Dénomination générique : divalproex sodique

Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 4 septembre 2020.

  • Consommateur
  • Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du divalproex sodique. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Depakote Sprinkles.

En résumé

Les effets secondaires courants de Depakote Sprinkles comprennent : douleurs abdominales, asthénie, étourdissements, somnolence, nausées et anorexie. Les autres effets secondaires comprennent : anomalie de la pensée, alopécie, ataxie, trouble du nystagmus, tremblements, perte de poids, fièvre et éruption cutanée. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au divalproex sodique : gélule orale à libération retardée, comprimé oral à libération retardée, comprimé oral à libération prolongée

Avertissement

Voie orale (comprimé à libération retardée ; gélule à libération retardée ; comprimé à libération prolongée)

Des cas d’hépatotoxicité (dans certains cas mortels), survenant généralement au cours des 6 premiers mois de traitement, ont été rapportés chez des patients recevant du valproate et ses dérivés. Les enfants de moins de 2 ans et les patients atteints de maladies mitochondriales héréditaires ont un risque considérablement accru de développer une hépatotoxicité fatale. Chez ces patients de moins de 2 ans, le valproate sodique doit être utilisé avec une extrême prudence comme agent unique. L’utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant des troubles mitochondriaux connus causés par des mutations de l’ADN polymérase gamma (POLG) mitochondriale et chez les enfants de moins de 2 ans chez lesquels un trouble mitochondrial est cliniquement suspecté. L’échec d’autres anticonvulsivants est la seule indication du divalproex sodique chez les patients de plus de 2 ans atteints d’une maladie mitochondriale héréditaire. Effectuer un dépistage de la mutation POLG si cela est cliniquement indiqué. Surveiller étroitement les patients et effectuer des tests de la fonction hépatique avant le traitement et à intervalles fréquents par la suite, en particulier pendant les 6 premiers mois. Le valproate peut altérer le développement cognitif en cas d’exposition prénatale et produire des malformations congénitales majeures, en particulier des anomalies du tube neural (par exemple, spina bifida). Le valproate est contre-indiqué pour la prophylaxie des migraines chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace. Le valproate ne doit pas être administré à une femme en âge de procréer, sauf si les autres médicaments ont échoué ou sont inacceptables. Une contraception efficace doit être utilisée dans de telles situations. Des cas de pancréatite menaçant le pronostic vital ont été rapportés chez des enfants et des adultes recevant du valproate. Les cas sont survenus peu de temps après le début du traitement ainsi que plusieurs années après son utilisation. Si une pancréatite est diagnostiquée, le valproate doit ordinairement être interrompu.

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le divalproex sodique (le principe actif contenu dans Dépakote Sprinkles) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de divalproex sodique :

Plus fréquents

  • Selles noires et goudronneuses
  • saignement des gencives
  • bouffement ou gonflement du visage, des bras, des mains, du bas des jambes, ou des pieds
  • Sang dans l’urine ou les selles
  • Frissons
  • confusion
  • Toux
  • Cries
  • Impulsions de persécution, de méfiance, de suspicion, de méfiance, de suspicion ou de combativité
  • diarrhée
  • respiration difficile ou laborieuse
  • dysphorie
  • convictions fausses qui ne peuvent être modifiées par les faits
  • sentiment faux ou inhabituel de bien-être
  • .être
  • sentiment d’irréalité
  • fièvre
  • sentiment général d’inconfort ou de maladie
  • maux de tête
  • oreilles
  • douleurs articulaires
  • .

  • perte d’appétit
  • douleurs lombaires ou latérales
  • dépression mentale
  • douleur musculaire
  • nausée
  • nervosité
  • douleur ou difficile à uriner
  • taches rouges sur la peau
  • mauvaise perspicacité et jugement
  • problèmes de mémoire ou de parole
  • rapide à réagir ou à surréagir émotionnellement
  • gain de poids rapide
  • humeur changeant rapidement
  • nez coulant
  • sentiment de détachement de soi ou du corps
  • tremblements dans les jambes, les bras, les mains, ou les pieds
  • frissons
  • somnolence ou somnolence inhabituelle
  • maux de gorge
  • sudation
  • serrement de la poitrine
  • toujours des mains ou des pieds
  • contrecœur. mains ou des pieds
  • tremblements ou secousses des mains ou des pieds
  • difficulté à reconnaître les objets
  • difficulté à dormir
  • difficulté à penser et à planifier
  • difficulté à marcher
  • saignement ou ecchymose inhabituels
  • fatigue ou faiblesse inhabituelles
  • gain ou perte de poids inhabituels
  • vomissements

Plus rares commun

  • Rêves anormaux
  • absence ou diminution des mouvements du corps
  • anxiété
  • nez sanglant
  • vision trouble
  • brûlures, des démangeaisons, des engourdissements, des picotements, des « fourmis et des aiguilles », ou sensations de picotement
  • changement de la personnalité
  • changement de la marche et de l’équilibre
  • changement des habitudes et des rythmes d’élocution
  • douleur thoracique
  • urine trouble
  • claustesse ou instabilité
  • .

  • Sueurs froides
  • constipation
  • urine sombre
  • respiration profonde ou rapide avec vertige
  • maladie dégénérative de l’articulation
  • difficulté à bouger
  • vertige
  • étourdissement, évanouissement, ou étourdissements lors du lever soudain d’une position couchée ou assise
  • bouche sèche
  • tonus musculaire excessif
  • battements ou pouls rapides, irréguliers, battants ou rapides
  • sentiment de chaleur ou d’échauffement
  • rougeurs ou rougeurs de la peau, en particulier sur le visage et le cou
  • fréquent besoin d’uriner
  • saignement vaginal abondant non menstruel
  • besoin accru d’uriner
  • indigestion
  • manque de coordination
  • large, plat, bleues ou violacées sur la peau
  • crampes aux jambes
  • lèvre qui claque ou se plisse
  • perte du contrôle de la vessie
  • perte de force ou d’énergie
  • .

  • multiples lésions cutanées enflées et enflammées
  • douleur ou raideur musculaire
  • tension ou resserrement musculaire
  • saignement menstruel normal survenant plus tôt, pouvant durer plus longtemps que prévu
  • anomalies des pieds, des mains et autour de la bouche
  • douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, pouvant irradier dans le dos
  • passage de l’urine plus fréquent
  • bruitage dans les oreilles
  • gonflement des joues
  • mouvements rapides ou vermoulus de la langue
  • prise de poids rapide
  • inquiétude
  • voir, entendre, ou ressentir des choses qui ne sont pas là
  • tremblements et démarche instable
  • élocution incertaine
  • petites taches rouges ou violettes sur la peau
  • sudation
  • gonflée gonflement des articulations
  • difficulté à parler
  • twitching
  • mouvements masticatoires incontrôlés
  • mouvements incontrôlés des bras et des jambes
  • instabilité, tremblements, ou autres problèmes de contrôle musculaire ou de coordination
  • vomissements de sang ou de matières ressemblant à du marc de café
  • yeux ou peau jaunes

Incidence non connue

  • Agression
  • douleurs à la vessie
  • cloisonnements, pelage, relâchement de la peau
  • bulles sur la peau
  • Douleurs aux os, sensibilité, ou courbatures
  • gêne au niveau de la poitrine
  • urine trouble
  • diminution de la taille
  • diminution du débit urinaire
  • difficulté à avaler
  • sentiment que d’autres personnes vous observent ou contrôlent votre comportement
  • sentiment que d’autres personnes peuvent entendre vos pensées
  • sentiment, voir ou entendre des choses qui ne sont pas là
  • urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
  • sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil
  • soif accrue
  • irritabilité
  • douleur articulaire ou musculaire
  • perte de contrôle de l’équilibre
  • perte de conscience
  • visage ressemblant à un masque
  • douleur dans le dos, côtes, bras ou jambes
  • douleur ou gonflement des bras ou des jambes sans aucune blessure
  • gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, le visage, les lèvres ou la langue
  • des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
  • rouge, des yeux irrités
  • rougeurs ou autres décolorations de la peau
  • des crises d’épilepsie
  • des changements d’humeur ou mentaux sévères
  • des coups de soleil sévères
  • une démarche saccadée
  • un rythme cardiaque lent
  • des mouvements lents
  • des troubles de l’élocution
  • des plaies, des ulcères, ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
  • raideur des bras et des jambes
  • gonflement du visage, des chevilles ou des mains
  • glandes gonflées ou douloureuses
  • mouvements saccadés de la tête, visage, de la bouche et du cou
  • comportement inhabituel

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant la prise de divalproex sodique :

Symptômes de surdosage

  • Changement de conscience
  • évanouissement
  • perte de conscience
  • battement cardiaque lent ou irrégulier

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du divalproex sodique peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

  • Détente
  • Douleurs ou douleurs corporelles
  • changement de la vision
  • congestion
  • sonnerie ou bourdonnement continu ou autre bruit inexpliqué dans les oreilles
  • perte de cheveux. ou amincissement des cheveux
  • perte d’audition
  • brûlures d’oreilles
  • perte de vision
  • manque ou perte de force
  • perte de mémoire
  • problèmes de mémoire
  • vision double
  • tendre, glandes enflées dans le cou
  • mouvements oculaires incontrôlés
  • modifications de la voix
  • gain de poids
  • perte de poids

Plus rare

  • Absence, absence ou irrégularité des règles
  • brûlure, sécheresse, ou démangeaisons
  • changement de goût ou mauvais goût inhabituel ou désagréable (après)
  • lésions en forme de pièces de monnaiesur la peau
  • toux produisant du mucus
  • crampes
  • pellicules
  • écoulement ou larmoiement excessif
  • sécheresse de la peau
  • maux d’oreilles
  • excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
  • douleurs aux yeux
  • sentiment de mouvement constant de soi ou de l’environnement
  • sentiment de plénitude
  • saignement abondant
  • approfondissement de l’appétit
  • démangeaisons du vagin ou de la région génitale
  • perte du contrôle intestinal
  • douleur au cou
  • peau grasse
  • douleur
  • douleur pendant les rapports sexuels
  • douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
  • passage de gaz
  • éruption cutanée avec lésions plates ou petites lésions en relief sur la peau
  • rougeur ou gonflement de l’oreille
  • rougeur, douleur, gonflement de l’oeil, de la paupière ou de la paroi interne de la paupière
  • rougeur, gonflement ou douleur de la langue
  • sensation de rotation
  • éternuement
  • raideur du cou
  • arrêt des saignements menstruels
  • épais, pertes vaginales blanches, sans odeur ou avec une légère odeur

Incidence non connue

  • Allongement des seins
  • changements de la couleur ou de la texture des cheveux
  • décoloration des ongles des mains ou des pieds
  • augmentation de la pilosité, notamment sur le visage
  • écoulement inattendu ou excessif du lait des seins

Pour les professionnels de santé

S’applique au divalproex sodique : gélule orale à libération retardée, comprimé oral à libération retardée, comprimé oral à libération prolongée

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les suivants : céphalées, asthénie, nausées/vomissements, douleurs abdominales, somnolence, tremblements, vertiges, diplopie et amblyopie/vision trouble.

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, trouble gingival, nausées, vomissements

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Pancréatite (mettant en jeu le pronostic vital)

Hépatique

Courant (1 % à 10 %) : Augmentation des enzymes hépatiques (en particulier en début de traitement), lésions hépatiques, SGOT augmenté, SGPT augmenté

Fréquence non rapportée : Atteinte hépatique sévère (y compris insuffisance hépatique entraînant parfois le décès), augmentation de la bilirubine sérique, modifications anormales des autres tests de la fonction hépatique

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Vertiges, céphalées, somnolence, tremblements

Commandé (1 % à 10 %) : Démarche anormale, amnésie, réaction catatonique, convulsion, trouble de l’attention, dysarthrie, trouble extrapyramidal, hypertonie, hypokinésie, incoordination, augmentation des réflexes, trouble de la mémoire, nystagmus, paresthésie, trouble de la parole, stupeur, dyskinésie tardive, perversion du goût

Non fréquent (0,1% à 1%) : Ataxie, coma, encéphalopathie, léthargie, parkinsonisme réversible

Rares (moins de 0,1%) : Trouble cognitif, démence réversible associée à une atrophie cérébrale réversible

Fréquence non rapportée : Atrophie cérébrale, démence

Rapports de pharmacovigilance : Convulsion paradoxale, parkinsonisme

Hématologique

Très fréquent (10% ou plus) : Thrombocytopénie

Commandé (1% à 10%) : Anémie, hémorragie

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Leucopénie, pancytopénie

Rares (moins de 0,1%) : Anomalies des tests de coagulation (par exemple, temps de prothrombine prolongé, temps de thromboplastine partielle activée prolongé, temps de thrombine prolongé, INR prolongé), agranulocytose, insuffisance de la moelle osseuse, diminution des facteurs de coagulation, y compris érythroblastopénie pure, macrocytose

Fréquence non rapportée : Anémie aplastique, suppression de la moelle osseuse, ecchymoses, éosinophilie, hémorragie franche, hypofibrinogénémie, anémie y compris macrocytaire avec ou sans carence en folates, lymphocytose relative

Rapports de post-commercialisation : Lymphocytose relative, macrocytose, leucopénie, anémie y compris macrocytaire avec ou sans déficit en folates, suppression de la moelle osseuse, pancytopénie, anémie aplastique, agranulocytose, porphyrie aiguë intermittente, syndrome de Fanconi (principalement chez les enfants)

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Syndrome grippal, infection respiratoire

Courant (1 % à 10 %) : Bronchite, dyspnée, épistaxis, augmentation de la toux, pharyngite, pneumonie, rhinite, sinusite

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Epanchement pleural

Rénal

Rares (moins de 0,1%) : Syndrome de Fanconi réversible, néphrite tubulo-interstitielle

Cardiovasculaire

Fréquence non rapportée : Bradycardie, vasculite cutanée, formation d’hématomes

Rapports après commercialisation : Bradycardie, vasculite cutanée

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus) : Nervosité

Rares (moins de 0,1%) : Comportement anormal, trouble de l’apprentissage, hyperactivité psychomotrice

Fréquence non rapportée : Détérioration du comportement, hostilité, psychose

Rapports post-commercialisation : Troubles émotionnels, psychose, agressivité, hyperactivité psychomotrice, hostilité, troubles de l’attention, troubles de l’apprentissage, détérioration du comportement

Endocrinien

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Hyperandrogénie, syndrome de sécrétion inappropriée d’ADH

Rares (moins de 0,1%) : Hypothyroïdie

Fréquence non rapportée : Anomalies des tests de la fonction thyroïdienne, concentrations sériques élevées de testostérone, gonflement de la glande parotide

Rapports après commercialisation : Hyperandrogénie, hirsutisme, élévation du taux de testostérone, hypertrophie mammaire, galactorrhée, gonflement de la glande parotide, sécrétion inappropriée d’ADH, retard de développement

Dermatologique

Très fréquent (10% ou plus) : Alopécie

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Texture anormale des cheveux, croissance anormale des cheveux, changement de couleur des cheveux, transpiration

Rares (0,01% à 0,1%) : Éruption médicamenteuse avec syndrome d’éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique

Très rare (moins de 0,01%) : Acné, hirsutisme

Fréquence non rapportée : Angioedème, prurit généralisé, photosensibilité

Rapports post-commercialisation : Modification de la texture des cheveux, modification de la couleur des cheveux, photosensibilité, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, troubles des ongles et du lit de l’ongle, syndrome de Stevens-Johnson

Génito-urinaire

Fréquence non rapportée : Augmentation des seins, galactorrhée, maladie des ovaires polykystiques

Rapports après commercialisation : Menstruations irrégulières, aménorrhée secondaire, maladie des ovaires polykystiques, aspermie, azoospermie, diminution du nombre de spermatozoïdes, diminution de la motilité des spermatozoïdes, infertilité masculine, morphologie anormale des spermatozoïdes, énurésie, infection urinaire

Hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Réaction allergique, anaphylaxie, hypersensibilité

Métabolique

Très fréquents (10% ou plus) : Anorexie

Commandé (1 % à 10 %) : Perte/gain de poids, augmentation de l’appétit, hyponatrémie

Rares (moins de 0,1%) : Hyperammonémie

Fréquence non rapportée : Porphyrie aiguë intermittente, élévations mineures des LDH (liées à la dose), diminution des concentrations en carnitine, hyperglycinémie

Rapports après commercialisation : Diminution des concentrations de carnitine, hyponatrémie, hyperglycinémie, prise de poids

Musculo-squelettique

Commercial (1% à 10%) : Arthralgie, arthrose, crampes dans les jambes, myalgie, myasthénie, contractions

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Diminution de la densité minérale osseuse, ostéopénie, ostéoporose et fractures lors d’un traitement à long terme

Rares (moins de 0,1%) : Rhabdomyolyse, lupus érythémateux systémique

Fréquence non rapportée : Douleurs osseuses

Rapports post-commercialisation : Fractures, diminution de la densité minérale osseuse, ostéopénie, ostéoporose, faiblesse, douleurs osseuses

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Amblyopie/vision trouble, diplopie

Courant (1% à 10%) : Vision anormale, conjonctivite, diplopie, yeux secs, douleur oculaire

Oncologique

Rares (moins de 0,1%) : Syndrome myélodysplasique

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Asthénie

Courant (1 % à 10 %) : Douleurs dorsales, frissons, surdité, trouble de l’oreille, douleur de l’oreille, œdème du visage, fièvre, malaise, otite moyenne, acouphènes, vertiges

Fréquence non rapportée : Hypothermie, faiblesse

Rapports de post-commercialisation : Perte auditive

Autres informations

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Certains effets secondaires peuvent ne pas être signalés. Vous pouvez les signaler à la FDA.

Avis médical

Plus d’informations sur Depakote Sprinkles (divalproex sodique)

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