Impfstofftyp: Lebendimpfstoff mit abgeschwächten Viren
Schema und Verabreichung
Eine Dosis Zostavax® ist indiziert zur Vorbeugung von Herpes zoster und den schmerzhaften Komplikationen von Herpes zoster (Gürtelrose). Die Vorbeugung von Gürtelrose verhindert akute Gürtelrose-bedingte Schmerzen und das Risiko chronischer Schmerzen, die als postherpetische Neuralgie bezeichnet werden. Zostavax wird nicht zur Behandlung eines Gürtelroseanfalls oder zur Behandlung der postherpetischen Neuralgie eingesetzt. Die Verabreichung von Zostavax innerhalb der letzten 5 Jahre vor einem Gürtelroseanfall kann dazu beitragen, den Schweregrad der Erkrankung zu verringern, d. h. die Immunisierung kann einen nachfolgenden Gürtelroseanfall weniger schmerzhaft machen oder das Risiko einer postherpetischen Neuralgie verringern.
Eine Einzeldosis von Zostavax wird für Erwachsene ab 50 Jahren empfohlen. Es gibt keine obere Altersgrenze für die Verabreichung von Zostavax.
Es gibt derzeit keine Empfehlungen für Auffrischungsdosen von Zostavax.
Zulassung
Es gibt zwei verschiedene Zostavax-Zulassungsgruppen.
Standardprogramm
- Erwachsene im Alter von 65 Jahren
Nachholprogramm VERLÄNGERT BIS ZUM 31. Dezember 2021
- Erwachsene im Alter von 66-80 Jahren
Finanzierte Impfstoffdosen werden nur über die Allgemeinmedizin erhältlich sein.
Zostavax ist für nicht förderfähige Erwachsene in der Allgemeinmedizin und in einigen Apotheken erhältlich.
Lagerung und Zubereitung
Impfstoff und Verdünnungsmittel gemäß Kühlkette zwischen 2°C und 8°C lagern. Vor Licht schützen.
Verabreichung
Das Gesundheitsministerium empfiehlt die Verabreichung des Zostavax-Impfstoffs als Injektion. Die Verabreichung des Zostavax-Impfstoffs auf dem IM- oder SC-Injektionsweg liefert jedoch eine gültige Impfstoffdosis. In den ursprünglichen klinischen Studien wurde der Zostavax-Impfstoff durch eine SC-Injektion verabreicht, und dies wurde zur empfohlenen Injektionsmethode. Seitdem haben die Daten gezeigt, dass die Verabreichung von Zostavax per IM-Injektion eine Immunreaktion hervorruft, die derjenigen entspricht, wenn der Impfstoff per SC-Injektion verabreicht wird, und dass der Impfstoff auch gut vertragen wird, wobei die Empfänger seltener über eine Reaktion an der Injektionsstelle berichten.
Zostavax kann Erwachsenen verabreicht werden:
- beim selben Termin wie andere Impfstoffe, einschließlich Grippe-, Pneumokokken-, Tetanus-/Diphtherie- und andere Impfstoffe nach dem Zeitplan. Es sollten getrennte Spritzen und unterschiedliche Injektionsstellen verwendet werden.
- Ob sie sich an eine Windpockenerkrankung erinnern oder nicht. Führen Sie keine Serologie durch, um die Varizellen-Immunität zu überprüfen.
- Wenn sie in der Vergangenheit an Herpes zoster erkrankt waren.
- Wenn sie mit jemandem zusammenleben, der immungeschwächt ist.
Im Gegensatz zu anderen injizierten Lebendimpfstoffen kann Zostavax jederzeit vor oder nach Blut/Blutprodukten verabreicht werden.
Antivirale Medikamente sollten 24 Stunden vor der Impfung und 14 Tage nach der Impfung abgesetzt werden, um eine Beeinträchtigung der Replikation des abgeschwächten Lebendimpfstoffvirus zu verhindern.
Wenn Zostavax nicht beim gleichen Besuch wie ein anderer Lebendimpfstoff verabreicht wird, sollte ein vierwöchiger Abstand zwischen den beiden Lebendvirusimpfstoffen eingehalten werden. Allerdings gibt es in Neuseeland derzeit keine Lebendimpfstoffe für diese Altersgruppe.
Impfstoffsicherheit
Zostavax hat seit seiner Einführung in den USA im Jahr 2006 eine ausgezeichnete Sicherheitsbilanz. Der Impfstoff ist im Allgemeinen gut verträglich. Die häufigsten Nebenwirkungen des Impfstoffs treten an der Injektionsstelle auf, einschließlich Rötung, Schwellung und/oder Schmerzen sowie Kopfschmerzen. Gelegentlich kann es zu Juckreiz oder einem Ausschlag an der Injektionsstelle kommen.
Daten aus zehn Jahren von Berichten über unerwünschte Ereignisse nach der Markteinführung, die an die globale Sicherheitsdatenbank von Merck Sharpe und Dohme übermittelt wurden, ergaben, dass mehr als 9 von 10 Berichten nicht schwerwiegend waren und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle die häufigsten waren. Fälle von Herpes zoster (HZ), die innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung auftraten, wurden durch Wildtyp- und nicht durch Impfviren verursacht. Disseminierter HZ war sehr selten (18 gemeldete Fälle, <0,1 %), und alle Fälle, die auf das Virus vom Impftyp zurückzuführen waren, traten bei immungeschwächten Patienten auf.
Die Verabreichung des Zostavax-Impfstoffs sollte bei Personen mit Fieber über 38°C verschoben werden. Das Vorhandensein einer leichten Infektion ist kein Grund, die Immunisierung zu verschieben.
Zostavax sollte nicht verabreicht werden an:
- Personen mit aktueller Leukämie, Lymphom oder anderen Knochenmark-/Lymphdrüsen-Neoplasmen.
- Personen mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) oder anderen Erkrankungen, die eine zelluläre Immunschwäche verursachen.
- Personen mit Tuberkulose (TB).
- Personen mit schwerer Allergie (Anaphylaxie) gegen eine frühere Dosis des Herpes-Zoster-Virus-Impfstoffs oder einen Bestandteil des Impfstoffs.
Für die folgenden Gruppen sollte fachärztlicher Rat eingeholt werden:
- Personen, die immunsuppressive Medikamente einnehmen oder die sich von einer immunsuppressiven Behandlung erholen.
- Personen, die HIV-positiv sind.
Wenn Zweifel an der Sicherheit der Verabreichung eines attenuierten Zoster-Lebendimpfstoffs bestehen, sollte die Impfung aufgeschoben werden, bis weitere Informationen vorliegen.
Wirksamkeit des Impfstoffs
In klinischen Studien ist der Zoster-Impfstoff am wirksamsten bei der Vorbeugung von Gürtelrose bei Menschen im Alter von 50-59 Jahren (etwa 7 von 10 Geimpften sind geschützt) und wird mit zunehmendem Alter weniger wirksam. Etwa 5 von 10 Personen im Alter von 65-69 Jahren und etwa 4 von 10 Personen im Alter von 80 Jahren oder älter. Die Wirksamkeit von Zostavax im wirklichen Leben, insbesondere gegen schwere Erkrankungen und postherpetische Neuralgie (PHN), scheint besser zu sein als in den klinischen Studien gezeigt wurde, vor allem bei Personen im Alter von 70 bis 79 Jahren. Der Schutz für 80-Jährige, die im Alter von 80 Jahren oder älter geimpft wurden, ist nachweislich ähnlich hoch wie die Wirksamkeit des Impfstoffs bei 60- bis 69-Jährigen.
Drei Jahre nach Einführung eines Zoster-Impfprogramms im Vereinigten Königreich für Erwachsene im Alter von 70-79 Jahren wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs in der anvisierten Altersgruppe, die keine Gürtelrose in der Vorgeschichte hatte, auf 64 % gegen Gürtelrose und 61-91 % gegen postherpetische Neuralgie berechnet. Die Wirksamkeit des Impfstoffs zur Vorbeugung eines Gürtelrose-Ereignisses sank in der Altersgruppe der 70-79-Jährigen, die eine Gürtelrose in der Vorgeschichte hatten, auf 47 %.
Bei Erwachsenen, die trotz Impfung eine Gürtelrose bekommen, kann Zostavax die mit der Gürtelrose verbundenen Schmerzen, die Auswirkungen der Gürtelrose-Schmerzen auf die täglichen Aktivitäten und das Risiko einer postherpetischen Neuralgie verringern.
Schutzdauer
Es wurde gezeigt, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen einen Gürtelroseanfall im ersten Jahr nach der Impfung schnell von etwa 69 % auf 50 % abnimmt und dann allmählich abnimmt, bis die Wirksamkeit im siebten Jahr nach der Impfung von etwa 33 % auf 17 % und im achten Jahr nach der Impfung auf etwa 4 % sinkt. Obwohl die Dauer des Schutzes vor einer Gürtelrose abnimmt, blieb die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die schwerwiegenden Folgen der Gürtelrose, wie PHN und Herpes-Zoster-assoziierte Krankenhausaufenthalte, unabhängig von Alter und chronischen Erkrankungen bei mindestens 50 %.