af varme eller varme
- rødme eller rødme i huden, især i ansigtet og på halsen
- hyppig trang til at tisse
- stor ikke-menstruel vaginal blødning
- forøget trang til at tisse
- fordøjelsesbesvær
- mangel på koordination
- stor, flad, blå eller lilla pletter i huden
- Benkramper i benene
- Læberne smækker eller rynker
- Tab af kontrol over blæren
- Tab af styrke eller energi
- flere hævede og betændte hudlæsioner
- muskelsmerter eller stivhed
- muskelspænding eller stramhed
- normal menstruationsblødning, der forekommer tidligere, muligvis varer længere end forventet
- udenforfødthed i fødder, hænder og omkring munden
- smerter i mave, side eller underliv, evt. udstråler til ryggen
- der går oftere urinen ud
- dumpning i ørerne
- opblødning af kinderne
- hurtige eller ormelignende bevægelser af tungen
- hurtig vægtstigning
- rolig uro
- søvnløshed
- søvn, hørelse, eller føle ting, der ikke er der
- skælven og usikker gang
- sløret tale
- små røde eller lilla pletter på huden
- sveden
- svulmende hud
- svulmende led
- besvær med at tale
- tvingninger
- ukontrollerede tyggebevægelser
- ukontrollerede bevægelser af arme og ben
- usikkerhed, rysten eller andre problemer med muskelkontrol eller koordination
- opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums
- gule øjne eller hud
Incidens ikke kendt
- Aggression
- blæresmerter
- blærebetændelse
- , afskalning, afløsning af huden
- blærer på huden
- knoglesmerter, ømhed, eller smerter
- ubehag i brystet
- trålig urin
- nedgang i højden
- nedsat urinproduktion
- svaghed ved at synke
- følelse af, at andre holder øje med dig eller kontrollerer din adfærd
- følelse af, at andre kan høre dine tanker
- følelse, at se eller høre ting, der ikke er der
- nældefeber, kløe, hududslæt
- forhøjet følsomhed af huden over for sollys
- forhøjet tørst
- irritabilitet
- led- eller muskelsmerter
- tab af balancekontrol
- tab af bevidsthed
- maskeagtigt ansigt
- smerter i ryggen, ribben, arme eller ben
- smerter eller hævelse i arme eller ben uden nogen skade
- pustethed eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigt, læber eller tunge
- røde hudlæsioner, ofte med et lilla centrum
- rødt, irriterede øjne
- rødme eller anden misfarvning af huden
- kramper
- svære humørsvingninger eller mentale forandringer
- svær solskoldning
- skæve gangarter
- langsom hjerterytme
- langsomme bevægelser
- sløj tale
- sår, sår, eller hvide pletter i munden eller på læberne
- stivhed i arme og ben
- svulst i ansigtet, anklerne eller hænderne
- svulst eller smertefulde kirtler
- tikke-lignende (rykkende) bevægelser i hovedet, ansigt, mund og hals
- usædvanlig adfærd
Få øjeblikkelig nødhjælp, hvis et af følgende symptomer på overdosering opstår, mens du tager divalproex natrium:
Symptomer på overdosering
- Bevisthedsændring
- svaghed
- Bevisthedstab
- Langsom eller uregelmæssig hjerterytme
Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
Der kan forekomme nogle bivirkninger af divalproex natrium, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.
Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:
Mere almindeligt
- Belysning
- Kropssmerter eller smerter
- ændring i synet
- Tyngdefornemmelse
- Kontinuerlig ringning eller summen eller anden uforklarlig støj i ørerne
- Hårtab eller udtynding af håret
- høretab
- hjernebrændthed
- forringet syn
- mangel på eller tab af styrke
- mangel på hukommelse
- problemer med hukommelsen
- dobbeltsyn
- svært, hævede kirtler i nakken
- ukontrollerede øjenbevægelser
- stemmebevægelser
- vægtforøgelse
- vægttab
Mindre almindeligt
- Udeblivende, udeblevne eller uregelmæssige menstruationer
- brændende, tør, eller kløende øjne
- forandring i smag eller dårlig usædvanlig eller ubehagelig (efter) smag
- mønt-formede læsioner på huden
- hoste, der producerer slim
- kramper
- skæl
- udflåd eller overdreven tåreflåd
- tør hud
- tør hud
- ørepine
- overdreven luft eller gas i maven eller tarmene
- øjesmerter
- følelse af konstant bevægelse af sig selv eller omgivelserne
- fyldt følelse
- stærk blødning
- forøget appetit
- kløe i skeden eller i kønsorganerne
- tab af tarmkontrol
- nakkesmerter
- fedtet hud
- smerter
- smerter ved samleje
- smerter eller ømhed omkring øjnene og kindbenene
- passerende gas
- udslæt med flade læsioner eller små hævede læsioner på huden
- rødme eller hævelse i øret
- rødme, smerter, hævelse i øjet, øjenlåg eller øjenlågets inderside
- rødme, hævelse eller ømhed i tungen
- følelse af snurren
- næsefornemmelse
- stikkende nakke
- stop af menstruationsblødning
- tykkelse, hvidt vaginalt udflåd uden lugt eller med en mild lugt
Incidens ukendt
- Brystforstørrelse
- ændringer i hårets farve eller tekstur
- affarvning af fingernegle eller tånegle
- forøgelse af hårvækst, især i ansigtet
- ubeventet eller overskydende mælkestrøm fra brysterne
For Healthcare Professionals
Gælder for divalproex natrium: oral kapsel med forsinket frigivelse, oral tablet med forsinket frigivelse, oral tablet med forlænget frigivelse
Alment
De hyppigst rapporterede bivirkninger har inkluderet hovedpine, asteni, kvalme/opkastning, mavesmerter, somnolens, tremor, svimmelhed, diplopi og amblyopi/skævt syn.
Gastrointestinale
Meget almindelige (10 % eller mere): Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, tandkødsforstyrrelser, kvalme, opkastning
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Pancreatitis (livstruende)
Hepatisk
Falmindeligt (1 % til 10 %): Forhøjede leverenzymer (især tidligt i behandlingen), leverskade, SGOT forhøjet, SGPT forhøjet
Frekvens ikke rapporteret: Alvorlig leverskade (herunder leversvigt, undertiden med døden til følge), øget serumbilirubin, unormale ændringer i andre leverfunktionstest
Nervesystem
Svært hyppigt (10 % eller mere): Svimmelhed, hovedpine, somnolens, tremor
Hyppig (1 % til 10 %): Abnormal gang, amnesi, katatonisk reaktion, krampe, opmærksomhedsforstyrrelse, dysartri, ekstrapyramidal lidelse, hypertoni, hypokinese, inkoordinering, øgede reflekser, hukommelsesforstyrrelse, nystagmus, paræstesi, taleforstyrrelse, stupor, tardiv dyskinesi, smagsperversion
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Ataksi, koma, encefalopati, lethargi, reversibel parkinsonisme
Sjældent (mindre end 0,1%): Ataksi, koma, encefalopati, lethargi, reversibel parkinsonisme
Sjældent (mindre end 0,1%): Ataksi, koma, lethargi, reversibel parkinsonisme
Kognitiv forstyrrelse, reversibel demens i forbindelse med reversibel cerebral atrofi
Hyppighed ikke oplyst: Cerebral atrofi, demens
Rapporter efter markedsføring: Paradoksale kramper, parkinsonisme
Hæmatologisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Trombocytopeni
Hyppig (1 % til 10 %): Anæmi, blødning
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Leukopeni, pancytopeni
Sjældent (mindre end 0,1 %): Leukopeni, pancytopeni
Sjældent (mindre end 0,1 %): Abnormale koagulationstest (f.eks. forlænget protrombintid, forlænget aktiveret delvis tromboplastintid, forlænget thrombintid, forlænget INR), agranulocytose, knoglemarvssvigt, nedsatte koagulationsfaktorer, herunder ren rødcelleaplasi, makrocytose
Frekvens ikke rapporteret: Aplastisk anæmi, knoglemarvsundertrykkelse, blå mærker, eosinofili, åbenlys blødning, hypofibrinogenæmi, anæmi, herunder makrocytisk anæmi med eller uden folatmangel, relativ lymfocytose
Postmarketingrapporter: Relativ lymfocytose, makrocytose, leukopeni, anæmi, herunder makrocytose med eller uden folatmangel, knoglemarvsundertrykkelse, pancytopeni, aplastisk anæmi, agranulocytose, akut intermitterende porfyri, Fanconis syndrom (hovedsagelig børn)
Respiratorisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Influenzasyndrom, luftvejsinfektion
Hyppig (1 % til 10 %): Almindelig (1 % til 10 %): Bronkitis, dyspnø, epistaxis, øget hoste, faryngitis, lungebetændelse, rhinitis, sinusitis
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Pleuraeffusion
Renal
Sjældent (mindre end 0,1%): Reversibelt Fanconis syndrom, tubulointerstitiel nefritis
Kardiovaskulær
Frekvens ikke rapporteret: Bradykardi, kutan vaskulitis, hæmatomdannelse
Rapporter efter markedsføring: Bradykardi, kutan vaskulitis
Psykiatrisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Nervøsitet
Sjældent (mindre end 0,1%): Abnormal adfærd, indlæringsforstyrrelse, psykomotorisk hyperaktivitet
Hyppighed ikke oplyst: Adfærdsmæssig forværring, fjendtlighed, psykose
Rapporter efter markedsføring: Følelsesmæssige forstyrrelser, psykose, aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, fjendtlighed, opmærksomhedsforstyrrelser, indlæringsforstyrrelser, adfærdsforringelse
Endokrine
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Hyperandrogenisme, syndrom med uhensigtsmæssig ADH-sekretion
Sjældent (mindre end 0,1 %): Hypothyroidisme
Hyppighed ikke rapporteret: Abnormale skjoldbruskkirtelfunktionstest, forhøjede serumtestosteronkoncentrationer, hævelse af parotidekirtlen
Rapporter efter markedsføring: Hyperandrogenisme, hirsutisme, forhøjet testosteronniveau, brystforstørrelse, galaktorrhea, hævelse af parotidekirtlen, uhensigtsmæssig ADH-sekretion, udviklingsforsinkelse
Dermatologisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Alopecia
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Almindelig (0,1 % til 1 %): Abnormal hårstruktur, unormal hårvækst, ændringer i hårfarve, svedtendens
Sjældent (0,01% til 0,1%): Udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) syndrom, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Meget sjældent (mindre end 0,01%): Acne, hirsutisme
Frekvens ikke rapporteret: Angioødem, generaliseret pruritus, lysfølsomhed
Rapporter efter markedsføring: Hårstrukturændringer, hårfarveændringer, lysfølsomhed, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, negle- og neglebåndsforstyrrelser, Stevens-Johnson syndrom
Genitourinary
Hyppighed ikke rapporteret: Brystforstørrelse, galaktorrhea, polycystisk ovariesygdom
Rapporter efter markedsføring: Uregelmæssig menstruation, sekundær amenoré, polycystisk ovariesygdom, aspermi, azoospermi, nedsat sædtal, nedsat sædmotilitet, mandlig infertilitet, unormal sædmorfologi, enuresis, urinvejsinfektion
Hypersensitivitet
Hyppighed ikke rapporteret:
Hypersensitivitet
Frekvens ikke rapporteret: Allergisk reaktion, anafylaksi, overfølsomhed
Metabolisk
Meget almindelig (10% eller mere): Anorexi
Falmindeligt (1 % til 10 %): Hyppig (1 % til 10 %): Vægttab/-vækst, øget appetit, hyponatriæmi
Sjældent (mindre end 0,1 %): Hyperammonæmi
Hyppighed ikke rapporteret: Akut intermitterende porfyri, mindre forhøjelser af LDH (dosisrelateret), nedsatte carnitinkoncentrationer, hyperglycinæmi
Rapporter efter markedsføring:
Muskuloskeletale
Hyppigt (1 % til 10 %): Forhøjede carnitinkoncentrationer, hyponatriæmi, hyperglycinæmi, vægtøgning
Muskuloskeletale
Hyppigt (1 % til 10 %): Arthralgi, arthrose, kramper i benene, myalgi, myastheni, trækninger
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Forringet knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og frakturer ved langtidsbehandling
Sjældent (mindre end 0,1 %): Rhabdomyolyse, systemisk lupus erythematosus
Frekvens ikke rapporteret: Knoglesmerter
Rapporter efter markedsføring: Frakturer, nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose, svaghed, knoglesmerter
Okular
Meget almindeligt (10 % eller mere): Amblyopi/blurred vision, diplopi
Falmindeligt (1 % til 10 %): Abnormalt syn, konjunktivitis, diplopi, tørre øjne, øjensmerter
Onkologisk
Sjældent (mindre end 0,1 %): Myelodysplastisk syndrom
Andre
Svært udbredt (10 % eller mere): Asteni
Hyppig (1 % til 10 %): Almindelig (1 % til 10 %): Rygsmerter, kuldegysninger, døvhed, øreforstyrrelser, øresmerter, ødem i ansigtet, feber, utilpashed, otitis media, tinnitus, svimmelhed
Hyppigheden er ikke oplyst: Hypothermi, svaghed
Rapporter efter markedsføring: Hypothermi, svaghed
Rapporter efter markedsføring: Høretab
Videre oplysninger
Konsulter altid din sundhedsperson for at sikre, at de oplysninger, der vises på denne side, gælder for dine personlige forhold.
Nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan indberette dem til FDA.
Medicinsk ansvarsfraskrivelse
Mere om Depakote Sprinkles (divalproex natrium)
- Under graviditet eller amning
- Dosering Information
- Lægemiddelbilleder
- Lægemiddelinteraktioner
- Prisfastsættelse &Kuponer
- En Español
- 1 anmeldelse
- Lægemiddelklasse: fedtsyrederivat antikonvulsiva
- FDA Alerts (5)
Forbrugerressourcer
- Depakote Sprinkles
- Depakote Sprinkles (Avanceret læsning)
Professionelle ressourcer
- Depakote Kapsler (FDA)
- … +1 mere
Andre formuleringer
- Depakote
- Depakote ER
Relateret behandling vejledninger
- Bipolar lidelse
- Epilepsi
- Mani
- Migræneforebyggelse