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Methyldopa ist auch bekannt als: Aldomet

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Sep 7, 2020.

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Methyldopa Schwangerschaftswarnungen

Orales Methyldopa wurde von der FDA in die Schwangerschaftskategorie B und die intravenöse Form Methyldopathydrochlorid (der Ethylester von Methyldopa) in die Kategorie C eingestuft. Tierstudien haben keine Hinweise auf Teratogenität oder Fetotoxizität ergeben. Es gibt keine kontrollierten Daten zur Schwangerschaft beim Menschen. Methyldopa wird für die Anwendung während der Schwangerschaft nur empfohlen, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.

Methyldopa passiert die Plazenta und kann bei Neugeborenen behandelter Mütter eine leichte Hypotonie verursachen. Da es sicher und erfolgreich zur Behandlung von Bluthochdruck in der Schwangerschaft eingesetzt wurde, wird es von einigen Experten als Mittel der Wahl für die Behandlung von nicht akutem Bluthochdruck in der Schwangerschaft angesehen.
Von 3.248 Kindern mit Fehlbildungen im Zusammenhang mit einem Diuretikum oder einem Medikament zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus einer Population von 50.282 Mutter-Kind-Paaren im Collaborative Perinatal Project wurde nur ein Fall in Verbindung mit Methyldopa beobachtet, und es wurden keine Anomalien festgestellt. Es wurde über ein Kind berichtet, das mit einer angeborenen Herzerkrankung, einer Ösophagusatresie, einer fehlenden Niere und einer Hypospadie geboren wurde, dessen Mutter während der gesamten Schwangerschaft Methyldopa und im ersten Trimester Clomifen erhielt.
In einer Studie wurde über eine Abnahme des mittleren Kopfumfangs bei 202 Neugeborenen von Müttern berichtet, die in den Schwangerschaftswochen 16 und 20 mit Methyldopa behandelt wurden. Bei der langfristigen Nachbeobachtung von 98 % dieser Kinder wurden keine Anomalien festgestellt, und die bei Kindern hypertensiver Mütter häufig beobachtete Entwicklungsverzögerung war bei Kindern, deren Mütter Methyldopa erhielten, geringer als bei Kindern unbehandelter Mütter.
Eine Überprüfung von 1.157 Schwangerschaften mit Bluthochdruck ergab keine Hinweise auf Teratogenität oder Fetotoxizität im Zusammenhang mit Methyldopa.
Die Medicaid-Überwachungsstudie in Michigan ergab keinen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Methyldopa und angeborenen Fehlbildungen (schriftliche Mitteilung, Franz Rosa, MD, Food and Drug Administration, 1994). Dieser Bericht ist eine Zusammenfassung von Informationen aus zwei Studien, in denen 120 von 104.000 schwangeren Frauen von 1980 bis 1983 und 242 von 229.101 schwangeren Frauen von 1985 bis 1992 Methyldopa während der Schwangerschaft erhielten. In diesen Studien wurden insgesamt acht bzw. 11 Defekte beobachtet (8 bzw. 10 wurden erwartet). Die je ein Fall von kardiovaskulärem Defekt, Gaumenspalte und Polydaktylie in der zweiten Studie erreichten keine statistische Signifikanz. Diese Daten sprechen nicht für einen Zusammenhang zwischen Methyldopa und angeborenen Defekten.
Die verschiedenen Merkmale des fetalen Herzfrequenzmusters, wie sie in einer kontrollierten Studie mittels computergestützter Kardiotokographie in der menschlichen Schwangerschaft bewertet wurden, wurden durch Methyldopa 250 mg dreimal täglich bei 19 Frauen mit Präeklampsie nicht beeinflusst.

Siehe Referenzen

Methyldopa Stillwarnungen

Begrenzte Daten von vier stillenden Frauen, die Methyldopa 750 bis 2.000 mg pro Tag einnahmen, ergaben Milchkonzentrationen von 0,1 bis 0,9 mcg pro ml.

Methyldopa wird in die menschliche Milch ausgeschieden. Unerwünschte Wirkungen beim stillenden Säugling sind unwahrscheinlich. Der Hersteller empfiehlt, bei der Verabreichung von Methyldopa an stillende Frauen Vorsicht walten zu lassen.

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