INDIKATIONEN
Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) Injektion, USP ist indiziert bei der Behandlung von Heparin-Überdosierung.
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
Jeder mg Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) neutralisiert etwa 90 USP-Einheiten Heparinaktivität aus Rinderlungengewebe oder etwa 115 USP-Einheiten Heparinaktivität aus Schweinedarmschleimhaut.
Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) Injektion, USP sollte durch sehr langsame intravenöse Injektion in Dosen verabreicht werden, die 50 mg Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) in einem beliebigen Zeitraum von 10 Minuten nicht überschreiten (siehe WARNUNG).
Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) ist für die Injektion ohne weitere Verdünnung vorgesehen; wenn jedoch eine weitere Verdünnung gewünscht wird, kann 5%ige Dextrose-Injektion oder 0,9%ige Natriumchlorid-Injektion verwendet werden. Verdünnte Lösungen sollten nicht aufbewahrt werden, da sie kein Konservierungsmittel enthalten.
Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, ohne dass deren Kompatibilität bekannt ist, da sich Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) als unverträglich mit bestimmten Antibiotika erwiesen hat, einschließlich mehrerer Cephalosporine und Penicilline.
Da Heparin schnell aus dem Blutkreislauf verschwindet, nimmt auch die erforderliche Dosis von Protaminsulfat mit der Zeit, die nach der intravenösen Injektion von Heparin verstreicht, rasch ab. Wird Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) beispielsweise 30 Minuten nach dem Heparin verabreicht, kann die Hälfte der üblichen Dosis ausreichen.
Die Dosierung von Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) sollte sich an Blutgerinnungsstudien orientieren (siehe WARNHINWEISE).Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, sofern Lösung und Behältnis dies zulassen.
Verfügbarkeit
Produktnummer
C22905 Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) Injektion, USP 10 mg/mL, 5 mL Flip-Top-Fläschchen in Packungen mit 25 Stück.
C22930 Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) Injektion, USP 10 mg/mL, 25 mL Füllung in einer 30 mL Flip-Top-Flasche, einzeln verpackt.
Bei kontrollierter Raumtemperatur, zwischen 15 und 30 °C lagern. Nicht einfrieren.
Hinweis: Die 25-mL-Fläschchen sind für die Anti-Heparin-Behandlung in bestimmten Fällen vorgesehen, in denen während der Operation hohe Heparin-Dosen verabreicht wurden und nach dem chirurgischen Eingriff durch hohe Dosen von Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) neutralisiert werden sollen.
PHARMACEUTICAL PARTNERS OF CANADA, A Division of Abraxis BioScience, Inc. Richmond Hill,ON L4B 3P6. 1-877-821-7724. FDA Rev. Datum: 12/5/2002